- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304405
성인 척추기형에서 척추의 시상면 불균형이 보행패턴에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
고령화 인구와 함께 ASD는 발생률이 증가함에 따라 중요한 건강 문제로 나타납니다. 초기 문헌의 대부분은 관상면 기형의 방사선학적 측정과 외과적 교정에 집중되어 있었습니다. 그러나 최근 간행물은 시상 척추 골반 정렬이 ASD 환자의 통증 및 장애에 중요한 역할을 하며 건강 관련 삶의 질 측정의 주요 결정 요인임을 입증했습니다. 척추 재건 수술 후 이러한 매개변수의 복원이 좋은 임상 결과와 상관관계가 있다는 실질적인 증거가 있습니다.
이상적인 시상면 정렬을 유지하면 최소한의 에너지 소비로 직립 자세를 유지할 수 있습니다. 요추 전만증의 점진적인 상실이 있을 때, 골반, 엉덩이 및 무릎을 포함하는 보상 메커니즘이 발생하여 중력축의 전방 병진을 보상할 수 있도록 후만 척추의 인접한 부분을 확장합니다. 그러나 이러한 보상 메커니즘은 잠재적으로 역효과를 초래할 수 있습니다. 시상면 불균형이 있는 ASD 환자의 주요 장애 중 하나는 보행 내성 감소입니다. 이러한 보상 메커니즘과 함께 척추 정렬의 변화는 보행 내성을 악화시키는 비효율적인 보행을 초래할 수 있습니다.
시상면 불균형 환자의 보행 패턴 변화를 조사한 문헌 연구는 거의 없습니다. 그 중 환자 그룹은 이질적이었고 시상면 불균형의 유일한 기준은 양의 시상면 수직축(SVA)이었는데, 현재 연구자들은 이것이 시상면 정렬의 완전한 평가가 아니라는 것을 알고 있습니다. 연구자들은 비정상적인 척추골반 매개변수를 가진 개인의 보행 패턴 변화와 이것이 삶의 질에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Duchess of Kent Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전체 척추 측면 필름에 기반한 다음 방사선 기준을 충족하는 ASD로 진단된 모든 환자는 모집 대상입니다.
- 47mm보다 큰 SVA
- 22deg보다 큰 골반 기울기(PT)
- 골반 입사각(PI) - 11deg보다 큰 요추 전만(LL)
제외 기준:
- 환자의 ASD의 병인이 신경근 기원인 경우
- 이전의 외상이나 골반 또는 하지 수술 및 관절 교체와 같이 보행에 영향을 줄 수 있는 기타 병리
- 짧은 거리를 보조기 없이 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보행 분석
모든 환자는 머리, 몸통, 상지 및 하지, 골반의 서로 다른 위치에 배치된 반사 표면 마커를 사용하여 보행 분석을 받게 됩니다.
모든 환자는 아날로그 통증 척도, Oswestry 및 SRS-22 설문지를 작성합니다.
이들은 주관적인 평가를 제공하는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
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모든 환자는 머리, 몸통, 상지 및 하지, 골반의 서로 다른 위치에 배치된 반사 표면 마커를 사용하여 보행 분석을 받게 됩니다.
모든 환자는 아날로그 통증 척도, Oswestry 및 SRS-22 설문지를 작성합니다.
이들은 주관적인 평가를 제공하는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 표면 마커를 사용하여 보행 주기에 대한 시상 불균형의 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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반사 표면 마커를 사용하여 보행 주기에 대한 시상면 불균형의 영향을 평가하기 위해
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 표면 마커를 사용하여 정상 시상 균형과 비정상적인 시상 균형 사이의 보행 운동학의 차이를 조사합니다.
기간: 일년
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반사면 마커를 이용한 정상시상면 균형과 비정상적 시상면 균형의 보행운동학적 차이를 알아보기 위해
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일년
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반사 표면 마커를 사용하여 정상 시상면 균형과 비정상적인 시상면 균형의 보행 차이에 대한 효율성을 조사합니다.
기간: 일년
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반사면마커를 이용한 정상 시상면 균형과 비정상 시상면 균형의 보행차이 효율을 알아보기 위해
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일년
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준최대 등급 운동 테스트를 사용하여 정상 및 비정상 시상면 균형 사이의 보행 주기에서 다양한 근육 동원을 조사합니다.
기간: 일년
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준최대 등급 운동 테스트를 사용하여 정상 및 비정상 시상면 균형 사이의 보행 주기에서 다른 근육 동원을 조사하기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glassman SD, Bridwell K, Dimar JR, Horton W, Berven S, Schwab F. The impact of positive sagittal balance in adult spinal deformity. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Sep 15;30(18):2024-9. doi: 10.1097/01.brs.0000179086.30449.96.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
- Glassman SD, Berven S, Bridwell K, Horton W, Dimar JR. Correlation of radiographic parameters and clinical symptoms in adult scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):682-8. doi: 10.1097/01.brs.0000155425.04536.f7.
- Smith JS, Bess S, Shaffrey CI, Burton DC, Hart RA, Hostin R, Klineberg E; International Spine Study Group. Dynamic changes of the pelvis and spine are key to predicting postoperative sagittal alignment after pedicle subtraction osteotomy: a critical analysis of preoperative planning techniques. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 1;37(10):845-53. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823b0892.
- Le Huec JC, Faundez A, Dominguez D, Hoffmeyer P, Aunoble S. Evidence showing the relationship between sagittal balance and clinical outcomes in surgical treatment of degenerative spinal diseases: a literature review. Int Orthop. 2015 Jan;39(1):87-95. doi: 10.1007/s00264-014-2516-6. Epub 2014 Sep 6.
- Barrey C, Roussouly P, Le Huec JC, D'Acunzi G, Perrin G. Compensatory mechanisms contributing to keep the sagittal balance of the spine. Eur Spine J. 2013 Nov;22 Suppl 6(Suppl 6):S834-41. doi: 10.1007/s00586-013-3030-z. Epub 2013 Sep 20.
- Engsberg JR, Bridwell KH, Reitenbach AK, Uhrich ML, Baldus C, Blanke K, Lenke LG. Preoperative gait comparisons between adults undergoing long spinal deformity fusion surgery (thoracic to L4, L5, or sacrum) and controls. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 15;26(18):2020-8. doi: 10.1097/00007632-200109150-00016.
- Sarwahi V, Boachie-Adjei O, Backus SI, Taira G. Characterization of gait function in patients with postsurgical sagittal (flatback) deformity: a prospective study of 21 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2328-37. doi: 10.1097/00007632-200211010-00005.
- Gottipati P, Fatone S, Koski T, Sugrue PA, Ganju A. Crouch gait in persons with positive sagittal spine alignment resolves with surgery. Gait Posture. 2014;39(1):372-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.012. Epub 2013 Aug 18.
- Romei M, Galli M, Motta F, Schwartz M, Crivellini M. Use of the normalcy index for the evaluation of gait pathology. Gait Posture. 2004 Feb;19(1):85-90. doi: 10.1016/s0966-6362(03)00017-1.
- Syczewska M, Dembowska-Baginska B, Perek-Polnik M, Kalinowska M, Perek D. Gait pathology assessed with Gillette Gait Index in patients after CNS tumour treatment. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):358-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.006. Epub 2010 Jul 13.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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