Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil utbildningseffekt på smärtresultat

28 februari 2018 uppdaterad av: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

Effekten av mobil utbildning på postoperativa smärtresultat

Syftet med denna studie är att utforska den kliniska effekten av smärthanteringsutbildning med hjälp av ett mobilt webbaserat utbildningssystem jämfört med standardutbildning. Denna studie försöker förstå skillnaden mellan två olika utbildningsmetoder och effekten på den postoperativa smärtupplevelsen, inklusive deltagande i behandlingsplan, kunskap, smärtresultat och opioidbehov hos patienter som genomgår större höft- (THA) och knä- (TKA) artroplastik . Det antas att ett interaktivt, mobilt utbildningssystem i realtid kommer att visa förbättrade smärtrelaterade resultat och högre patientdeltagande jämfört med den nuvarande standardmetoden för utbildning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Vuxna patienter
  • över 18 år
  • genomgår kirurgisk ingrepp och slutenvård för något av följande ingrepp:
  • total höftprotes (THA) (primär, bilateral och revision)
  • total knäprotesplastik (TKA) (primär, bilateral, unicompartmental och revision)
  • Behärskar det engelska språket

Uteslutning:

  • Genomgår mer komplexa höft- och knäprocedurer som:
  • implantatresektioner med eller utan spacerplacering
  • linjebyte
  • THA eller unipolär höftprotesplastik relaterad till reparation av höftfraktur.
  • Redan existerande fysiska eller kognitiva begränsningar som skulle hindra deras förmåga att använda mobilapplikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil utbildningsleverans
Deltagarna i studiedelen kommer att få en omfattande smärthanteringsutbildning som levereras med hjälp av mobila iPads vid vårdplatsen. De mobilbaserade utbildningsmodulerna kommer att inkludera användningen av smärtskalan och bedömning av smärta; kommunikation med vårdgivare; dagliga förväntningar på smärta och smärthantering; farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsalternativ; läkemedelsbiverkningar och säkerhet; och utskrivningsinstruktioner inklusive säker hantering av opioider, kassering, nedtrappning och när man ska ringa leverantören. Den kommer också att innehålla en interaktiv smärt- och obehagsmeny, kunskapsbaserade frågor och medicinspårningslogg.
Patienterna kommer att förses med en iPad vid inläggning på den postkirurgiska enheten och kommer att vara kvar hos patienten fram till utskrivningen. Patienten, självständigt eller tillsammans med sjuksköterskan, kan använda programmet när som helst under slutenvården. RN kommer att använda iPad för att engagera patienter i deras smärtbehandling.
Placebo-jämförare: Standard muntlig och skriftlig utbildning
Kontrollgruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård som består av muntlig instruktion och pedagogiska broschyrer för smärtbehandling. Som ett minimum kommer patienterna att få två pedagogiska broschyrer med titeln Din smärta och obehagshanteringsmeny och Kommunicera om din smärta. Verbal undervisning är sjuksköterskeberoende. Åtminstone kommer sjuksköterskan att ge de två broschyrerna till patienten och följa upp patienten för att ta upp eventuella frågor.
Patienterna kommer att förses med två broschyrer om smärtbehandling vid inläggning på den postkirurgiska enheten. Sjuksköterskor kommer att följa upp med muntlig instruktion utifrån patientbehov. Detta kommer att fortsätta under sjukhusvistelse. Ytterligare tryckt utbildningsmaterial finns tillgängligt via avdelningen för patientutbildning och muntlig undervisning kan skräddarsys utifrån omvårdnadsbedömning och patientbehov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i självrapporterade smärtpoäng
Tidsram: Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Poängen mäts med hjälp av en 10-punkts (Lickert) smärtskala. Skalan sträcker sig från 0 till 10 där den lägre poängen indikerar mindre smärta och den högre poängen indikerar större smärta.
Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kunskap om smärtbehandling
Tidsram: Pre-intervention (mellan 1 och 5 dagar före kirurgiskt ingrepp) och efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Poängen mäts med hjälp av ett modifierat Patient Pain Questionnaire; 9 kunskapsbaserade frågor använder en tiogradig (0-10) ordinalskala för att bedöma patienternas samtycke eller oenighet med specifika påståenden. Alla objekt har formaterats så att noll anger det mest positiva resultatet och en tio anger det mest negativa resultatet.
Pre-intervention (mellan 1 och 5 dagar före kirurgiskt ingrepp) och efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Skillnad i självrapporterat deltagande i smärtbehandling
Tidsram: Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Poängen mäts med hjälp av en 10-punkts Lickert-skala som mäter patienternas uppfattning om deltagande i smärthantering/behandlingsbeslut. Skalan sträcker sig från 0 till 10 där den lägre poängen indikerar mindre upplevt deltagande och den högre poängen indikerar större upplevd delaktighet.
Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Skillnad i postoperativa opioidbehov
Tidsram: Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Totalt opioidbehov, omräknat till morfinmilligramekvivalenter
Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Skillnad i användbarhet av utbildning
Tidsram: Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Poäng mäts med hjälp av en 10-punkts Lickert-betygsskala. Skalan sträcker sig från 0 till 10 där den lägre poängen indikerar lägre upplevd användbarhet och den högre poängen indikerar större upplevd användbarhet.
Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Skillnad i användning av icke-farmakologiska smärtmodaliteter
Tidsram: Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)
Resultaten är tabellerade för en beskrivande urvalslista för patienter att rapportera vilka interventioner som användes.
Efter intervention, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (mellan 1 och 5 dagar efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Mobil utbildningsleverans

3
Prenumerera