Efecto de la educación móvil en los resultados del dolor
28 de febrero de 2018 actualizado por: Amber M. Stitz, Mayo Clinic
El impacto de la educación móvil en los resultados del dolor posoperatorio
El propósito de este estudio es explorar el impacto clínico de la educación sobre el manejo del dolor utilizando un sistema de entrega de educación móvil basado en la web en comparación con la entrega de educación estándar.
Este estudio busca comprender la diferencia entre dos metodologías de entrega de educación diferentes y el efecto sobre la experiencia del dolor posoperatorio, incluida la participación en el plan de tratamiento, el conocimiento, los resultados del dolor y los requisitos de opioides en pacientes sometidos a artroplastia mayor de cadera (THA) y rodilla (TKA). .
Se supone que un sistema de educación móvil, interactivo y en tiempo real demostrará mejores resultados asociados con el dolor y una mayor participación del paciente en comparación con el método de entrega de educación estándar actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Pacientes adultos
- mayores de 18 años
- someterse a una intervención quirúrgica y atención hospitalaria para uno de los siguientes procedimientos:
- artroplastia total de cadera (THA) (primaria, bilateral y de revisión)
- artroplastia total de rodilla (TKA) (primaria, bilateral, unicompartimental y de revisión)
- Fluidez en el idioma inglés
Exclusión:
- Someterse a procedimientos más complejos de cadera y rodilla, como:
- resecciones de implantes con o sin colocación de espaciador
- cambio de línea
- ATC o artroplastia de cadera unipolar relacionada con la reparación de una fractura de cadera.
- Limitaciones físicas o cognitivas preexistentes que dificultarían su capacidad para usar la aplicación móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de educación móvil
Los participantes en el brazo del estudio recibirán educación integral sobre el manejo del dolor mediante iPads móviles en el punto de atención.
Los módulos de educación basados en dispositivos móviles incluirán el uso de la escala de calificación del dolor y la evaluación del dolor; comunicación con los proveedores de atención médica; expectativas diarias de dolor y manejo del dolor; opciones de tratamiento farmacológico y no farmacológico; efectos secundarios y seguridad de los medicamentos; e instrucciones de alta, incluido el manejo seguro de los opioides, la eliminación, la reducción gradual y cuándo llamar al proveedor.
También incluirá un menú interactivo de dolor y molestias, preguntas basadas en conocimientos y un registro de seguimiento de medicamentos.
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A los pacientes se les proporcionará un iPad al ingreso a la unidad posquirúrgica y permanecerán con el paciente hasta el alta.
El paciente, de forma independiente o con la enfermera, puede utilizar el programa en cualquier momento durante la experiencia de atención hospitalaria.
El RN utilizará el iPad para involucrar a los pacientes en su manejo del dolor.
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Comparador de placebos: Educación estándar verbal y escrita
El grupo de control recibirá el estándar actual de atención que consiste en instrucciones verbales y folletos educativos sobre el manejo del dolor.
Como mínimo, los pacientes recibirán dos folletos educativos titulados Su menú de manejo del dolor y las molestias y Comunicación sobre su dolor.
La instrucción verbal depende de la enfermera.
Como mínimo, la enfermera proporcionará los dos folletos al paciente y hará un seguimiento con el paciente para resolver cualquier pregunta.
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A los pacientes se les proporcionarán dos folletos sobre el manejo del dolor al ingreso en la unidad de posquirúrgicos.
Las enfermeras harán un seguimiento con instrucciones verbales según las necesidades del paciente.
Esto continuará durante la estadía en el hospital.
Los materiales educativos impresos adicionales están disponibles a través del departamento de educación del paciente y la instrucción verbal se puede adaptar según la evaluación de enfermería y las necesidades del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en las puntuaciones de dolor autoinformadas
Periodo de tiempo: Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Las puntuaciones se miden utilizando una escala de calificación del dolor de 10 puntos (Lickert).
La escala va de 0 a 10, donde la puntuación más baja indica menos dolor y la puntuación más alta indica más dolor.
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Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento del manejo del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención (entre 1 y 5 días antes del acto quirúrgico) y postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Las puntuaciones se miden utilizando un Cuestionario de dolor del paciente modificado; 9 preguntas basadas en el conocimiento utilizan una escala ordinal de diez puntos (0-10) para evaluar el acuerdo o desacuerdo de los pacientes con afirmaciones específicas.
Todos los elementos se formatearon de modo que cero indica el resultado más positivo y diez indica el resultado más negativo.
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Preintervención (entre 1 y 5 días antes del acto quirúrgico) y postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Diferencia en la participación autoinformada en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Las puntuaciones se miden utilizando una escala de Lickert de 10 puntos que mide la percepción de los pacientes sobre la participación en las decisiones de manejo/tratamiento del dolor.
La escala va de 0 a 10, donde la puntuación más baja indica una menor participación percibida y la puntuación más alta indica una mayor participación percibida.
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Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Diferencia en los requerimientos de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Requerimientos totales de opioides, convertidos a equivalentes de miligramos de morfina
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Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Diferencia en la utilidad de la educación.
Periodo de tiempo: Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Las puntuaciones se miden utilizando una escala de calificación de 10 puntos de Lickert.
La escala va de 0 a 10, donde la puntuación más baja indica una menor utilidad percibida y la puntuación más alta indica una mayor utilidad percibida.
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Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Diferencia en el uso de modalidades de dolor no farmacológicas
Periodo de tiempo: Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Los resultados se tabulan para una lista de selección descriptiva para que los pacientes informen qué intervenciones se usaron.
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Postintervención, en el momento del alta hospitalaria (entre 1 y 5 días postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber M Stitz, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-004771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .