Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nierównowagi strzałkowej kręgosłupa na wzorzec chodu w deformacji kręgosłupa u dorosłych

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian wzorca chodu u dorosłych pacjentów z deformacją kręgosłupa (ASD) z nierównowagą strzałkową. Będzie badać kinematykę chodu u pacjentów z niedopasowaniem parametrów kręgosłupa i miednicy oraz dodatnią równowagą strzałkową. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z nieprawidłowymi parametrami kręgosłupa i miednicy mogą wykazywać patologiczny wzorzec chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa ASD stanowi istotny problem zdrowotny, którego częstość występowania wzrasta. Większość wcześniejszej literatury koncentrowała się na radiograficznych pomiarach deformacji w płaszczyźnie czołowej i jej chirurgicznej korekcji. Jednak ostatnie publikacje wykazały, że strzałkowe wyrównanie kręgosłupa i miednicy odgrywa kluczową rolę w bólu i niepełnosprawności u pacjentów z ASD i jest głównym wyznacznikiem wskaźników jakości życia związanych ze zdrowiem. Istnieją istotne dowody na to, że przywrócenie tych parametrów po operacji rekonstrukcyjnej kręgosłupa jest skorelowane z dobrym wynikiem klinicznym.

Zachowanie idealnego ustawienia strzałkowego pozwala na utrzymanie postawy wyprostowanej przy minimalnym wydatku energetycznym. Gdy następuje postępująca utrata lordozy lędźwiowej, pojawiają się mechanizmy kompensacyjne obejmujące miednicę, biodra i kolana, które rozciągają sąsiednie segmenty kifotycznego kręgosłupa, aby umożliwić kompensację przedniego przesunięcia osi ciężkości. Jednak ten mechanizm kompensacyjny może potencjalnie skutkować działaniami niepożądanymi. Jedną z głównych niepełnosprawności pacjentów z ASD z nierównowagą strzałkową jest zmniejszona tolerancja chodzenia. Zmiana ustawienia kręgosłupa wraz z tymi mechanizmami kompensacyjnymi może skutkować nieefektywnym chodem, pogarszającym ich tolerancję chodu.

Niewiele badań w piśmiennictwie dotyczyło zmian wzorca chodu u pacjentów z dysbalansem strzałkowym. Spośród nich grupa pacjentów była niejednorodna, a jedynym kryterium nierównowagi strzałkowej była dodatnia pionowa oś strzałkowa (SVA), co, jak obecnie wiedzą badacze, nie jest pełną oceną ustawienia strzałkowego. Badacze proponują zbadanie zmiany wzorca chodu u osób z nieprawidłowymi parametrami kręgosłupa i miednicy oraz tego, jak może to wpłynąć na jakość ich życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ADS będą rekrutowani do tego badania prowadzonego przez Klinikę Ortopedii i Traumatologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do rekrutacji kwalifikują się wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ASD, którzy spełniają następujące kryteria radiograficzne na podstawie filmu bocznego całego kręgosłupa:

  • SVA większy niż 47 mm
  • Pochylenie miednicy (PT) większe niż 22 stopnie
  • Występowanie miednicy (PI) - lordoza lędźwiowa (LL) większa niż 11 st

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli etiologia ASD pacjenta ma pochodzenie nerwowo-mięśniowe
  • inne patologie, które mogą wpływać na ich chód, takie jak wcześniejsze urazy lub operacje miednicy lub kończyn dolnych i wymiany stawów
  • niezdolność do chodzenia bez pomocy na krótkich dystansach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Analiza chodu
Wszyscy pacjenci zostaną poddani analizie chodu za pomocą odblaskowych znaczników powierzchni umieszczonych w różnych miejscach na głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych oraz miednicy. Wszyscy pacjenci wypełnią analogową skalę bólu, kwestionariusze Oswestry i SRS-22. Są to kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem, które dają subiektywną ocenę.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani analizie chodu za pomocą odblaskowych znaczników powierzchni umieszczonych w różnych miejscach na głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych oraz miednicy. Wszyscy pacjenci wypełnią analogową skalę bólu, kwestionariusze Oswestry i SRS-22. Są to kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem, które dają subiektywną ocenę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ nierównowagi strzałkowej na cykl chodu za pomocą odblaskowych znaczników powierzchni
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu nierównowagi strzałkowej na cykl chodu przy użyciu odblaskowych markerów powierzchniowych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj różnicę w kinematyce chodu między normalną a nieprawidłową równowagą strzałkową za pomocą odblaskowych znaczników powierzchniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie różnicy w kinematyce chodu między prawidłową a nieprawidłową równowagą strzałkową przy użyciu odblaskowych markerów powierzchniowych
1 rok
Zbadaj efektywność różnic chodu między normalną a nieprawidłową równowagą strzałkową za pomocą odblaskowych znaczników powierzchniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie skuteczności różnic chodu między normalną a nieprawidłową równowagą strzałkową przy użyciu odblaskowych znaczników powierzchniowych
1 rok
Zbadaj różne zaangażowanie mięśni w cyklach chodu między normalną a nieprawidłową równowagą strzałkową za pomocą submaksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie różnych rekrutacji mięśni w cyklach chodu między normalną a nieprawidłową równowagą strzałkową za pomocą submaksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 16-294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa u dorosłych

Badania kliniczne na Analiza chodu

3
Subskrybuj