Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safety and Efficacy of Multiple EPO Injections in Children With Cerebral Palsy

7 oktober 2017 bijgewerkt door: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital

Safety and Efficacy of Repetitive Erythropoietin Treatment for Cerebral Palsy

This study is a retrospective review on the safety and efficacy of repetitive erythropoietin injection in children with cerebral palsy

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebral palsy is mostly caused by hypoxic-ischemic encephalopathy from preterm birth, involving inflammatory and apoptotic cellular response. Erythropoietin (EPO) has shown neuroprotective effects via activation of anti-inflammatory, angiogenic, and anti-apoptotic pathways. The safety and feasibility of EPO in children were proven in previous clinical trials. In addition, the efficacy of EPO is actively being investigated and some reports have shown potential benefits in cerebral palsy. To confirm the safety and efficacy of multiple injections with expected effect, retrospective review on medical records was performed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children diagnosed with cerebral palsy who had received recombinant human erythropoietin more than once.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • confirmed clinical diagnosis of cerebral palsy based on neuromotor findings,
  • less than 18 years of age,
  • received recombinant human erythropoietin (rhEPO) more than once.

Exclusion Criteria:

  • not responding to phone interview or
  • no functional assessments available.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
recombinant human erythropoietin group
cerebral palsy patients who had received erythropoietin from January 2013 to November 2016
Geneesmiddel: recombinant human erythropoietin
Subcutaneous rhEPO injection
Andere namen:
  • rhEPO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adverse events
Tijdsspanne: interview was performed at an average of 1 year after the completion of rhEPO injections
telephone interview was conducted to collect information of adverse events from all patients.
interview was performed at an average of 1 year after the completion of rhEPO injections

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of Gross Motor Function Measure
Tijdsspanne: The results between the baseline evaluation before rhEPO injection and the last evaluation at an average of 1 year after rhEPO injections were compared
The change of GMFM score before and after rhEPO injections
The results between the baseline evaluation before rhEPO injection and the last evaluation at an average of 1 year after rhEPO injections were compared

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multiple EPO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op recombinant human erythropoietin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren