Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilikoulutuksen vaikutus kiputuloksiin

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

Mobiiliopetuksen vaikutus postoperatiivisiin kipuihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kivunhallintakoulutuksen kliinisiä vaikutuksia käyttämällä mobiiliverkkopohjaista koulutusjärjestelmää verrattuna tavanomaiseen koulutustarjontaan. Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään eroa kahden erilaisen koulutusmenetelmän välillä ja vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipukokemukseen, mukaan lukien osallistuminen hoitosuunnitelmaan, tieto, kiputulokset ja opioiditarpeet potilailla, joille tehdään suuri lonkan (THA) ja polven (TKA) nivelleikkaus. . Oletuksena on, että reaaliaikainen, vuorovaikutteinen, mobiili koulutusjärjestelmä parantaa kipuun liittyviä tuloksia ja parantaa potilaiden osallistumista nykyiseen vakioopetusmenetelmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Aikuiset potilaat
  • yli 18-vuotiaat
  • jolle tehdään kirurginen interventio ja sairaalahoitoa johonkin seuraavista toimenpiteistä:
  • lonkkanivelleikkaus (THA) (ensisijainen, kahdenvälinen ja korjausleikkaus)
  • polven kokonaisartroplastia (TKA) (ensisijainen, molemminpuolinen, yksiosastoinen ja tarkistus)
  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä

Poissulkeminen:

  • Monimutkaisempia lonkka- ja polvitoimenpiteitä, kuten:
  • implanttien resektiot välikappaleen asetuksella tai ilman
  • linjan vaihto
  • THA tai unipolaarinen lonkkanivelleikkaus, joka liittyy lonkkamurtuman korjaamiseen.
  • Aiemmin fyysisiä tai kognitiivisia rajoituksia, jotka haittaisivat heidän kykyään käyttää mobiilisovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilikoulutuksen toimitus
Tutkimusosioon osallistuvat saavat kattavan kivunhallintakoulutuksen mobiili-ipadilla hoitopisteessä. Mobiilipohjaiset koulutusmoduulit sisältävät kivun arviointiasteikon käytön ja kivun arvioinnin; viestintä terveydenhuollon tarjoajien kanssa; päivittäiset odotukset kipua ja kivunhallintaa varten; farmakologiset ja ei-farmakologiset hoitovaihtoehdot; lääkkeiden sivuvaikutukset ja turvallisuus; ja purkamisohjeet, mukaan lukien opioidien turvallinen käsittely, hävittäminen, kapentaminen ja milloin soittaa palveluntarjoajalle. Se sisältää myös interaktiivisen kipu- ja epämukavuusvalikon, tietoon perustuvia kysymyksiä ja lääkityksen seurantalokin.
Muut: Mobiilikoulutuksen toimitus
Potilaat saavat iPadin saapuessaan post-leikkausosastolle ja ovat potilaan luona kotiuttamiseen saakka. Potilas voi itsenäisesti tai hoitajan kanssa käyttää ohjelmaa milloin tahansa laitoshoidon aikana. RN käyttää iPadia osallistuakseen potilaiden kivunhallintaan.
Placebo Comparator: Normaali suullinen ja kirjallinen koulutus
Kontrolliryhmä saa nykyisen hoidon standardin, joka koostuu suullisista ohjeista ja kivun hallintaa koskevista koulutuslehtisistä. Potilaat saavat vähintään kaksi koulutuslehtistä, joiden otsikkona on Sinun kivun ja epämukavuuden hallinta -valikko ja Kommunikoi kivusta. Suullinen opetus on sairaanhoitajakohtaista. Sairaanhoitaja antaa potilaalle vähintään kaksi esitettä ja seuraa potilaan kanssa mahdollisia kysymyksiä.
Muut: Normaali suullinen ja kirjallinen koulutus
Leikkauksen jälkeiselle osastolle saapuville potilaille toimitetaan kaksi kivunhallintaa käsittelevää esitettä. Sairaanhoitajat seuraavat suullista ohjausta potilaan tarpeen mukaan. Tämä jatkuu sairaalahoidon ajan. Painettua koulutusmateriaalia on saatavilla potilaskoulutusosastolta ja suullista opetusta voidaan räätälöidä hoitotyön arvioinnin ja potilaan tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero itse ilmoittamissa kipupisteissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Pisteet mitataan 10 pisteen (Lickert) kipuluokitusasteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua.
Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivunhallintatiedoissa
Aikaikkuna: Interventio ennen leikkausta (1-5 päivää ennen leikkausta) ja toimenpiteen jälkeen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Pisteet mitataan käyttämällä modifioitua potilaskipukyselyä; 9 tietoon perustuvaa kysymystä käyttää kymmenen pisteen (0-10) järjestysasteikkoa arvioidakseen, ovatko potilaat samaa mieltä tai eri mieltä tiettyjen väitteiden kanssa. Kaikki kohteet on muotoiltu siten, että nolla tarkoittaa positiivisinta lopputulosta ja kymmenen negatiivisinta lopputulosta.
Interventio ennen leikkausta (1-5 päivää ennen leikkausta) ja toimenpiteen jälkeen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Ero itse ilmoittamassa osallistumisessa kivunhallintaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Pisteet mitataan 10 pisteen Lickert-asteikolla, joka mittaa potilaiden käsitystä osallistumisesta kivunhallinta-/hoitopäätöksiin. Asteikko on 0–10, jolloin alempi pistemäärä ilmaisee vähemmän koettua osallistumista ja korkeampi pistemäärä suurempaa koettua osallistumista.
Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Erot postoperatiivisissa opioiditarpeissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Opioidien kokonaistarve, muutettuna morfiinimilligrammaekvivalentteiksi
Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Ero koulutuksen hyödyllisyydessä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Pisteet mitataan 10 pisteen Lickertin luokitusasteikolla. Asteikko on 0–10, jolloin alempi pistemäärä ilmaisee alhaisempaa koettua hyödyllisyyttä ja korkeampi pistemäärä suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Ero ei-farmakologisten kipumenetelmien käytössä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Tulokset on taulukoitu kuvaavaa valintaluetteloa varten, jotta potilaat voivat raportoida, mitä interventioita on käytetty.
Intervention jälkeinen, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (1-5 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-004771

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Mobiilikoulutuksen toimitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa