Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Education Effekt på smerteutfall

28. februar 2018 oppdatert av: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

Effekten av mobil utdanningslevering på postoperative smerteutfall

Hensikten med denne studien er å utforske den kliniske effekten av smertebehandlingsutdanning ved å bruke et mobilt nettbasert utdanningssystem sammenlignet med standard utdanningstilbud. Denne studien søker å forstå forskjellen mellom to ulike utdanningsmetoder og effekten på den postoperative smerteopplevelsen, inkludert deltakelse i behandlingsplan, kunnskap, smerteutfall og opioidbehov hos pasienter som gjennomgår større hofte (THA) og kne (TKA) artroplastikk. . Det er en hypotese om at et interaktivt, mobilt utdanningssystem i sanntid vil demonstrere forbedrede smerteassosierte utfall og høyere pasientdeltakelse sammenlignet med dagens standard utdanningsleveringsmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Voksne pasienter
  • over 18 år
  • gjennomgår kirurgisk inngrep og døgnbehandling for en av følgende prosedyrer:
  • total hofteprotese (THA) (primær, bilateral og revisjon)
  • total kneartroplastikk (TKA) (primær, bilateral, unicompartmental og revisjon)
  • Flytende i det engelske språket

Utelukkelse:

  • Gjennomgår mer komplekse hofte- og kneprosedyrer som:
  • implantatreseksjoner med eller uten plassering av spacer
  • linjeutveksling
  • THA eller unipolar hofteproteser relatert til reparasjon av hoftebrudd.
  • Eksisterende fysiske eller kognitive begrensninger som vil hindre deres evne til å bruke mobilapplikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil utdanningslevering
Deltakerne i studiearmen vil motta omfattende smertebehandlingsutdanning levert ved hjelp av mobile iPads på pleiepunktet. De mobilbaserte utdanningsmodulene vil inkludere bruk av smerteskalaen og vurdering av smerte; kommunikasjon med helsepersonell; daglige forventninger til smerte og smertebehandling; farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsalternativer; medisin bivirkninger og sikkerhet; og utskrivningsinstruksjoner inkludert sikker håndtering av opioider, avhending, nedtrapping og når du skal ringe leverandøren. Den vil også inkludere en interaktiv smerte- og ubehagsmeny, kunnskapsbaserte spørsmål og logg for medisinsporing.
Annen: Mobil utdanningslevering
Pasienter vil få en iPad ved innleggelse på post-kirurgisk enhet og vil forbli hos pasienten frem til utskrivning. Pasienten, uavhengig eller sammen med sykepleieren, kan bruke programmet når som helst i løpet av døgnoppholdet. RN vil bruke iPad til å engasjere pasienter i deres smertebehandling.
Placebo komparator: Standard muntlig og skriftlig opplæring
Kontrollgruppen vil motta gjeldende standard for omsorg som består av verbal instruksjon og pedagogiske brosjyrer om smertebehandling. Som et minimum vil pasientene motta to pedagogiske hefter med tittelen Din smerte- og ubehagsbehandlingsmeny og Kommunisere om smerten din. Verbal instruksjon er sykepleieravhengig. Som et minimum vil sykepleieren gi de to heftene til pasienten og følge opp med pasienten for å besvare eventuelle spørsmål.
Annen: Standard muntlig og skriftlig opplæring
Pasientene vil få utdelt to hefter om smertebehandling ved innleggelse til postkirurgisk enhet. Sykepleiere vil følge opp med verbal instruksjon ut fra pasientbehov. Dette vil fortsette gjennom sykehusopphold. Ytterligere trykt undervisningsmateriell er tilgjengelig gjennom avdelingen for pasientopplæring og verbal instruksjon kan skreddersys basert på sykepleievurdering og pasientbehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i selvrapporterte smertescore
Tidsramme: Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Poeng måles ved å bruke en 10-punkts (Lickert) smerteskala. Skalaen går fra 0 til 10, med lavere poengsum indikerer mindre smerte og høyere poengsum indikerer større smerte.
Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om smertebehandling
Tidsramme: Pre-intervensjon (mellom 1 og 5 dager før kirurgisk prosedyre) og post-intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter kirurgi)
Poeng måles ved hjelp av et modifisert pasientsmerteskjema; 9 kunnskapsbaserte spørsmål bruker en ti-punkts (0-10) ordinalskala for å vurdere pasientenes enighet eller uenighet i spesifikke utsagn. Alle elementer er formatert slik at null indikerer det mest positive utfallet og en ti indikerer det mest negative utfallet.
Pre-intervensjon (mellom 1 og 5 dager før kirurgisk prosedyre) og post-intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter kirurgi)
Forskjell i selvrapportert deltakelse i smertebehandling
Tidsramme: Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Poeng måles ved å bruke en 10-punkts Lickert-skala som måler pasientens oppfatning av deltakelse i smertebehandling/behandlingsbeslutninger. Skalaen går fra 0 til 10, hvor den laveste skåren indikerer mindre opplevd deltakelse og den høyere skåren indikerer større opplevd deltakelse.
Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Forskjell i postoperative opioidbehov
Tidsramme: Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Totalt opioidbehov, omregnet til morfinmilligramekvivalenter
Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Forskjell i nytte av utdanning
Tidsramme: Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Poeng måles ved hjelp av en 10-punkts Lickert-skala. Skalaen går fra 0 til 10, hvor den laveste skåren indikerer lavere opplevd nytteverdi og den høyere skåren indikerer større opplevd nytteverdi.
Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Forskjell i bruk av ikke-farmakologiske smertemodaliteter
Tidsramme: Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)
Resultatene er tabellert for en beskrivende utvalgsliste for pasienter for å rapportere hvilke intervensjoner som ble brukt.
Etter intervensjon, ved utskrivning fra sykehuset (mellom 1 og 5 dager etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

George Washington University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-004771

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Mobil utdanningslevering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere