Estudo para determinar a segurança e a eficácia do fasinumabe em comparação com placebo e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) para o tratamento de adultos com dor de osteoartrite do joelho ou quadril (FACT OA2)
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego, multidose, placebo e controlado por AINEs para avaliar a eficácia e a segurança do fasinumabe em pacientes com dor devido à osteoartrite do joelho ou quadril
O objetivo primário do estudo é avaliar a eficácia do fasinumabe em comparação ao placebo, quando administrado por até 24 semanas em pacientes com dor decorrente de osteoartrite (OA) de joelho ou quadril.
Os objetivos secundários do estudo são:
- Avaliar a eficácia do fasinumabe em comparação com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), quando administrado por até 24 semanas em pacientes com dor decorrente de OA de joelho ou quadril
- Avaliar a segurança e a tolerabilidade do fasinumabe em comparação ao placebo e aos AINEs, quando administrado por até 24 semanas em pacientes com dor devido à OA do joelho ou quadril
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1650
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Horizon Research Partners
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Clinical Research Advantage, Inc./Warner Family Practice, PC
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Synexus Central Phoenix Medical Clinic
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
- Clinical Research Consortium Arizona
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advance Research Center
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El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
- TriWest Research Associates, LLC
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Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
- Paragon Rx Clinical Research, Inc.
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Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sierra Clinical Research
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Center for Musculoskeletal Health
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- California Research Foundation
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Advanced Research Center, Inc
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92703
- Paragon Rx Clinical Research, Inc
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Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Encompass Clinical Research
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Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Westlake Medical Research
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Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Synexus Clinical Research US, Inc.
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Mountain View Clinical Research
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- New England Research Associates, LLC
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Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06157
- CRM of Greater New Haven, LLC
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
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Florida
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DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- AMB Research Center, Inc
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Allied Biomedical Research Institute
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Bioclinica Research
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
- Gulf Region Clinical Research Institute
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists (IRIS)
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Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
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Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Drug Studies America
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Institute For Clinical Research Llc
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Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- North Georgia Clinical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Chicago Clinical Research Institute, Inc
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Affinity Clinical Research Institute
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center, Inc.
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Onyx Clinical Research
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Minnesota
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Richfield, Minnesota, Estados Unidos, 55423
- Synexus Clinical Research US, Inc.
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
- Skyline Medical Center /Radiant Research, Inc.
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Meridian Clinical Research Associates, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Robert Kaplan, D.O.
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New Jersey
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Raritan, New Jersey, Estados Unidos, 08869
- Amici Clinical Research, LLC
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11230
- Drug Trial Brooklyn
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Northwell Health
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Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- Drug Trials America
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
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North Carolina
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Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolina Research Center
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- The Center for Clinical Research
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- New Horizons Clinical Research
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research Inc
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
- DOC Clinical Research
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-
Pennsylvania
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Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Center for Orthopaedics and Sports Medicine
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Radiant Research, Inc.
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Piedmont Comprehensive Pain Management Group
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Radiant Research, Inc.
-
Indian Land, South Carolina, Estados Unidos, 29707
- Piedmont Research Partners, LLC
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Coastal Carolina Research Center at LowCountry Orthopaedics
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Acme Research, Llc
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Office of Dr.Ramesh C. Gupta MD
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-
Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- West Texas Clinical Research
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Clinical Investigations of Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Synexus USA
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Charlottesville Medical Research Center LLC
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios-chave de inclusão (critérios adicionais podem ser aplicados na triagem):
- Um diagnóstico clínico de osteoartrite (OA) do joelho ou quadril com base nos critérios do American College of Rheumatology com evidência radiológica de OA (escore K-L ≥2 para a articulação indicadora) na consulta de triagem.
- Disposto a descontinuar os atuais medicamentos para dor e a aderir aos requisitos do estudo para tratamentos de resgate (acetaminofeno/paracetamol a serem tomados conforme necessário com uma dose diária máxima de 2.500 mg [países onde os comprimidos/cápsulas de 500 mg estão disponíveis] ou 2.600 mg [países onde comprimidos/cápsulas de 325 mg estão disponíveis])
- Uma história de pelo menos 12 semanas de alívio inadequado da dor ou intolerância a analgésicos usados para dor devido a OA do joelho ou quadril
- Atualmente usando uma dose estável de AINE
- Disposto a descontinuar os tratamentos com sulfato de glucosamina e sulfato de condroitina durante as 24 semanas de tratamento
Principais critérios de exclusão (critérios adicionais podem ser aplicados na triagem):
- Não conformidade com o registro da escala de classificação numérica (NRS) durante o período de pré-randomização
- História ou presença na visita de triagem de doença articular inflamatória não OA, doença de Paget da coluna, pelve ou fêmur, distúrbios neuropáticos, esclerose múltipla, fibromialgia, tumores ou infecções da medula espinhal ou osteodistrofia renal
- História ou presença em exames de imagem de artropatia, luxação de quadril ou joelho, cistos subcondrais extensos, evidência de dano estrutural grave, colapso ósseo ou tumor metastático primário com exceção de condromas ou fraturas patológicas
- Trauma na articulação índice dentro de 3 meses antes da visita de triagem
- Sinais ou sintomas de síndrome do túnel do carpo dentro de 6 meses após a triagem
- O paciente não é candidato a ressonância magnética (MRI)
- Está agendado para uma cirurgia JR a ser realizada durante o período do estudo ou que não deseja ou não pode se submeter à cirurgia JR, se necessário
- Histórico ou presença na consulta de triagem de neuropatia autonômica ou diabética ou outra neuropatia periférica, incluindo distrofia simpático-reflexa
- Evidência de neuropatia autonômica conforme definido no cronograma de avaliações (SoAs)
- História ou diagnóstico de síndrome de insuficiência autonômica crônica, incluindo insuficiência autonômica pura, atrofia de múltiplos sistemas
- Uso de corticosteroides sistêmicos nos 30 dias anteriores à visita de triagem. Corticosteróides intra-articulares na articulação índice dentro de 12 semanas antes da visita de triagem, ou em qualquer outra articulação dentro de 30 dias antes da visita de triagem
- Exposição a um anticorpo anti-NGF antes da visita de triagem ou sensibilidade ou intolerância conhecida a anticorpos anti-NGF
- Mulheres com potencial para engravidar que não desejam praticar contracepção altamente eficaz antes do início do primeiro tratamento, durante o estudo e por pelo menos 20 semanas após a última dose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regime de dosagem 1
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Solução injetável em seringa pré-cheia
Outros nomes:
Placebo compatível com fasinumabe (solução injetável em seringa pré-cheia); Placebo compatível com AINE (cápsula)
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Experimental: Regime de dosagem 2
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Placebo compatível com fasinumabe (solução injetável em seringa pré-cheia); Placebo compatível com AINE (cápsula)
AINE comparador ativo (cápsula)
Outros nomes:
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Experimental: Regime de dosagem 3
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Placebo compatível com fasinumabe (solução injetável em seringa pré-cheia); Placebo compatível com AINE (cápsula)
AINE comparador ativo (cápsula)
Outros nomes:
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Experimental: Regime de dosagem 4
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Placebo compatível com fasinumabe (solução injetável em seringa pré-cheia); Placebo compatível com AINE (cápsula)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde a linha de base nas pontuações da subescala de dor do índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) até a semana 24 em participantes tratados com fasinumabe em comparação com placebo
Prazo: Linha de base até a semana 24
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A subescala de dor WOMAC foi um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite na articulação índice (joelho ou quadril) nas últimas 48 horas.
Foi calculado como a média das pontuações das 5 questões individuais pontuadas em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (dor mais forte), onde pontuações mais altas indicavam dor mais alta.
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Linha de base até a semana 24
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Alteração da linha de base nas pontuações da subescala de função física do WOMAC até a semana 24 em participantes tratados com fasinumabe em comparação com placebo
Prazo: Linha de base até a semana 24
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A função física refere-se à capacidade do participante de se movimentar e realizar atividades habituais da vida diária.
A subescala de função física WOMAC foi um questionário de 17 itens usado para avaliar o grau de dificuldade experimentado devido à osteoartrite na articulação índice (joelho ou quadril) durante as últimas 48 horas.
Foi calculado como a média das pontuações de 17 questões individuais pontuadas em um NRS de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), onde pontuações mais altas indicavam dificuldade máxima.
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Linha de base até a semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com redução maior ou igual a (≥) 30 por cento (%) desde a linha de base até a semana 24 na pontuação da subescala de dor WOMAC em participantes tratados com fasinumabe em comparação com placebo
Prazo: Linha de base até a semana 24
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A subescala de dor WOMAC foi um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite no joelho índice durante as últimas 48 horas.
Foi calculado como a média das pontuações de 5 questões individuais pontuadas em um NRS de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), onde pontuações mais altas indicam mais dor.
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Linha de base até a semana 24
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Mudança da linha de base na pontuação da avaliação global do paciente (PGA) até a semana 24 em participantes tratados com fasinumabe em comparação com placebo
Prazo: Linha de base até a semana 24
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O PGA foi uma avaliação avaliada pelo paciente do estado atual da doença em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito bom (assintomático e sem limitação das atividades normais), 2 = bom (sintomas leves e sem limitação das atividades normais), 3 = regular (sintomas moderados e limitação de algumas atividades normais), 4 = ruim (sintomas graves e incapacidade de realizar a maioria das atividades normais) e 5 = muito ruim (sintomas muito graves que eram intoleráveis e incapacidade de realizar todas as atividades normais).
Pontuação mais alta indica condição grave.
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Linha de base até a semana 24
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Mudança da linha de base nas pontuações da subescala de dor WOMAC até a semana 24 em participantes tratados com fasinumabe em comparação com participantes tratados com AINEs
Prazo: Linha de base até a semana 24
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A subescala de dor WOMAC é um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite na articulação índice (joelho ou quadril) nas últimas 48 horas.
É calculado como a média das pontuações das 5 questões individuais pontuadas em um NRS de 0 (sem dor) a 10 (dor mais forte), onde pontuações mais altas indicam dor mais alta.
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Linha de base até a semana 24
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Alteração da linha de base nas pontuações da subescala de função física do WOMAC até a semana 24 em participantes tratados com fasinumabe em comparação com participantes tratados com AINEs
Prazo: Linha de base até a semana 24
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A função física refere-se à capacidade do participante de se movimentar e realizar atividades habituais da vida diária.
A subescala de função física WOMAC foi um questionário de 17 itens usado para avaliar o grau de dificuldade experimentado devido à osteoartrite na articulação índice (joelho ou quadril) durante as últimas 48 horas.
Foi calculado como a média das pontuações de 17 questões individuais pontuadas em um NRS de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), onde pontuações mais altas indicavam dificuldade máxima.
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Linha de base até a semana 24
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Mudança da linha de base na pontuação PGA até a semana 24 em participantes tratados com fasinumabe em comparação com participantes tratados com AINEs
Prazo: Linha de base até a semana 24
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O PGA foi uma avaliação avaliada pelo paciente do estado atual da doença em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito bom (assintomático e sem limitação das atividades normais), 2 = bom (sintomas leves e sem limitação das atividades normais), 3 = regular (sintomas moderados e limitação de algumas atividades normais), 4 = ruim (sintomas graves e incapacidade de realizar a maioria das atividades normais) e 5 = muito ruim (sintomas muito graves que eram intoleráveis e incapacidade de realizar todas as atividades normais).
Pontuação mais alta indica condição grave.
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Linha de base até a semana 24
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Mudança da linha de base na pontuação média semanal de dor nas articulações do índice de caminhada até a semana 24 usando a escala de dor da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Linha de base até a semana 24
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Os participantes relataram dor nas articulações do índice médio semanal de caminhada com base no NRS.
A NRS era uma escala numérica reconhecida nacionalmente de 0 a 10, onde 0 indicaria nenhuma dor, 1 a 3 demonstraria dor leve, 4 a 6 seria dor moderada, 7 a 9 seria dor intensa e 10 seria a pior dor possível .
Maior pontuação indica maior dor.
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Linha de base até a semana 24
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Número de participantes com eventos de artropatia julgada (AA)
Prazo: Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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AA era um termo composto que engloba as seguintes condições: Osteoartrite rapidamente progressiva (OA) tipo 1 e 2, fraturas por insuficiência subcondral e osteonecrose primária confirmada por um comitê de adjudicação de artropatia.
Os AAs também foram avaliados para determinar se preenchiam os critérios de Artropatia Destrutiva.
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Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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Número de participantes com eventos de AA atendendo aos critérios de artropatia destrutiva (DA)
Prazo: Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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A DA é uma forma clínica única de artropatia rapidamente destrutiva, além da observada na progressão normal da OA.
Os critérios DA podem ser associados a OA Rapidamente Progressiva tipo 2, fratura por Insuficiência Subcondral e Osteonecrose Primária confirmada por um comitê de adjudicação de artropatia.
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Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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Um evento adverso (EA) foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante administrado com um medicamento do estudo que pode ou não ter uma relação causal com o medicamento do estudo.
O TEAE foi definido como um EA com início que ocorre após o recebimento do medicamento do estudo.
Um evento adverso grave (SAE) foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que resultou em qualquer um dos seguintes resultados: morte, risco de vida, hospitalização inicial ou prolongada necessária, incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, anomalia congênita/defeito congênito , ou considerado como um evento clinicamente importante.
Qualquer TEAE incluiu participantes com TEAEs graves e não graves.
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Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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Número de participantes com eventos de disfunção do sistema nervoso simpático (SNS)
Prazo: Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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Eventos potenciais de disfunção do SNS foram monitorados ao longo do estudo por meio de exame físico, relato de EA, avaliação de hipotensão ortostática e Pesquisa de Sintomas Autonômicos.
A disfunção do sistema nervoso simpático foi diagnosticada após consulta com um especialista apropriado, como um neurologista e/ou cardiologista.
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Linha de base até o período de acompanhamento (Semana 44)
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Número de participantes com pelo menos um evento adverso sensorial periférico (EAs)
Prazo: Linha de base até a semana 44
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Qualquer participante com um evento sensorial periférico que persistiu por 2 meses foi encaminhado para uma consulta de neurologia ou outra especialidade e relatado como Eventos Adversos de Interesse Especial (AESI).
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Linha de base até a semana 44
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Número de participantes que foram submetidos a uma cirurgia de substituição articular (JR) desde o início até a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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Foi relatado o número de participantes que foram submetidos a uma cirurgia JR desde o início até a semana 24.
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Linha de base até a semana 24
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Número de participantes que foram submetidos a uma cirurgia de substituição articular (JR) desde o início até a semana 44
Prazo: Linha de base até a semana 44
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Foi relatado o número de participantes que foram submetidos a uma cirurgia JR desde o início até o período de acompanhamento (semana 44).
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Linha de base até a semana 44
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Número de participantes com cirurgia de substituição articular (JR) relatada no final do estudo (EOS) (semana 72)
Prazo: Na semana 72
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Um contato telefônico EOS foi realizado na Semana 72 após a última dose do medicamento do estudo (Semana 24) para avaliar o número de participantes que foram submetidos ou agendados para cirurgia JR.
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Na semana 72
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Concentrações Séricas de Fasinumabe Funcional
Prazo: Nas semanas 0, 4, 8, 16, 24 e 44
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Nas semanas 0, 4, 8, 16, 24 e 44
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Número de participantes com pelo menos um desenvolvimento positivo de anticorpo antidroga (ADA)
Prazo: Linha de base até a semana 44
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A imunogenicidade foi caracterizada por respostas e títulos de ADA.
Categorias de respostas: Imunorreatividade pré-existente - resposta positiva de ADA na linha de base com todos os resultados negativos pós-primeira dose ou resposta positiva na linha de base com todas as respostas de ADA pós-primeira dose < 9 vezes em relação aos níveis de titulação da linha de base; Resposta intensificada pelo tratamento - resposta positiva no ensaio após a primeira dose, >= 9 vezes acima dos níveis de titulação da linha de base, quando os resultados da linha de base são positivos; Resposta emergente do tratamento - resposta positiva de ADA após a primeira dose quando os resultados basais = negativos ou ausentes.
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Linha de base até a semana 44
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
- Diclofenaco
- Fasinumabe
Outros números de identificação do estudo
- R475-OA-1688
- 2017-001702-15 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho
-
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