Wpływ edukacji mobilnej na wyniki leczenia bólu
28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Amber M. Stitz, Mayo Clinic
Wpływ edukacji mobilnej na wyniki leczenia bólu pooperacyjnego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu klinicznego edukacji dotyczącej leczenia bólu przy użyciu mobilnego internetowego systemu edukacyjnego w porównaniu ze standardową ofertą edukacyjną.
Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie różnicy między dwiema różnymi metodami prowadzenia edukacji oraz wpływu na odczuwanie bólu pooperacyjnego, w tym udział w planie leczenia, wiedzę, wyniki leczenia bólu i zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów poddawanych dużej alloplastyce stawu biodrowego (THA) i kolanowego (TKA). .
Postawiono hipotezę, że interaktywny, mobilny system edukacyjny działający w czasie rzeczywistym przyniesie lepsze wyniki związane z bólem i większy udział pacjentów w porównaniu z obecną standardową metodą edukacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Pacjenci dorośli
- w wieku powyżej 18 lat
- w trakcie interwencji chirurgicznej i opieki szpitalnej w celu wykonania jednego z następujących zabiegów:
- całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) (pierwotna, obustronna i rewizyjna)
- całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) (pierwotna, obustronna, jednoprzedziałowa i rewizyjna)
- Biegle posługuje się językiem angielskim
Wykluczenie:
- Poddawanie się bardziej złożonym zabiegom stawu biodrowego i kolanowego, takim jak:
- resekcje implantów z lub bez umieszczenia elementu dystansowego
- wymiana linera
- THA lub jednobiegunowa alloplastyka stawu biodrowego związana z naprawą złamania szyjki kości udowej.
- Istniejące wcześniej ograniczenia fizyczne lub poznawcze, które utrudniałyby im korzystanie z aplikacji mobilnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna dostawa edukacji
Uczestnicy grupy badawczej otrzymają wszechstronną edukację w zakresie leczenia bólu przy użyciu mobilnych iPadów w miejscu opieki.
Mobilne moduły edukacyjne będą obejmować korzystanie ze skali oceny bólu i ocenę bólu; komunikacja z dostawcami usług medycznych; codzienne oczekiwania dotyczące bólu i leczenia bólu; możliwości leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego; skutki uboczne i bezpieczeństwo leków; i instrukcje wypisu, w tym bezpieczne obchodzenie się z opioidami, usuwanie, zmniejszanie dawki i kiedy należy wezwać dostawcę.
Będzie również zawierać interaktywne menu dotyczące bólu i dyskomfortu, pytania oparte na wiedzy oraz dziennik śledzenia leków.
|
Pacjenci przy przyjęciu na oddział pooperacyjny otrzymają iPada i pozostaną z nim do wypisu.
Pacjent samodzielnie lub z pielęgniarką może korzystać z programu w dowolnym momencie pobytu w szpitalu.
RN będzie używać iPada do angażowania pacjentów w leczenie bólu.
|
|
Komparator placebo: Standardowa edukacja ustna i pisemna
Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard opieki, który składa się z ustnych instrukcji i broszur edukacyjnych dotyczących leczenia bólu.
Pacjenci otrzymają co najmniej dwie broszury edukacyjne zatytułowane Twoje menu zarządzania bólem i dyskomfortem oraz Komunikowanie się o swoim bólu.
Instrukcje ustne są zależne od pielęgniarki.
Jako minimum pielęgniarka dostarczy pacjentowi dwie broszury i skontaktuje się z pacjentem, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania.
|
Przy przyjęciu na oddział pooperacyjny pacjenci otrzymają dwie broszury dotyczące leczenia bólu.
Pielęgniarki będą udzielać ustnych instrukcji w zależności od potrzeb pacjenta.
Będzie to trwało przez cały pobyt w szpitalu.
Dodatkowe drukowane materiały edukacyjne są dostępne w dziale edukacji pacjentów, a ustne instrukcje mogą być dostosowane na podstawie oceny pielęgniarskiej i potrzeb pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zgłaszanych przez siebie wynikach bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Wyniki są mierzone przy użyciu 10-punktowej skali oceny bólu (Lickerta).
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym niższy wynik oznacza mniejszy ból, a wyższy wynik oznacza większy ból.
|
Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat leczenia bólu
Ramy czasowe: Przedinterwencja (między 1 a 5 dniem przed zabiegiem) i pooperacyjna, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Wyniki są mierzone przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza bólu pacjenta; 9 pytań opartych na wiedzy wykorzystuje dziesięciopunktową (0-10) skalę porządkową do oceny zgody lub niezgody pacjentów z określonymi stwierdzeniami.
Wszystkie pozycje zostały sformatowane w taki sposób, że zero oznacza najbardziej pozytywny wynik, a dziesiątka najbardziej negatywny wynik.
|
Przedinterwencja (między 1 a 5 dniem przed zabiegiem) i pooperacyjna, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
|
Różnica w zgłaszanym przez siebie udziale w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Wyniki są mierzone przy użyciu 10-punktowej skali Lickerta, mierzącej postrzeganie przez pacjentów udziału w podejmowaniu decyzji dotyczących zarządzania bólem/leczenia.
Skala waha się od 0 do 10, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejsze postrzegane uczestnictwo, a wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane uczestnictwo.
|
Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
|
Różnica w pooperacyjnym zapotrzebowaniu na opioidy
Ramy czasowe: Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Całkowite zapotrzebowanie na opioidy w przeliczeniu na ekwiwalenty miligramów morfiny
|
Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
|
Różnice w przydatności edukacji
Ramy czasowe: Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Wyniki są mierzone przy użyciu 10-punktowej skali ocen Lickerta.
Skala waha się od 0 do 10, przy czym niższy wynik wskazuje na niższą postrzeganą użyteczność, a wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą użyteczność.
|
Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
|
Różnice w stosowaniu niefarmakologicznych metod leczenia bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Wyniki są zestawiane w celu uzyskania opisowej listy wyboru dla pacjentów, aby zgłosić, jakie interwencje zostały zastosowane.
|
Pooperacyjny, w momencie wypisu ze szpitala (między 1 a 5 dniem po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amber M Stitz, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-004771
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .