Safety and Efficacy of Multiple EPO Injections in Children With Cerebral Palsy
2017년 10월 7일 업데이트: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Safety and Efficacy of Repetitive Erythropoietin Treatment for Cerebral Palsy
This study is a retrospective review on the safety and efficacy of repetitive erythropoietin injection in children with cerebral palsy
연구 개요
상세 설명
Cerebral palsy is mostly caused by hypoxic-ischemic encephalopathy from preterm birth, involving inflammatory and apoptotic cellular response.
Erythropoietin (EPO) has shown neuroprotective effects via activation of anti-inflammatory, angiogenic, and anti-apoptotic pathways.
The safety and feasibility of EPO in children were proven in previous clinical trials.
In addition, the efficacy of EPO is actively being investigated and some reports have shown potential benefits in cerebral palsy.
To confirm the safety and efficacy of multiple injections with expected effect, retrospective review on medical records was performed.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children diagnosed with cerebral palsy who had received recombinant human erythropoietin more than once.
설명
Inclusion Criteria:
- confirmed clinical diagnosis of cerebral palsy based on neuromotor findings,
- less than 18 years of age,
- received recombinant human erythropoietin (rhEPO) more than once.
Exclusion Criteria:
- not responding to phone interview or
- no functional assessments available.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
recombinant human erythropoietin group
cerebral palsy patients who had received erythropoietin from January 2013 to November 2016
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Subcutaneous rhEPO injection
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adverse events
기간: interview was performed at an average of 1 year after the completion of rhEPO injections
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telephone interview was conducted to collect information of adverse events from all patients.
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interview was performed at an average of 1 year after the completion of rhEPO injections
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change of Gross Motor Function Measure
기간: The results between the baseline evaluation before rhEPO injection and the last evaluation at an average of 1 year after rhEPO injections were compared
|
The change of GMFM score before and after rhEPO injections
|
The results between the baseline evaluation before rhEPO injection and the last evaluation at an average of 1 year after rhEPO injections were compared
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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