Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sagittal ubalanse i ryggraden på gangmønster i voksen spinal deformitet

5. mai 2020 oppdatert av: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Denne studien har til hensikt å undersøke endringene i gangmønster hos voksne pasienter med spinal deformitet (ASD) med sagittal ubalanse. Den vil undersøke gangkinematikken hos pasienter som har en mismatch av spinopelvic parametere, og en positiv sagittal balanse. Etterforskerne antar at pasienter med unormale spinopelvic parametere kan vise et patologisk gangmønster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med en aldrende befolkning presenterer ASD seg som et betydelig helseproblem med økende forekomst. Mesteparten av den tidligere litteraturen konsentrerte seg om radiografiske målinger av deformiteten i koronalplanet, og dens kirurgiske korreksjon. Nyere publikasjoner har imidlertid vist at sagittal spinopelvic justering spiller en kritisk rolle i smerte og funksjonshemming hos pasienter med ASD, og ​​er en primær determinant for helserelaterte livskvalitetsmål. Det er betydelig bevis på at gjenoppretting av disse parameterne etter spinal rekonstruktiv kirurgi er korrelert med godt klinisk resultat.

Vedlikehold av den ideelle sagittale justeringen lar en person opprettholde en oppreist holdning med minimalt energiforbruk. Når det er progressivt tap av lumbal lordose, oppstår kompenserende mekanismer som involverer bekken, hofter og knær for å utvide tilstøtende segmenter av den kyfotiske ryggraden for å tillate kompensasjon av fremre translasjon av tyngdeaksen. Imidlertid kan denne kompensasjonsmekanismen potensielt resultere i uønskede effekter. En av de viktigste funksjonshemmingene hos ASD-pasienter med sagittal ubalanse er deres reduserte gangtoleranse. Endringen i ryggmargsjusteringen sammen med disse kompenserende mekanismene kan resultere i en ineffektiv gangart som forverrer gåtoleransen deres.

Få studier i litteraturen har undersøkt endringene i gangmønster hos pasienter med sagittal ubalanse. Av disse var pasientgruppen heterogen, og det eneste kriteriet for sagittal ubalanse var en positiv sagittal vertikal akse (SVA), som etterforskerne nå vet ikke er en fullstendig vurdering av sagittal justering. Etterforskerne foreslår å studere endringen i gangmønster hos individer med unormale spinopelvic parametere, og hvordan dette kan påvirke deres livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen ADS vil bli rekruttert i denne studien utført av Institutt for ortopedi og traumatologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter diagnostisert med ASD, som oppfyller følgende radiografiske kriterier basert på lateral film fra hele ryggraden, er kvalifisert for rekruttering:

  • SVA større enn 47 mm
  • Bekkentilt (PT) større enn 22 grader
  • Bekkenforekomst (PI) - lumbal lordose (LL) større enn 11 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis etiologien til ASD til pasienten er nevromuskulær opprinnelse
  • andre patologier som kan påvirke gangarten deres, som tidligere traumer eller operasjoner i bekkenet eller underekstremitetene og ledderstatninger
  • manglende evne til å gå uten hjelpemidler over korte avstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ganganalyse
Alle pasienter vil gjennomgå ganganalyse ved bruk av reflekterende overflatemarkører plassert på forskjellige steder på hodet, bagasjerommet, øvre og nedre ekstremiteter og bekken. Alle pasienter vil fylle ut en analog smerteskala, Oswestry og SRS-22 spørreskjemaer. Dette er helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer som gir subjektiv vurdering.
Alle pasienter vil gjennomgå ganganalyse ved bruk av reflekterende overflatemarkører plassert på forskjellige steder på hodet, bagasjerommet, øvre og nedre ekstremiteter og bekken. Alle pasienter vil fylle ut en analog smerteskala, Oswestry og SRS-22 spørreskjemaer. Dette er helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer som gir subjektiv vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av sagittal ubalanse på gangsyklusen ved å bruke reflekterende overflatemarkører
Tidsramme: 1 år
For å evaluere effekten av sagittal ubalanse på gangsyklusen ved hjelp av reflekterende overflatemarkører
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk forskjellen i gangskinematikk mellom normal og unormal sagittal balanse ved å bruke reflekterende overflatemarkører
Tidsramme: 1 år
For å undersøke forskjellen i gangskinematikk mellom normal og unormal sagittal balanse ved bruk av reflekterende overflatemarkører
1 år
Undersøk effektiviteten i gangforskjeller mellom normal og unormal sagittal balanse ved å bruke reflekterende overflatemarkører
Tidsramme: 1 år
For å undersøke effektiviteten i gangforskjeller mellom normal og unormal sagittal balanse ved bruk av reflekterende overflatemarkører
1 år
Undersøk forskjellig muskelrekruttering i gangsykluser mellom normal og unormal sagittal balanse ved å bruke en submaksimal gradert treningstest
Tidsramme: 1 år
For å undersøke ulik muskelrekruttering i gangsykluser mellom normal og unormal sagittal balanse ved å bruke en submaksimal gradert treningstest
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 16-294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksen spinal deformitet

Kliniske studier på Ganganalyse

Abonnere