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Auswirkung mobiler Schulungen auf die Schmerzergebnisse

28. Februar 2018 aktualisiert von: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

Der Einfluss der mobilen Aufklärung auf die postoperativen Schmerzergebnisse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Auswirkungen der Schulung zum Schmerzmanagement mithilfe eines mobilen, webbasierten Bildungsvermittlungssystems im Vergleich zur Standardvermittlung zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen zwei verschiedenen Schulungsmethoden und die Auswirkungen auf das postoperative Schmerzerlebnis zu verstehen, einschließlich der Teilnahme am Behandlungsplan, des Wissens, der Schmerzergebnisse und des Opioidbedarfs bei Patienten, die sich einer größeren Hüft- (THA) und Knie- (TKA) Endoprothetik unterziehen . Es wird angenommen, dass ein interaktives, mobiles Bildungssystem in Echtzeit bessere schmerzbedingte Ergebnisse und eine höhere Patientenbeteiligung im Vergleich zur aktuellen Standardmethode zur Bereitstellung von Schulungen zeigen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Erwachsene Patienten
  • über 18 Jahre alt
  • sich einem chirurgischen Eingriff und einer stationären Behandlung wegen eines der folgenden Eingriffe unterziehen:
  • Totale Hüftendoprothetik (THA) (primär, bilateral und Revision)
  • Totale Knieendoprothetik (TKA) (primär, bilateral, unikompartimentell und Revision)
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschluss:

  • Sich komplexeren Hüft- und Knieeingriffen unterziehen, wie zum Beispiel:
  • Implantatresektionen mit oder ohne Spacer-Platzierung
  • Liner-Austausch
  • THA oder unipolare Hüftendoprothetik im Zusammenhang mit der Reparatur von Hüftfrakturen.
  • Vorhandene körperliche oder kognitive Einschränkungen, die die Nutzung der mobilen Anwendung beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Bildungsvermittlung
Die Teilnehmer des Studienzweigs erhalten eine umfassende Schulung zum Schmerzmanagement, die mithilfe mobiler iPads am Point-of-Care durchgeführt wird. Die mobilen Schulungsmodule umfassen die Verwendung der Schmerzbewertungsskala und die Beurteilung von Schmerzen. Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern; tägliche Erwartungen an Schmerzen und Schmerzbehandlung; pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungsmöglichkeiten; Nebenwirkungen und Sicherheit von Medikamenten; und Entlassungsanweisungen, einschließlich sicherer Handhabung von Opioiden, Entsorgung, Ausschleichen und wann man den Anbieter anrufen sollte. Es umfasst außerdem ein interaktives Menü für Schmerzen und Beschwerden, wissensbasierte Fragen und ein Protokoll zur Medikamentenverfolgung.
Sonstiges: Mobile Bildungsvermittlung
Bei der Aufnahme in die postoperative Abteilung erhalten die Patienten ein iPad und bleiben bis zur Entlassung beim Patienten. Der Patient kann das Programm unabhängig oder zusammen mit der Pflegekraft zu jedem Zeitpunkt seiner stationären Pflegeerfahrung nutzen. Der RN wird das iPad verwenden, um Patienten in ihre Schmerzbehandlung einzubeziehen.
Placebo-Komparator: Standardmäßige mündliche und schriftliche Ausbildung
Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard, der aus verbalen Anweisungen und Aufklärungsbroschüren zur Schmerzbehandlung besteht. Die Patienten erhalten mindestens zwei Aufklärungsbroschüren mit den Titeln „Ihr Menü zur Schmerz- und Beschwerdenbehandlung“ und „Kommunikation über Ihre Schmerzen“. Der mündliche Unterricht ist abhängig von der Pflegekraft. Zumindest wird die Krankenschwester dem Patienten die beiden Broschüren aushändigen und sich mit dem Patienten in Verbindung setzen, um etwaige Fragen zu klären.
Sonstiges: Standardunterricht in Wort und Schrift
Den Patienten werden bei der Aufnahme in die postoperative Abteilung zwei Broschüren zur Schmerzbehandlung ausgehändigt. Das Pflegepersonal wird anschließend mündliche Anweisungen geben, die auf den Bedürfnissen des Patienten basieren. Dies wird auch während des Krankenhausaufenthalts so bleiben. Zusätzliche gedruckte Schulungsmaterialien sind über die Abteilung für Patientenschulung erhältlich und mündliche Anweisungen können je nach Pflegebeurteilung und Patientenbedürfnissen maßgeschneidert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den selbstberichteten Schmerzwerten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Die Ergebnisse werden anhand einer 10-Punkte-Schmerzbewertungsskala (Lickert) gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei der niedrigere Wert weniger Schmerzen und der höhere Wert größere Schmerzen anzeigt.
Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über Schmerztherapie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (zwischen 1 und 5 Tagen vor dem chirurgischen Eingriff) und nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Die Ergebnisse werden mithilfe eines modifizierten Patientenschmerzfragebogens gemessen. 9 wissensbasierte Fragen verwenden eine Zehn-Punkte-Ordinalskala (0-10), um die Zustimmung oder Ablehnung bestimmter Aussagen durch Patienten zu bewerten. Alle Elemente wurden so formatiert, dass eine Null das positivste Ergebnis und eine Zehn das negativste Ergebnis anzeigt.
Vor dem Eingriff (zwischen 1 und 5 Tagen vor dem chirurgischen Eingriff) und nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Unterschied in der selbstberichteten Teilnahme an der Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Die Ergebnisse werden anhand einer 10-Punkte-Lickert-Skala gemessen, die die Wahrnehmung der Beteiligung des Patienten an Entscheidungen zur Schmerzbehandlung/-behandlung misst. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei der niedrigere Wert auf eine geringer wahrgenommene Beteiligung und der höhere Wert auf eine stärker wahrgenommene Beteiligung hinweist.
Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Unterschied im postoperativen Opioidbedarf
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Gesamtbedarf an Opioiden, umgerechnet in Morphin-Milligramm-Äquivalente
Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Unterschied im Nutzen der Bildung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Die Ergebnisse werden anhand einer 10-Punkte-Lickert-Bewertungsskala gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei der niedrigere Wert auf einen geringeren wahrgenommenen Nutzen und der höhere Wert auf einen größeren wahrgenommenen Nutzen hinweist.
Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Unterschied in der Verwendung nicht-pharmakologischer Schmerzmodalitäten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)
Die Ergebnisse werden für eine beschreibende Auswahlliste tabellarisch aufgeführt, damit Patienten berichten können, welche Interventionen durchgeführt wurden.
Nach dem Eingriff, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (zwischen 1 und 5 Tagen nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-004771

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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