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Influence du déséquilibre sagittal de la colonne vertébrale sur le modèle de marche dans la déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte

5 mai 2020 mis à jour par: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Cette étude a pour but d'étudier les changements dans le schéma de marche chez les patients adultes atteints de déformation de la colonne vertébrale (TSA) présentant un déséquilibre sagittal. Il étudiera la cinématique de la marche chez les patients qui présentent une inadéquation de leurs paramètres spino-pelviens et un équilibre sagittal positif. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients présentant des paramètres spino-pelviens anormaux peuvent présenter un schéma de marche pathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec une population vieillissante, les TSA se présentent comme un problème de santé important avec une incidence croissante. La plupart de la littérature antérieure s'est concentrée sur les mesures radiographiques de la déformation dans le plan coronal et sa correction chirurgicale. Cependant, des publications récentes ont démontré que l'alignement spino-pelvien sagittal joue un rôle essentiel dans la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de TSA, et est un déterminant principal des mesures de qualité de vie liées à la santé. Il existe des preuves substantielles que la restauration de ces paramètres après une chirurgie reconstructive de la colonne vertébrale est corrélée à de bons résultats cliniques.

Le maintien de l'alignement sagittal idéal permet à un individu de maintenir une posture droite avec une dépense énergétique minimale. Lorsqu'il y a perte progressive de la lordose lombaire, des mécanismes compensatoires impliquant le bassin, les hanches et les genoux se produisent pour étendre les segments adjacents de la colonne vertébrale cyphotique afin de permettre la compensation de la translation antérieure de l'axe de gravité. Cependant, ce mécanisme compensatoire peut potentiellement entraîner des effets indésirables. L'un des principaux handicaps chez les patients atteints de TSA présentant un déséquilibre sagittal est leur diminution de la tolérance à la marche. La modification de l'alignement de la colonne vertébrale ainsi que ces mécanismes compensatoires peuvent entraîner une démarche inefficace aggravant leur tolérance à la marche.

Peu d'études dans la littérature ont étudié les changements dans le schéma de marche chez les patients présentant un déséquilibre sagittal. Parmi ceux-ci, le groupe de patients était hétérogène et le seul critère de déséquilibre sagittal était un axe vertical sagittal (SVA) positif, dont les enquêteurs savent maintenant qu'il ne s'agit pas d'une évaluation complète de l'alignement sagittal. Les chercheurs proposent d'étudier le changement du schéma de marche chez les personnes présentant des paramètres spino-pelviens anormaux, et comment cela peut affecter leur qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic d'ADS seront recrutés dans cette étude menée par le Département d'orthopédie et de traumatologie.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients diagnostiqués avec un TSA, remplissant les critères radiographiques suivants basés sur le film latéral de toute la colonne vertébrale sont éligibles pour le recrutement :

  • SVA supérieur à 47 mm
  • Inclinaison pelvienne (PT) supérieure à 22 deg
  • Incidence pelvienne (PI) - lordose lombaire (LL) supérieure à 11 degrés

Critère d'exclusion:

  • Si l'étiologie du TSA du patient est d'origine neuromusculaire
  • d'autres pathologies pouvant affecter leur démarche telles que des traumatismes antérieurs ou des chirurgies du bassin ou des membres inférieurs et des arthroplasties
  • incapacité à marcher sans aide sur de courtes distances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse de la marche
Tous les patients subiront une analyse de la marche à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants placés à différents endroits sur la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs et le bassin. Tous les patients rempliront une échelle de douleur analogique, Oswestry et des questionnaires SRS-22. Il s'agit de questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé qui fournissent une évaluation subjective.
Test diagnostique: Analyse de la marche
Tous les patients subiront une analyse de la marche à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants placés à différents endroits sur la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs et le bassin. Tous les patients rempliront une échelle de douleur analogique, Oswestry et des questionnaires SRS-22. Il s'agit de questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé qui fournissent une évaluation subjective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet du déséquilibre sagittal sur le cycle de marche à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants
Délai: 1 an
Évaluer l'effet du déséquilibre sagittal sur le cycle de marche à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la différence de cinématique de marche entre l'équilibre sagittal normal et anormal à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants
Délai: 1 an
Étudier la différence dans la cinématique de la marche entre l'équilibre sagittal normal et anormal à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants
1 an
Étudier l'efficacité des différences de démarche entre l'équilibre sagittal normal et anormal à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants
Délai: 1 an
Étudier l'efficacité des différences de démarche entre l'équilibre sagittal normal et anormal à l'aide de marqueurs de surface réfléchissants
1 an
Étudier différents recrutements musculaires dans les cycles de marche entre l'équilibre sagittal normal et anormal à l'aide d'un test d'effort gradué sous-maximal
Délai: 1 an
Étudier différents recrutements musculaires dans les cycles de marche entre l'équilibre sagittal normal et anormal à l'aide d'un test d'effort gradué sous-maximal
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 16-294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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