무릎 또는 고관절의 골관절염으로 인한 통증이 있는 성인의 치료를 위한 위약 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 비교한 파시누맙의 안전성 및 효능을 결정하기 위한 연구 (FACT OA2)
2023년 1월 30일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
무릎 또는 고관절의 골관절염으로 인한 통증이 있는 환자에서 파시누맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상 무작위, 이중맹검, 다용량, 위약 및 NSAID 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 무릎 또는 고관절의 골관절염(OA)으로 인한 통증이 있는 환자에게 최대 24주 동안 투여했을 때 위약과 비교하여 파시누맙의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 무릎 또는 고관절의 OA로 인한 통증이 있는 환자에게 최대 24주 동안 투여했을 때 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 비교하여 파시누맙의 효능을 평가하기 위해
- 무릎 또는 고관절의 OA로 인한 통증이 있는 환자에게 최대 24주 동안 투여했을 때 위약 및 NSAID와 비교하여 파시누맙의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1650
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Horizon Research Partners
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Clinical Research Advantage, Inc./Warner Family Practice, PC
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Synexus Central Phoenix Medical Clinic
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Clinical Research Consortium Arizona
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Advance Research Center
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El Cajon, California, 미국, 92020
- TriWest Research Associates, LLC
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Garden Grove, California, 미국, 92840
- Paragon Rx Clinical Research, Inc.
-
Montclair, California, 미국, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sierra Clinical Research
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Center for Musculoskeletal Health
-
San Diego, California, 미국, 92123
- California Research Foundation
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Advanced Research Center, Inc
-
Santa Ana, California, 미국, 92703
- Paragon Rx Clinical Research, Inc
-
Spring Valley, California, 미국, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Westlake Medical Research
-
Vista, California, 미국, 92083
- Synexus Clinical Research US, Inc.
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-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- New England Research Associates, LLC
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06157
- CRM of Greater New Haven, LLC
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
-
Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- AMB Research Center, Inc
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Bioclinica Research
-
Pensacola, Florida, 미국, 32514
- Gulf Region Clinical Research Institute
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists (IRIS)
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Drug Studies America
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Georgia Institute For Clinical Research Llc
-
Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Chicago Clinical Research Institute, Inc
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Affinity Clinical Research Institute
-
-
Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center, Inc.
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- Onyx Clinical Research
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-
Minnesota
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Richfield, Minnesota, 미국, 55423
- Synexus Clinical Research US, Inc.
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
- Skyline Medical Center /Radiant Research, Inc.
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Meridian Clinical Research Associates, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Robert Kaplan, D.O.
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New Jersey
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Raritan, New Jersey, 미국, 08869
- Amici Clinical Research, LLC
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
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-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11230
- Drug Trial Brooklyn
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Northwell Health
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Hartsdale, New York, 미국, 10530
- Drug Trials America
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
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North Carolina
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Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- Carolina Research Center
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- New Horizons Clinical Research
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Aventiv Research Inc
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Dayton, Ohio, 미국, 45432
- DOC Clinical Research
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Pennsylvania
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Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- Center for Orthopaedics and Sports Medicine
-
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Radiant Research, Inc.
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Piedmont Comprehensive Pain Management Group
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Radiant Research, Inc.
-
Indian Land, South Carolina, 미국, 29707
- Piedmont Research Partners, LLC
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Coastal Carolina Research Center at LowCountry Orthopaedics
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- Acme Research, Llc
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Office of Dr.Ramesh C. Gupta MD
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- West Texas Clinical Research
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Plano, Texas, 미국, 75075
- Clinical Investigations of Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Synexus USA
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research Center LLC
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준(심사 시 추가 기준이 적용될 수 있음):
- 스크리닝 방문 시 OA의 방사선학적 증거(인덱스 관절에 대한 K-L 점수 ≥2)와 함께 미국 류마티스 학회 기준에 기초한 무릎 또는 고관절의 골관절염(OA)의 임상 진단.
- 현재 진통제를 중단하고 구조 치료(아세트아미노펜/파라세타몰을 필요에 따라 최대 1일 용량 2500mg[500mg 강도의 정제/캡슐을 사용할 수 있는 국가] 또는 2600mg[ 325mg 강도 정제/캡슐 사용 가능])
- 무릎 또는 고관절의 OA로 인한 통증에 사용되는 진통제에 대한 부적절한 통증 완화 또는 과민증의 최소 12주 이력
- 현재 안정적인 용량의 NSAID를 사용하고 있습니다.
- 치료 24주 동안 글루코사민 설페이트 및 콘드로이틴 설페이트 치료를 중단할 의향이 있음
주요 제외 기준(심사 시 추가 기준이 적용될 수 있음):
- 사전 무작위화 기간 동안 NRS(Numeric Rating Scale) 기록을 준수하지 않음
- 스크리닝 방문 시 비-OA 염증성 관절 질환, 척추, 골반 또는 대퇴골의 파제트병, 신경병성 장애, 다발성 경화증, 섬유근육통, 척수의 종양 또는 감염 또는 신장 골이영양증의 병력 또는 존재
- 연골종 또는 병적 골절을 제외한 관절병증, 고관절 또는 무릎 탈구, 광범위한 연골하 낭종, 심각한 구조적 손상의 증거, 뼈 붕괴 또는 원발성 전이성 종양의 영상에 대한 병력 또는 존재
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내 인덱스 관절의 외상
- 스크리닝 6개월 이내 손목 터널 증후군의 징후 또는 증상
- 환자는 자기공명영상(MRI) 대상자가 아닙니다.
- 연구 기간 동안 JR 수술을 받을 예정이거나 필요한 경우 JR 수술을 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 사람
- 선별검사 방문 시 자율 신경병증 또는 당뇨병성 신경병증 또는 반사성 교감신경 위축증을 포함한 기타 말초 신경병증의 병력 또는 존재
- 평가 일정(SoA)에 정의된 자율신경병증의 증거
- 순수 자율신경 부전, 다계통 위축을 포함한 만성 자율신경 부전 증후군의 병력 또는 진단
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용. 스크리닝 방문 전 12주 이내에 색인 관절 또는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 관절에 관절 내 코르티코스테로이드
- 스크리닝 방문 전 항-NGF 항체에 대한 노출 또는 항-NGF 항체에 대한 알려진 민감성 또는 과민증
- 첫 번째 치료 시작 전, 연구 기간 동안, 그리고 마지막 투여 후 최소 20주 동안 매우 효과적인 피임법을 시행하지 않으려는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투여 요법 1
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프리필드시린지 주입용 용액
다른 이름들:
Fasinumab-matching 위약(사전 충전 주사기에 주입하기 위한 용액); NSAID 일치 위약(캡슐)
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실험적: 투약 요법 2
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Fasinumab-matching 위약(사전 충전 주사기에 주입하기 위한 용액); NSAID 일치 위약(캡슐)
NSAID 활성 비교기(캡슐)
다른 이름들:
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실험적: 투약 요법 3
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Fasinumab-matching 위약(사전 충전 주사기에 주입하기 위한 용액); NSAID 일치 위약(캡슐)
NSAID 활성 비교기(캡슐)
다른 이름들:
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실험적: 투여 요법 4
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Fasinumab-matching 위약(사전 충전 주사기에 주입하기 위한 용액); NSAID 일치 위약(캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수에서 기준선으로부터의 변화 위약과 비교하여 파시누맙으로 치료받은 참가자에서 최대 24주
기간: 24주까지의 기준선
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WOMAC 통증 하위척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 골관절염으로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다.
0(통증 없음)에서 10(고통)까지의 숫자 등급 척도(NRS)에서 점수가 매겨진 5개의 개별 질문에서 점수의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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위약과 비교하여 파시누맙으로 치료받은 참가자에서 최대 24주차까지 WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수의 기준선에서 변화
기간: 24주까지의 기준선
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신체 기능은 참여자의 이동 및 일상 생활의 일상 활동을 수행하는 능력을 의미했습니다.
WOMAC 신체 기능 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 골관절염으로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다.
NRS에서 0(최소 난이도)에서 10(최대 난이도)까지의 17개 개별 질문 점수의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 최대 난이도를 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위약과 비교하여 파시누맙으로 치료받은 참가자의 WOMAC 통증 하위 척도 점수에서 기준선에서 24주차까지 30%(%) 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 24주까지의 기준선
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WOMAC 통증 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 무릎에서 골관절염으로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다.
NRS에서 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지 점수를 매긴 5개의 개별 질문에서 점수의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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위약과 비교하여 파시누맙으로 치료받은 참가자에서 최대 24주까지 PGA(Patient Global Assessment) 점수의 기준선에서 변화
기간: 24주까지의 기준선
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PGA는 5점 리커트 척도로 현재 질병 상태에 대한 환자 등급 평가로, 1 = 매우 좋음(무증상 및 정상 활동 제한 없음), 2 = 좋음(경미한 증상 및 정상 활동 제한 없음), 3 = 보통(중등도의 증상 및 일부 정상적인 활동의 제한), 4 = 불량(심각한 증상 및 대부분의 정상적인 활동을 수행할 수 없음) 및 5 = 매우 불량(참을 수 없는 매우 심각한 증상 및 모든 정상적인 활동을 수행할 수 없음).
높은 점수는 심각한 상태를 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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NSAID로 치료한 참가자와 비교하여 Fasinumab으로 치료한 참가자의 최대 24주차 WOMAC 통증 하위 척도 점수에서 기준선으로부터의 변화
기간: 24주까지의 기준선
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WOMAC 통증 하위척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 골관절염으로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다.
NRS에서 0(통증 없음)에서 10(더 높은 통증)으로 점수를 매긴 5개의 개별 질문에서 얻은 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 통증이 더 높은 것을 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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NSAID로 치료한 참가자와 비교하여 Fasinumab으로 치료한 참가자의 24주까지 WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 24주까지의 기준선
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신체 기능은 참여자의 이동 및 일상 생활의 일상 활동을 수행하는 능력을 의미했습니다.
WOMAC 신체 기능 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 골관절염으로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다.
NRS에서 0(최소 난이도)에서 10(최대 난이도)까지의 17개 개별 질문 점수의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 최대 난이도를 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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NSAID로 치료한 참가자와 비교하여 파시누맙으로 치료한 참가자의 PGA 점수 기준선에서 최대 24주까지의 변화
기간: 24주까지의 기준선
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PGA는 5점 리커트 척도로 현재 질병 상태에 대한 환자 등급 평가로, 1 = 매우 좋음(무증상 및 정상 활동 제한 없음), 2 = 좋음(경미한 증상 및 정상 활동 제한 없음), 3 = 보통(중등도의 증상 및 일부 정상적인 활동의 제한), 4 = 불량(심각한 증상 및 대부분의 정상적인 활동을 수행할 수 없음) 및 5 = 매우 불량(참을 수 없는 매우 심각한 증상 및 모든 정상적인 활동을 수행할 수 없음).
높은 점수는 심각한 상태를 나타냅니다.
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24주까지의 기준선
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 척도를 사용하여 최대 24주까지 주간 평균 걷기 지수 관절 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 24주까지의 기준선
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참가자들은 NRS를 기반으로 주간 평균 보행 지수 관절 통증을 보고했습니다.
NRS는 0에서 10까지 국가적으로 인정된 숫자 척도로, 여기서 0은 통증 없음, 1에서 3은 경미한 통증, 4에서 6은 중등도 통증, 7에서 9는 심한 통증, 10은 가능한 가장 심한 통증입니다. .
점수가 높을수록 통증이 더 큰 것을 의미했습니다.
