モバイル教育が痛みの結果に与える影響
2018年2月28日 更新者：Amber M. Stitz、Mayo Clinic
モバイル教育の実施が術後の痛みの結果に及ぼす影響
この研究の目的は、モバイル Web ベースの教育配信システムを使用した疼痛管理教育の臨床的影響を、標準的な教育配信と比較して調査することです。
この研究は、2 つの異なる教育実施方法の違いと、大股関節 (THA) および膝関節 (TKA) 関節形成術を受ける患者における治療計画への参加、知識、痛みの転帰、オピオイドの必要量を含む術後の痛みの体験への影響を理解することを目的としています。 。
リアルタイムのインタラクティブなモバイル教育システムは、現在の標準的な教育提供方法と比較して、疼痛関連の転帰の改善と患者の参加の増加を実証すると仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 成人患者
- 18歳以上
- 以下のいずれかの処置のために外科的介入および入院治療を受けている：
- 全股関節形成術 (THA) (初回、両側、再置換術)
- 全膝関節形成術（TKA）（初回、両側、単区画、再置換術）
- 英語が流暢である
除外：
- 次のようなより複雑な股関節および膝の手術を受けます。
- スペーサー配置の有無にかかわらずインプラント切除
- ライナー交換
- 股関節骨折の修復に関連するTHAまたは単極性股関節形成術。
- モバイル アプリケーションの使用を妨げる既存の身体的または認知的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイル教育の提供
研究部門の参加者は、ケア現場でモバイル iPad を使用して提供される包括的な疼痛管理教育を受けます。
モバイルベースの教育モジュールには、痛みの評価スケールの使用と痛みの評価が含まれます。医療提供者とのコミュニケーション。痛みに対する日々の期待と痛みの管理。薬理学的および非薬理学的治療の選択肢。薬の副作用と安全性。オピオイドの安全な取り扱い、廃棄、漸減、医療提供者にいつ電話するかなどの退院指示も含まれます。
また、インタラクティブな痛みや不快感のメニュー、知識に基づく質問、投薬追跡ログも含まれます。
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患者には術後病棟への入院時に iPad が提供され、退院まで患者と一緒に過ごすことになります。
患者は、単独で、または看護師と一緒に、入院患者ケア体験中のいつでもプログラムを使用できます。
RN は iPad を使用して患者の疼痛管理に参加します。
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プラセボコンパレーター：標準的な口頭および書面教育
対照群には、口頭指導と疼痛管理の教育パンフレットからなる現在の標準治療が受けられます。
患者は少なくとも、「痛みと不快感の管理メニュー」および「痛みについてのコミュニケーション」というタイトルの 2 冊の教育用パンフレットを受け取ります。
口頭での指示は看護師に依存します。
少なくとも看護師は 2 冊のパンフレットを患者に渡し、患者の質問に対処するためにフォローアップします。
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患者には術後病棟への入院時に疼痛管理に関する 2 冊のパンフレットが提供されます。
看護師は患者のニーズに応じて口頭で指示を出します。
これは入院中ずっと続きます。
追加の印刷された教育資料は患者教育部門から入手でき、口頭での指導は看護評価と患者のニーズに基づいて調整できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による疼痛スコアの違い
時間枠：介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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スコアは、10 点 (リッカート) 痛み評価スケールを使用して測定されます。
スケールは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示し、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み管理に関する知識の変化
時間枠：介入前（手術手順の 1 ～ 5 日前）および介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日間）
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スコアは、修正された患者疼痛アンケートを使用して測定されます。 9 つの知識ベースの質問では、10 段階 (0 ～ 10) の順序スケールを使用して、特定の発言に対する患者の同意または不同意を評価します。
すべての項目は、ゼロが最も肯定的な結果を示し、10 が最も否定的な結果を示すようにフォーマットされています。
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介入前（手術手順の 1 ～ 5 日前）および介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日間）
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疼痛管理への自己申告参加度の違い
時間枠：介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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スコアは、疼痛管理/治療決定への参加に対する患者の認識を測定する 10 ポイント リッケルト スケールを使用して測定されます。
スケールは 0 から 10 の範囲で、スコアが低いほど参加が少ないことを示し、スコアが高いほど参加が多いことを示します。
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介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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術後のオピオイド要求量の違い
時間枠：介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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総オピオイド必要量（モルヒネミリグラム相当量に換算）
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介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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教育の有用性の違い
時間枠：介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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スコアは、10 ポイントのリッカート評価スケールを使用して測定されます。
スケールの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが低いほど有用性が低いことを示し、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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非薬理学的疼痛療法の使用の違い
時間枠：介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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結果は、患者がどのような介入が使用されたかを報告するための記述的な選択リストとして表にまとめられます。
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介入後、退院時（手術後 1 ～ 5 日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月23日
一次修了 (実際)
2018年1月24日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月3日
最初の投稿 (実際)
2017年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
モバイル教育の提供の臨床試験
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了