Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van sagittale onbalans van de wervelkolom op het looppatroon bij spinale misvormingen bij volwassenen

5 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Deze studie is bedoeld om de veranderingen in het looppatroon te onderzoeken bij volwassen patiënten met spinale deformiteit (ASS) met sagittale onbalans. Het zal de gangkinematica onderzoeken bij patiënten met een mismatch van hun spinopelvische parameters en een positieve sagittale balans. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met abnormale spinopelvische parameters een pathologisch looppatroon kunnen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met een vergrijzende bevolking presenteert ASS zich als een belangrijk gezondheidsprobleem met een toenemende incidentie. De meeste eerdere literatuur concentreerde zich op radiografische metingen van de misvorming in het coronale vlak en de chirurgische correctie ervan. Recente publicaties hebben echter aangetoond dat sagittale spinopelvische uitlijning een cruciale rol speelt bij pijn en invaliditeit bij patiënten met ASS, en een primaire bepalende factor is voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er is substantieel bewijs dat herstel van deze parameters na spinale reconstructieve chirurgie gecorreleerd is met een goed klinisch resultaat.

Handhaving van de ideale sagittale uitlijning stelt een persoon in staat een rechtopstaande houding te behouden met minimaal energieverbruik. Wanneer er progressief verlies van lumbale lordose is, treden compensatiemechanismen op waarbij het bekken, de heupen en de knieën betrokken zijn om aangrenzende segmenten van de kyfotische wervelkolom uit te breiden om compensatie van anterieure translatie van de zwaartekrachtas mogelijk te maken. Dit compensatiemechanisme kan echter mogelijk leiden tot een negatief effect. Een van de belangrijkste handicaps bij ASS-patiënten met sagittale onbalans is hun verminderde looptolerantie. De verandering in de uitlijning van de wervelkolom samen met deze compensatiemechanismen kan resulteren in een inefficiënte manier van lopen waardoor hun looptolerantie verslechtert.

Er zijn maar weinig studies in de literatuur die de veranderingen in het looppatroon bij patiënten met sagittale onbalans hebben onderzocht. Daarvan was de patiëntengroep heterogeen en het enige criterium voor sagittale onbalans was een positieve sagittale verticale as (SVA), waarvan de onderzoekers nu weten dat dit geen volledige beoordeling van de sagittale uitlijning is. De onderzoekers stellen voor om de verandering in het looppatroon te bestuderen bij personen met abnormale spinopelvische parameters, en hoe dit hun kwaliteit van leven kan beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ADS zullen worden gerekruteerd voor deze studie die wordt uitgevoerd door de afdeling Orthopedie en Traumatologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met de diagnose ASS die voldoen aan de volgende radiografische criteria op basis van de laterale film van de gehele wervelkolom komen in aanmerking voor werving:

  • SVA groter dan 47 mm
  • Bekkenkanteling (PT) groter dan 22 graden
  • Bekkenincidentie (PI) - lumbale lordose (LL) groter dan 11 graden

Uitsluitingscriteria:

  • Als de etiologie van de ASS van de patiënt neuromusculaire oorsprong heeft
  • andere pathologieën die hun gang kunnen beïnvloeden, zoals eerder trauma of operaties aan het bekken of de onderste ledematen en gewrichtsvervangingen
  • onvermogen om korte afstanden zonder hulpmiddelen te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ganganalyse
Alle patiënten ondergaan een loopanalyse met behulp van reflecterende markeringen op het oppervlak die op verschillende plaatsen op het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen en het bekken zijn geplaatst. Alle patiënten zullen een analoge pijnschaal, Oswestry- en SRS-22-vragenlijsten invullen. Dit zijn gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven die een subjectieve beoordeling geven.
Alle patiënten ondergaan een loopanalyse met behulp van reflecterende markeringen op het oppervlak die op verschillende plaatsen op het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen en het bekken zijn geplaatst. Alle patiënten zullen een analoge pijnschaal, Oswestry- en SRS-22-vragenlijsten invullen. Dit zijn gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven die een subjectieve beoordeling geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het effect van sagittale onbalans op de loopcyclus met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het effect van sagittale onbalans op de loopcyclus te evalueren met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek het verschil in gangkinematica tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoeken van het verschil in gangkinematica tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
1 jaar
Onderzoek de efficiëntie in gangverschillen tussen normaal en abnormaal sagittaal evenwicht met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoeken van de efficiëntie in gangverschillen tussen normaal en abnormaal sagittaal evenwicht met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
1 jaar
Onderzoek verschillende spierrekrutering in loopcycli tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van een submaximale inspanningstest
Tijdsspanne: 1 jaar
Het onderzoeken van verschillende spierrekrutering in loopcycli tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van een submaximale inspanningstest
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 16-294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale misvorming bij volwassenen

Klinische onderzoeken op Ganganalyse

Abonneren