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24주까지의 기준선
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판정된 관절병증(AA) 사건이 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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AA는 다음 조건을 포함하는 합성 용어입니다. 급속 진행성 골관절염(OA) 유형 1 및 2, 연골하 부전 골절 및 관절병증 판정 위원회에서 확인된 원발성 골괴사증.
AA는 또한 파괴성 관절병증 기준을 충족하는지 확인하기 위해 평가되었습니다.
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후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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파괴적 관절병증(DA) 기준을 충족하는 AA 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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DA는 OA의 정상적인 진행에서 볼 수 있는 이상으로 빠르게 파괴적인 관절병증의 독특한 임상 형태입니다.
DA 기준은 급속 진행성 OA 유형 2, 연골하 부전 골절 및 관절병증 심사 위원회에서 확인된 원발성 골괴사증과 연관될 수 있습니다.
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후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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치료 응급 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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유해 사례(AE)는 연구 약물과 인과 관계가 있을 수도 있고 없을 수도 있는 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되었습니다.
TEAE는 연구 약물을 받은 후 발병하는 AE로 정의되었습니다.
심각한 이상반응(SAE)은 다음 결과 중 하나를 초래하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되었습니다. , 또는 의학적으로 중요한 사건으로 간주됩니다.
모든 TEAE에는 심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE가 모두 있는 참가자가 포함되었습니다.
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후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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교감 신경계(SNS) 기능 장애 이벤트 참여자 수
기간: 후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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신체 검사, AE 보고, 기립성 저혈압 평가 및 자율신경 증상 조사를 통해 연구 전반에 걸쳐 SNS 기능 장애의 잠재적 사건을 모니터링했습니다.
교감 신경계 기능 장애는 신경과 전문의 및/또는 심장 전문의와 같은 적절한 전문의와의 상담 후 진단되었습니다.
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후속 조치 기간까지의 기준선(44주차)
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적어도 하나의 말초 감각 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 44주까지의 기준선
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2개월 동안 지속된 말초 감각 사건이 있는 모든 참가자는 신경학 또는 기타 전문 상담에 의뢰되었고 특별한 관심의 부작용(AESI)으로 보고되었습니다.
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44주까지의 기준선
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기준선에서 24주차까지 관절 교체(JR) 수술을 받은 참가자 수
기간: 24주까지의 기준선
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기준선에서 24주까지 JR 수술을 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
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24주까지의 기준선
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기준선에서 44주차까지 관절 교체(JR) 수술을 받은 참가자 수
기간: 44주까지의 기준선
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기준선에서 후속 기간(44주차)까지 JR 수술을 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
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44주까지의 기준선
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연구 종료 시점(EOS)에 보고된 관절 교체(JR) 수술 참가자 수(72주차)
기간: 72주차에
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JR 수술을 받았거나 예정된 참가자의 수를 평가하기 위해 연구 약물의 마지막 투여(24주) 후 72주에 EOS 전화 연락을 수행했습니다.
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72주차에
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기능성 파시누맙의 혈청 농도
기간: 0, 4, 8, 16, 24 및 44주차에
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0, 4, 8, 16, 24 및 44주차에
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최소 1개의 양성 항약물 항체(ADA) 개발 참가자 수
기간: 44주까지의 기준선
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면역원성은 ADA 반응 및 역가로 특성화되었습니다.
반응 범주: 기존 면역반응성 - 기준선에서 첫 번째 투여 후 모든 음성 결과가 있는 ADA 양성 반응 또는 기준선 역가 수준에 비해 < 9배의 첫 번째 투여 후 ADA 반응이 있는 기준선에서 양성 반응; 치료 부스팅 반응 - 기준선 결과가 양성인 경우 첫 번째 투여 후 검정에서 양성 반응, 기준선 역가 수준보다 >= 9배; 치료-응급 반응 - 기준선 결과 = 음성 또는 누락인 경우 첫 번째 투여 후 ADA 양성 반응.
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44주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R475-OA-1688
- 2017-001702-15 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .