移动教育对疼痛结果的影响
2018年2月28日 更新者：Amber M. Stitz、Mayo Clinic
移动教育传递对术后疼痛结果的影响
本研究的目的是探索与标准教育交付相比，使用基于移动网络的教育交付系统进行疼痛管理教育的临床影响。
本研究旨在了解两种不同的教育提供方法之间的差异以及对接受大髋关节 (THA) 和膝关节 (TKA) 关节置换术患者术后疼痛体验的影响，包括参与治疗计划、知识、疼痛结果和阿片类药物需求.
据推测，与当前的标准教育交付方法相比，实时、交互式、移动教育系统将展示改善的疼痛相关结果和更高的患者参与度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
包含：
- 成人患者
- 18岁以上
- 接受以下手术之一的外科手术和住院治疗：
- 全髋关节置换术 (THA)（初次、双侧和翻修）
- 全膝关节置换术 (TKA)（初次、双侧、单间室和翻修）
- 英语流利
排除：
- 接受更复杂的髋关节和膝关节手术，例如：
- 放置或不放置垫片的种植体切除术
- 班轮交换
- 与髋部骨折修复相关的 THA 或单极髋关节置换术。
- 先前存在的身体或认知限制会阻碍他们使用移动应用程序的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动教育交付
研究组的参与者将在护理点接受使用移动 iPad 提供的全面疼痛管理教育。
基于移动的教育模块将包括疼痛等级量表的使用和疼痛评估；与医疗保健提供者的沟通；对疼痛和疼痛管理的日常期望；药物和非药物治疗选择；药物副作用和安全性；和出院说明，包括阿片类药物的安全处理、处置、逐渐减量以及何时致电提供者。
它还将包括交互式疼痛和不适菜单、基于知识的问题和药物跟踪日志。
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患者在进入手术后病房时将获得 iPad，并会一直陪伴患者直到出院。
患者可以在住院期间的任何时候独立或与护士一起使用该程序。
RN 将使用 iPad 让患者参与他们的疼痛管理。
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安慰剂比较：标准的口头和书面教育
对照组将接受目前的护理标准，包括口头指导和疼痛管理教育手册。
至少，患者将收到两本教育小册子，标题为“您的疼痛和不适管理菜单”和“沟通您的疼痛”。
口头指导取决于护士。
护士至少会向患者提供这两本小册子，并跟进患者以解决任何问题。
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患者将在进入术后病房时获得两本关于疼痛管理的小册子。
护士将根据患者的需要进行口头指导。
这将持续到住院期间。
其他印刷教育材料可通过患者教育部门获得，口头指导可根据护理评估和患者需求进行定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告疼痛评分的差异
大体时间：干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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使用 10 点 (Lickert) 疼痛评定量表测量分数。
量表范围从 0 到 10，分数越低表示疼痛越轻，分数越高表示疼痛越严重。
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干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理知识的改变
大体时间：干预前（手术前 1 至 5 天）和干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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使用修改后的患者疼痛问卷测量分数； 9 个基于知识的问题使用十点 (0-10) 的顺序量表来评估患者对特定陈述的同意或不同意。
所有项目都经过格式化，零表示最积极的结果，十表示最消极的结果。
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干预前（手术前 1 至 5 天）和干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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自我报告参与疼痛管理的差异
大体时间：干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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使用 10 点 Lickert 量表测量分数，测量患者对参与疼痛管理/治疗决策的看法。
量表范围从 0 到 10，分数越低表示感知参与度越低，分数越高表示感知参与度越高。
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干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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术后阿片类药物需求的差异
大体时间：干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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阿片类药物的总需求量，转换为吗啡毫克当量
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干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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教育有用性的差异
大体时间：干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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使用 10 点 Lickert 评分量表来衡量分数。
量表范围从 0 到 10，分数越低表示感知有用性越低，分数越高表示感知有用性越高。
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干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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使用非药物止痛方式的差异
大体时间：干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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将结果制成表格以供患者报告使用了哪些干预措施的描述性选择列表。
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干预后，出院时（手术后 1 至 5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月23日
初级完成 (实际的)
2018年1月24日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
移动教育交付的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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VA Office of Research and Development尚未招聘