Safety and Efficacy of Multiple EPO Injections in Children With Cerebral Palsy
2017年10月7日 更新者：MinYoung Kim, M.D.、Bundang CHA Hospital
Safety and Efficacy of Repetitive Erythropoietin Treatment for Cerebral Palsy
This study is a retrospective review on the safety and efficacy of repetitive erythropoietin injection in children with cerebral palsy
研究概览
详细说明
Cerebral palsy is mostly caused by hypoxic-ischemic encephalopathy from preterm birth, involving inflammatory and apoptotic cellular response.
Erythropoietin (EPO) has shown neuroprotective effects via activation of anti-inflammatory, angiogenic, and anti-apoptotic pathways.
The safety and feasibility of EPO in children were proven in previous clinical trials.
In addition, the efficacy of EPO is actively being investigated and some reports have shown potential benefits in cerebral palsy.
To confirm the safety and efficacy of multiple injections with expected effect, retrospective review on medical records was performed.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
164
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Children diagnosed with cerebral palsy who had received recombinant human erythropoietin more than once.
描述
Inclusion Criteria:
- confirmed clinical diagnosis of cerebral palsy based on neuromotor findings,
- less than 18 years of age,
- received recombinant human erythropoietin (rhEPO) more than once.
Exclusion Criteria:
- not responding to phone interview or
- no functional assessments available.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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recombinant human erythropoietin group
cerebral palsy patients who had received erythropoietin from January 2013 to November 2016
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Subcutaneous rhEPO injection
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Adverse events
大体时间：interview was performed at an average of 1 year after the completion of rhEPO injections
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telephone interview was conducted to collect information of adverse events from all patients.
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interview was performed at an average of 1 year after the completion of rhEPO injections
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change of Gross Motor Function Measure
大体时间：The results between the baseline evaluation before rhEPO injection and the last evaluation at an average of 1 year after rhEPO injections were compared
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The change of GMFM score before and after rhEPO injections
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The results between the baseline evaluation before rhEPO injection and the last evaluation at an average of 1 year after rhEPO injections were compared
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月7日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
recombinant human erythropoietin的临床试验
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Arash Asher, MDVoxxLife完全的
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Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Edinburgh; University of Manchester 和其他合作者终止
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University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的
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University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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Julia XuCarnegie Mellon University; American Society of Hematology完全的