Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сагиттального дисбаланса позвоночника на характер походки при деформации позвоночника у взрослых

5 мая 2020 г. обновлено: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Это исследование предназначено для изучения изменений в характере походки у взрослых пациентов с деформацией позвоночника (ASD) с сагиттальным дисбалансом. Он будет исследовать кинематику походки у пациентов с несоответствием их позвоночно-тазовых параметров и положительным сагиттальным балансом. Исследователи предполагают, что пациенты с аномальными позвоночно-тазовыми параметрами могут демонстрировать патологический паттерн походки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В условиях старения населения РАС представляет собой серьезную проблему для здоровья с ростом заболеваемости. Большая часть ранней литературы была сосредоточена на рентгенографических измерениях деформации в коронарной плоскости и ее хирургической коррекции. Тем не менее, недавние публикации продемонстрировали, что сагиттальное выравнивание позвоночника и таза играет решающую роль в боли и инвалидности у пациентов с РАС и является основным фактором, определяющим качество жизни, связанное со здоровьем. Имеются убедительные доказательства того, что восстановление этих параметров после реконструктивной хирургии позвоночника коррелирует с хорошим клиническим исходом.

Поддержание идеального сагиттального выравнивания позволяет человеку сохранять прямую осанку с минимальными затратами энергии. При прогрессирующей утрате поясничного лордоза компенсаторные механизмы, включающие таз, бедра и колени, вызывают расширение соседних сегментов кифотического позвоночника, что позволяет компенсировать переднее смещение оси тяжести. Однако этот компенсаторный механизм потенциально может привести к неблагоприятным последствиям. Одним из основных недостатков у пациентов с РАС с сагиттальным дисбалансом является снижение толерантности к ходьбе. Изменение положения позвоночника вместе с этими компенсаторными механизмами может привести к неэффективной походке, ухудшающей переносимость ходьбы.

В литературе имеется несколько исследований, посвященных изучению изменений походки у пациентов с сагиттальным дисбалансом. Из них группа пациентов была неоднородной, и единственным критерием сагиттального дисбаланса была положительная сагиттальная вертикальная ось (SVA), которая, как теперь известно исследователям, не является полной оценкой сагиттального выравнивания. Исследователи предлагают изучить изменение характера походки у людей с аномальными позвоночно-тазовыми параметрами и то, как это может повлиять на качество их жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование, проводимое кафедрой ортопедии и травматологии, будут включены пациенты с диагнозом ADS.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с диагнозом РАС, отвечающие следующим рентгенологическим критериям, основанным на рентгенограмме всего позвоночника, имеют право на набор:

  • SVA больше 47 мм
  • Наклон таза (PT) более 22 градусов
  • Тазовый угол (PI) - поясничный лордоз (LL) более 11 градусов

Критерий исключения:

  • Если этиология РАС у пациента нервно-мышечного происхождения
  • другие патологии, которые могут повлиять на их походку, такие как предыдущие травмы или операции на тазу или нижних конечностях и замены суставов
  • неспособность ходить без посторонней помощи на короткие расстояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анализ походки
Всем пациентам будет проведен анализ походки с использованием отражающих поверхностных маркеров, размещенных в разных местах головы, туловища, верхних и нижних конечностей и таза. Все пациенты заполнят аналоговую шкалу боли, опросники Освестри и SRS-22. Это опросники качества жизни, связанные со здоровьем, которые дают субъективную оценку.
Всем пациентам будет проведен анализ походки с использованием отражающих поверхностных маркеров, размещенных в разных местах головы, туловища, верхних и нижних конечностей и таза. Все пациенты заполнят аналоговую шкалу боли, опросники Освестри и SRS-22. Это опросники качества жизни, связанные со здоровьем, которые дают субъективную оценку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние сагиттального дисбаланса на цикл походки с помощью маркеров на отражающей поверхности.
Временное ограничение: 1 год
Оценить влияние сагиттального дисбаланса на цикл походки с помощью маркеров на отражающей поверхности.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите разницу в кинематике походки между нормальным и аномальным сагиттальным балансом, используя отражающие поверхностные маркеры.
Временное ограничение: 1 год
Исследовать разницу в кинематике походки между нормальным и аномальным сагиттальным балансом с использованием маркеров отражающей поверхности.
1 год
Изучите эффективность различий походки между нормальным и аномальным сагиттальным балансом с помощью отражающих поверхностных маркеров.
Временное ограничение: 1 год
Изучить эффективность различий походки между нормальным и аномальным сагиттальным балансом с использованием отражающих поверхностных маркеров.
1 год
Изучить различное вовлечение мышц в циклы ходьбы между нормальным и аномальным сагиттальным балансом с помощью теста с субмаксимальной ступенчатой ​​нагрузкой.
Временное ограничение: 1 год
Изучить различное вовлечение мышц в циклы походки между нормальным и аномальным сагиттальным балансом с использованием теста с субмаксимальной ступенчатой ​​нагрузкой.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 16-294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ походки

Подписаться