Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Educations effekt på smerteudfald

28. februar 2018 opdateret af: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

Indvirkningen af ​​mobil uddannelseslevering på postoperative smerteudfald

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den kliniske effekt af smertehåndteringsuddannelse ved hjælp af et mobilt webbaseret undervisningssystem sammenlignet med standard undervisningslevering. Denne undersøgelse søger at forstå forskellen mellem to forskellige undervisningsmetoder og effekten på den postoperative smerteoplevelse, herunder deltagelse i behandlingsplan, viden, smerteresultater og opioidbehov hos patienter, der gennemgår større hofte- (THA) og knæ- (TKA) artroplastik . Det er en hypotese, at et interaktivt, mobilt uddannelsessystem i realtid vil demonstrere forbedrede smerterelaterede resultater og højere patientdeltagelse sammenlignet med den nuværende standardmetode for undervisningslevering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Voksne patienter
  • over 18 år
  • gennemgår kirurgisk indgreb og indlæggelse for en af ​​følgende procedurer:
  • total hoftearthroplastik (THA) (primær, bilateral og revision)
  • total knæarthroplastik (TKA) (primær, bilateral, unicompartmental og revision)
  • Flydende i det engelske sprog

Undtagelse:

  • Gennemgår mere komplekse hofte- og knæprocedurer såsom:
  • implantatresektioner med eller uden spacerplacering
  • liner udveksling
  • THA eller unipolær hoftearthroplastik relateret til reparation af hoftebrud.
  • Allerede eksisterende fysiske eller kognitive begrænsninger, der ville hindre deres evne til at bruge mobilapplikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil uddannelseslevering
Deltagerne i undersøgelsesarmen vil modtage omfattende smertehåndteringsuddannelse leveret ved hjælp af mobile iPads på plejestedet. De mobilbaserede uddannelsesmoduler vil omfatte brugen af ​​smertevurderingsskalaen og vurdering af smerte; kommunikation med sundhedsudbydere; daglige forventninger til smerte og smertebehandling; farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder; medicin bivirkninger og sikkerhed; og udledningsinstruktioner, herunder sikker håndtering af opioider, bortskaffelse, nedtrapning og hvornår man skal ringe til udbyderen. Det vil også omfatte en interaktiv smerte- og ubehagsmenu, videnbaserede spørgsmål og medicinregistreringslog.
Andet: Mobil uddannelseslevering
Patienterne vil få udleveret en iPad ved indlæggelse på den post-kirurgiske afdeling og forbliver hos patienten indtil udskrivelsen. Patienten kan, selvstændigt eller sammen med sygeplejersken, bruge programmet på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnbehandlingen. RN vil bruge iPad til at engagere patienter i deres smertebehandling.
Placebo komparator: Standard mundtlig og skriftlig undervisning
Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje, som består af verbal instruktion og pædagogiske pjecer til smertebehandling. Patienterne vil som minimum modtage to pædagogiske pjecer med titlen Din smerte- og ubehagshåndteringsmenu og Kommunikation om din smerte. Verbal instruktion er sygeplejerskeafhængig. Sygeplejersken vil som minimum give de to pjecer til patienten og følge op med patienten for at besvare eventuelle spørgsmål.
Andet: Standard mundtlig og skriftlig undervisning
Patienterne vil få udleveret to pjecer om smertebehandling ved indlæggelse på den post-kirurgiske afdeling. Sygeplejersker vil følge op med verbal instruktion ud fra patientens behov. Dette vil fortsætte gennem hospitalsophold. Yderligere trykt undervisningsmateriale er tilgængeligt gennem afdelingen for patientuddannelse, og mundtlig instruktion kan skræddersyes baseret på sygeplejefaglig vurdering og patientbehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i selvrapporterede smertescore
Tidsramme: Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Scoringer måles ved hjælp af en 10 point (Lickert) smertevurderingsskala. Skalaen går fra 0 til 10, hvor den lavere score indikerer mindre smerte og den højere score indikerer større smerte.
Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om smertebehandling
Tidsramme: Præ-intervention (mellem 1 og 5 dage før kirurgisk indgreb) og post-intervention på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Score måles ved hjælp af et modificeret patientsmertespørgeskema; 9 vidensbaserede spørgsmål bruger en ti-punkts (0-10) ordinal skala til at vurdere patienters enighed eller uenighed med specifikke udsagn. Alle elementer er formateret, så nul angiver det mest positive resultat, og en ti angiver det mest negative resultat.
Præ-intervention (mellem 1 og 5 dage før kirurgisk indgreb) og post-intervention på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Forskel i selvrapporteret deltagelse i smertebehandling
Tidsramme: Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Scoringer måles ved hjælp af en 10-punkts Lickert-skala, der måler patienters opfattelse af deltagelse i smertebehandling/behandlingsbeslutninger. Skalaen går fra 0 til 10, hvor den laveste score indikerer mindre oplevet deltagelse og den højere score indikerer større oplevet deltagelse.
Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Forskel i postoperative opioidbehov
Tidsramme: Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Samlet opioidbehov, omregnet til morfinmilligramækvivalenter
Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Forskel i brugen af ​​uddannelse
Tidsramme: Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Scoringer måles ved hjælp af en 10 point Lickert ratingskala. Skalaen går fra 0 til 10, hvor den lavere score indikerer lavere opfattet anvendelighed og den højere score indikerer større opfattet anvendelighed.
Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Forskel i brug af ikke-farmakologiske smertemodaliteter
Tidsramme: Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)
Resultaterne er opstillet til en beskrivende udvælgelsesliste, hvor patienter kan rapportere, hvilke interventioner der blev brugt.
Post-intervention, på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (mellem 1 og 5 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-004771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Mobil uddannelseslevering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner