Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sagittal ubalance i rygsøjlen på gangmønster i voksen spinal deformitet

5. maj 2020 opdateret af: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge ændringer i gangmønster hos voksne patienter med spinal deformitet (ASD) med sagittal ubalance. Det vil undersøge gangkinematik hos patienter, der har en mismatch af deres spinopelvic parametre og en positiv sagittal balance. Efterforskerne antager, at patienter med unormale spinopelvic-parametre kan udvise et patologisk gangmønster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med en aldrende befolkning fremstår ASD som et væsentligt sundhedsproblem med stigende forekomst. Det meste af den tidligere litteratur koncentrerede sig om radiografiske målinger af deformiteten i koronalplanet og dens kirurgiske korrektion. Nylige publikationer har dog vist, at sagittal spinopelvic tilpasning spiller en kritisk rolle i smerte og handicap hos patienter med ASD og er en primær determinant for sundhedsrelaterede livskvalitetsmål. Der er betydelig evidens for, at genoprettelse af disse parametre efter spinal rekonstruktiv kirurgi er korreleret med et godt klinisk resultat.

Vedligeholdelse af den ideelle sagittale justering giver et individ mulighed for at opretholde en oprejst stilling med minimalt energiforbrug. Når der er progressivt tab af lumbal lordose, opstår der kompenserende mekanismer, der involverer bækken, hofter og knæ, for at udvide tilstødende segmenter af den kyfotiske rygsøjle for at muliggøre kompensation af anterior translation af tyngdeaksen. Denne kompenserende mekanisme kan dog potentielt resultere i en negativ virkning. Et af de vigtigste handicap hos ASD-patienter med sagittal ubalance er deres nedsatte gangtolerance. Ændringen i den spinale justering sammen med disse kompenserende mekanismer kan resultere i en ineffektiv gang, der forværrer deres gangtolerance.

Få studier i litteraturen har undersøgt ændringer i gangmønster hos patienter med sagittal ubalance. Af disse var patientgruppen heterogen, og det eneste kriterium for sagittal ubalance var en positiv sagittal vertikal akse (SVA), som efterforskerne nu ved ikke er en fuldstændig vurdering af den sagittale justering. Forskerne foreslår at studere ændringen i gangmønster hos personer med unormale spinopelvic-parametre, og hvordan dette kan påvirke deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen ADS vil blive rekrutteret i denne undersøgelse udført af afdelingen for ortopædi og traumatologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter diagnosticeret med ASD, der opfylder følgende radiografiske kriterier baseret på lateral film fra hele rygsøjlen, er berettiget til rekruttering:

  • SVA større end 47 mm
  • Bækkenhældning (PT) større end 22 grader
  • Bækkenforekomst (PI) - lumbal lordose (LL) større end 11 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ætiologien af ​​patientens ASD er neuromuskulær oprindelse
  • andre patologier, der kan påvirke deres gang, såsom tidligere traumer eller operationer i bækkenet eller underekstremiteterne og ledudskiftninger
  • manglende evne til at gå uden hjælpemidler over korte afstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ganganalyse
Alle patienter vil gennemgå ganganalyse ved hjælp af reflekterende overflademarkører placeret på forskellige steder på hovedet, krop, øvre og nedre ekstremiteter og bækken. Alle patienter vil udfylde en analog smerteskala, Oswestry og SRS-22 spørgeskemaer. Det er sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer, der giver subjektiv vurdering.
Diagnostisk test: Ganganalyse
Alle patienter vil gennemgå ganganalyse ved hjælp af reflekterende overflademarkører placeret på forskellige steder på hovedet, krop, øvre og nedre ekstremiteter og bækken. Alle patienter vil udfylde en analog smerteskala, Oswestry og SRS-22 spørgeskemaer. Det er sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer, der giver subjektiv vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​sagittal ubalance på gangcyklussen ved hjælp af reflekterende overflademarkører
Tidsramme: 1 år
At evaluere effekten af ​​sagittal ubalance på gangcyklussen ved hjælp af reflekterende overflademarkører
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg forskellen i gangkinematik mellem normal og unormal sagittal balance ved hjælp af reflekterende overflademarkører
Tidsramme: 1 år
At undersøge forskellen i gangkinematik mellem normal og unormal sagittal balance ved hjælp af reflekterende overflademarkører
1 år
Undersøg effektiviteten i gangforskelle mellem normal og unormal sagittal balance ved hjælp af reflekterende overflademarkører
Tidsramme: 1 år
At undersøge effektiviteten i gangforskelle mellem normal og unormal sagittal balance ved hjælp af reflekterende overflademarkører
1 år
Undersøg forskellig muskelrekruttering i gangcyklusser mellem normal og unormal sagittal balance ved hjælp af en submaksimal gradueret træningstest
Tidsramme: 1 år
At undersøge forskellig muskelrekruttering i gangcyklusser mellem normal og unormal sagittal balance ved hjælp af en submaksimal gradueret træningstest
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 16-294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen spinal deformitet

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner