Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mobiel onderwijs op pijnuitkomsten

28 februari 2018 bijgewerkt door: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

De impact van mobiele onderwijslevering op postoperatieve pijnresultaten

Het doel van deze studie is om de klinische impact te onderzoeken van pijnbeheersingseducatie met behulp van een mobiel webgebaseerd onderwijssysteem in vergelijking met standaard onderwijslevering. Deze studie probeert het verschil te begrijpen tussen twee verschillende methodologieën voor het geven van voorlichting en het effect op de postoperatieve pijnervaring, inclusief deelname aan het behandelplan, kennis, pijnuitkomsten en opioïdenvereisten bij patiënten die een grote heup- (THA) en knie-artroplastiek (TKA) ondergaan. . Er wordt verondersteld dat een real-time, interactief, mobiel onderwijssysteem betere pijngerelateerde resultaten en een grotere patiëntenparticipatie zal opleveren in vergelijking met de huidige standaard onderwijsmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Volwassen patiënten
  • ouder dan 18 jaar
  • chirurgische ingreep en intramurale zorg ondergaan voor een van de volgende procedures:
  • totale heupartroplastiek (THA) (primair, bilateraal en revisie)
  • totale knieartroplastiek (TKA) (primair, bilateraal, unicompartimenteel en revisie)
  • Vloeiend in de Engelse taal

Uitsluiting:

  • Complexere heup- en knieprocedures ondergaan, zoals:
  • implantaatresecties met of zonder plaatsing van spacers
  • voering uitwisseling
  • THA of unipolaire heupartroplastiek gerelateerd aan herstel van heupfractuur.
  • Reeds bestaande fysieke of cognitieve beperkingen die hun vermogen om de mobiele applicatie te gebruiken zouden belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levering van mobiel onderwijs
De deelnemers aan de onderzoeksgroep krijgen uitgebreid onderwijs over pijnbeheersing dat wordt gegeven met behulp van mobiele iPads op het zorgpunt. De mobiele onderwijsmodules omvatten het gebruik van de pijnbeoordelingsschaal en beoordeling van pijn; communicatie met zorgverleners; dagelijkse verwachtingen voor pijn en pijnbeheersing; farmacologische en niet-farmacologische behandelingsmogelijkheden; medicatie bijwerkingen en veiligheid; en ontladingsinstructies, inclusief veilige omgang met opioïden, verwijdering, afbouw en wanneer de provider moet worden gebeld. Het bevat ook een interactief pijn- en ongemakmenu, op kennis gebaseerde vragen en een logboek voor het volgen van medicatie.
Ander: Levering van mobiel onderwijs
Patiënten krijgen bij opname op de postoperatieve afdeling een iPad en blijven bij de patiënt tot ontslag. De patiënt, zelfstandig of met de verpleegkundige, kan het programma op elk moment tijdens de intramurale zorgervaring gebruiken. De RN zal de iPad gebruiken om patiënten te betrekken bij hun pijnmanagement.
Placebo-vergelijker: Standaard mondeling en schriftelijk onderwijs
De controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard die bestaat uit mondelinge instructies en educatieve pamfletten voor pijnbeheersing. De patiënten ontvangen minimaal twee educatieve pamfletten met de titel Uw pijn- en ongemakbeheermenu en Communiceren over uw pijn. Mondelinge instructie is afhankelijk van de verpleegkundige. De verpleegkundige zal in ieder geval de twee pamfletten aan de patiënt verstrekken en contact opnemen met de patiënt om eventuele vragen te beantwoorden.
Ander: Standaard mondeling en schriftelijk onderwijs
Patiënten krijgen bij opname op de postoperatieve afdeling twee pamfletten over pijnbeheersing. Verpleegkundigen zullen opvolgen met mondelinge instructies op basis van de behoefte van de patiënt. Dit gaat door tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Aanvullend gedrukt voorlichtingsmateriaal is beschikbaar via de afdeling patiëntenvoorlichting en mondelinge instructies kunnen worden aangepast op basis van de verpleegkundige beoordeling en de behoefte van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zelfgerapporteerde pijnscores
Tijdsspanne: Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Scores worden gemeten met behulp van een 10-punts (Lickert) pijnbeoordelingsschaal. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij de lagere score minder pijn aangeeft en de hogere score meer pijn.
Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over pijnbestrijding
Tijdsspanne: Pre-interventie (tussen 1 en 5 dagen vóór de chirurgische ingreep) en post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Scores worden gemeten met behulp van een aangepaste vragenlijst voor patiëntenpijn; 9 op kennis gebaseerde vragen gebruiken een tienpunts (0-10) ordinale schaal om te beoordelen of patiënten het eens of oneens zijn met specifieke uitspraken. Alle items zijn zo geformatteerd dat nul de meest positieve uitkomst aangeeft en een tien de meest negatieve uitkomst.
Pre-interventie (tussen 1 en 5 dagen vóór de chirurgische ingreep) en post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Verschil in zelfgerapporteerde deelname aan pijnbestrijding
Tijdsspanne: Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Scores worden gemeten met behulp van een 10-punts Lickert-schaal die de perceptie van patiënten meet van deelname aan beslissingen over pijnbeheersing/behandeling. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij de lagere score wijst op minder waargenomen participatie en de hogere score op meer waargenomen participatie.
Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Verschil in postoperatieve behoefte aan opioïden
Tijdsspanne: Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Totale behoefte aan opioïden, omgerekend naar milligram-equivalenten van morfine
Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Verschil in nut van onderwijs
Tijdsspanne: Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Scores worden gemeten met behulp van een 10-punts Lickert-beoordelingsschaal. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij de lagere score een lager waargenomen nut aangeeft en de hogere score een groter waargenomen nut.
Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Verschil in gebruik van niet-farmacologische pijnmodaliteiten
Tijdsspanne: Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)
Resultaten worden getabelleerd voor een beschrijvende selectielijst voor patiënten om te rapporteren welke interventies werden gebruikt.
Post-interventie, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (tussen 1 en 5 dagen na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-004771

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levering van mobiel onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren