脊柱矢状面失衡对成人脊柱畸形步态的影响
2020年5月5日 更新者：Dr. Kenny Kwan、The University of Hong Kong
本研究旨在探讨成人脊柱畸形 (ASD) 矢状面失衡患者的步态变化。
它将调查脊柱骨盆参数不匹配和正矢状平衡的患者的步态运动学。
研究人员假设脊柱骨盆参数异常的患者可能表现出病理性步态模式。
研究概览
详细说明
随着人口老龄化，自闭症谱系障碍成为一个重要的健康问题，发病率不断上升。 大多数较早的文献都集中在冠状面畸形的射线照相测量及其手术矫正上。 然而，最近的出版物表明，矢状位脊柱骨盆对齐在 ASD 患者的疼痛和残疾中起着关键作用，并且是与健康相关的生活质量措施的主要决定因素。 有大量证据表明脊柱重建手术后这些参数的恢复与良好的临床结果相关。
保持理想的矢状面排列可以使个人以最少的能量消耗保持直立姿势。 当腰椎前凸逐渐消失时，涉及骨盆、臀部和膝盖的补偿机制会出现，以延伸脊柱后凸的相邻节段，以补偿重力轴的前移。 然而，这种补偿机制可能会产生不利影响。 矢状面失衡的 ASD 患者的主要残疾之一是步行耐受性下降。 脊柱排列的变化以及这些补偿机制可能导致步态低效，从而恶化他们的步行耐受性。
文献中很少有研究调查矢状面失衡患者步态模式的变化。 其中，患者组是异质的，矢状面失衡的唯一标准是正矢状面垂直轴 (SVA)，研究人员现在知道这不是对矢状面排列的完整评估。 研究人员建议研究脊柱骨盆参数异常的个体步态模式的变化，以及这如何影响他们的生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Duchess of Kent Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 ADS 的患者将被招募到骨科和外伤科进行的这项研究中。
描述
纳入标准：
所有诊断为 ASD 的患者，根据全脊柱侧位片满足以下放射学标准，有资格招募：
- SVA大于47mm
- 骨盆倾斜度 (PT) 大于 22 度
- 骨盆入射 (PI) - 腰椎前凸 (LL) 大于 11 度
排除标准：
- 如果患者 ASD 的病因是神经肌肉源
- 可能影响他们步态的其他病症，例如以前的骨盆或下肢外伤或手术以及关节置换术
- 无法在没有辅助工具的情况下短距离行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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步态分析
所有患者都将使用放置在头部、躯干、上肢和下肢以及骨盆不同位置的反射表面标记进行步态分析。
所有患者都将完成模拟疼痛量表、Oswestry 和 SRS-22 问卷。
这些是提供主观评估的健康相关生活质量问卷。
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所有患者都将使用放置在头部、躯干、上肢和下肢以及骨盆不同位置的反射表面标记进行步态分析。
所有患者都将完成模拟疼痛量表、Oswestry 和 SRS-22 问卷。
这些是提供主观评估的健康相关生活质量问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用反射表面标记评估矢状失衡对步态周期的影响
大体时间：1年
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使用反射表面标记评估矢状失衡对步态周期的影响
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用反射表面标记调查正常和异常矢状平衡之间的步态运动学差异
大体时间：1年
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使用反射表面标记研究正常和异常矢状平衡之间的步态运动学差异
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1年
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使用反射表面标记调查正常和异常矢状平衡之间步态差异的效率
大体时间：1年
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使用反射表面标记研究正常和异常矢状平衡之间步态差异的效率
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1年
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使用次极量分级运动试验研究正常和异常矢状面平衡步态周期中不同的肌肉募集
大体时间：1年
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使用次极量分级运动试验研究正常和异常矢状面平衡步态周期中不同的肌肉募集
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Glassman SD, Bridwell K, Dimar JR, Horton W, Berven S, Schwab F. The impact of positive sagittal balance in adult spinal deformity. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Sep 15;30(18):2024-9. doi: 10.1097/01.brs.0000179086.30449.96.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
- Glassman SD, Berven S, Bridwell K, Horton W, Dimar JR. Correlation of radiographic parameters and clinical symptoms in adult scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):682-8. doi: 10.1097/01.brs.0000155425.04536.f7.
- Smith JS, Bess S, Shaffrey CI, Burton DC, Hart RA, Hostin R, Klineberg E; International Spine Study Group. Dynamic changes of the pelvis and spine are key to predicting postoperative sagittal alignment after pedicle subtraction osteotomy: a critical analysis of preoperative planning techniques. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 1;37(10):845-53. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823b0892.
- Le Huec JC, Faundez A, Dominguez D, Hoffmeyer P, Aunoble S. Evidence showing the relationship between sagittal balance and clinical outcomes in surgical treatment of degenerative spinal diseases: a literature review. Int Orthop. 2015 Jan;39(1):87-95. doi: 10.1007/s00264-014-2516-6. Epub 2014 Sep 6.
- Barrey C, Roussouly P, Le Huec JC, D'Acunzi G, Perrin G. Compensatory mechanisms contributing to keep the sagittal balance of the spine. Eur Spine J. 2013 Nov;22 Suppl 6(Suppl 6):S834-41. doi: 10.1007/s00586-013-3030-z. Epub 2013 Sep 20.
- Engsberg JR, Bridwell KH, Reitenbach AK, Uhrich ML, Baldus C, Blanke K, Lenke LG. Preoperative gait comparisons between adults undergoing long spinal deformity fusion surgery (thoracic to L4, L5, or sacrum) and controls. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 15;26(18):2020-8. doi: 10.1097/00007632-200109150-00016.
- Sarwahi V, Boachie-Adjei O, Backus SI, Taira G. Characterization of gait function in patients with postsurgical sagittal (flatback) deformity: a prospective study of 21 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2328-37. doi: 10.1097/00007632-200211010-00005.
- Gottipati P, Fatone S, Koski T, Sugrue PA, Ganju A. Crouch gait in persons with positive sagittal spine alignment resolves with surgery. Gait Posture. 2014;39(1):372-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.012. Epub 2013 Aug 18.
- Romei M, Galli M, Motta F, Schwartz M, Crivellini M. Use of the normalcy index for the evaluation of gait pathology. Gait Posture. 2004 Feb;19(1):85-90. doi: 10.1016/s0966-6362(03)00017-1.
- Syczewska M, Dembowska-Baginska B, Perek-Polnik M, Kalinowska M, Perek D. Gait pathology assessed with Gillette Gait Index in patients after CNS tumour treatment. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):358-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.006. Epub 2010 Jul 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
步态分析的临床试验
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的