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Influencia del desequilibrio sagital de la columna vertebral en el patrón de marcha en la deformidad de la columna adulta

5 de mayo de 2020 actualizado por: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Este estudio pretende investigar los cambios en el patrón de marcha en pacientes adultos con deformidad de la columna (TEA) con desequilibrio sagital. Investigará la cinemática de la marcha en pacientes que tienen un desajuste de sus parámetros espinopélvicos y un balance sagital positivo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con parámetros espinopélvicos anormales pueden mostrar un patrón de marcha patológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Con una población que envejece, los TEA se presentan como un problema de salud significativo con una incidencia creciente. La mayor parte de la literatura anterior se concentró en las mediciones radiográficas de la deformidad en el plano coronal y su corrección quirúrgica. Sin embargo, publicaciones recientes han demostrado que la alineación espinopélvica sagital desempeña un papel fundamental en el dolor y la discapacidad en pacientes con TEA, y es un determinante principal de las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud. Existe evidencia sustancial de que la restauración de estos parámetros después de la cirugía reconstructiva de columna se correlaciona con un buen resultado clínico.

El mantenimiento de la alineación sagital ideal permite que una persona mantenga una postura erguida con un gasto mínimo de energía. Cuando hay una pérdida progresiva de la lordosis lumbar, ocurren mecanismos compensatorios que involucran la pelvis, las caderas y las rodillas para extender los segmentos adyacentes de la columna cifótica para permitir la compensación de la traslación anterior del eje de gravedad. Sin embargo, este mecanismo compensatorio puede resultar potencialmente en un efecto adverso. Una de las principales discapacidades de los pacientes con TEA y desequilibrio sagital es la disminución de la tolerancia a la marcha. El cambio en la alineación de la columna junto con estos mecanismos compensatorios puede resultar en una marcha ineficiente que empeora su tolerancia al caminar.

Pocos estudios en la literatura han investigado los cambios en el patrón de marcha en pacientes con desequilibrio sagital. De ellos, el grupo de pacientes era heterogéneo y el único criterio de desequilibrio sagital era un eje vertical sagital positivo (SVA), que los investigadores ahora saben que no es una evaluación completa de la alineación sagital. Los investigadores proponen estudiar el cambio en el patrón de marcha en individuos con parámetros espinopélvicos anormales y cómo esto puede afectar su calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con diagnóstico de SDA serán reclutados en este estudio realizado por el Departamento de Ortopedia y Traumatología.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes diagnosticados con TEA que cumplan con los siguientes criterios radiográficos basados ​​en una película lateral de columna completa son elegibles para el reclutamiento:

  • SVA más grande que 47 mm
  • Inclinación pélvica (PT) mayor de 22 grados
  • Incidencia pélvica (PI) - lordosis lumbar (LL) mayor de 11 grados

Criterio de exclusión:

  • Si la etiología del TEA del paciente es de origen neuromuscular
  • otras patologías que puedan afectar a su marcha como traumatismos previos o cirugías en la pelvis o los miembros inferiores y prótesis articulares
  • incapacidad para caminar sin ayudas en distancias cortas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Análisis de la marcha
Todos los pacientes se someterán a un análisis de la marcha utilizando marcadores de superficie reflectante colocados en diferentes lugares de la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores y la pelvis. Todos los pacientes completarán una escala de dolor analógica, Oswestry y cuestionarios SRS-22. Son cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud que permiten una valoración subjetiva.
Todos los pacientes se someterán a un análisis de la marcha utilizando marcadores de superficie reflectante colocados en diferentes lugares de la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores y la pelvis. Todos los pacientes completarán una escala de dolor analógica, Oswestry y cuestionarios SRS-22. Son cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud que permiten una valoración subjetiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe el efecto del desequilibrio sagital en el ciclo de la marcha utilizando marcadores de superficie reflectantes
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar el efecto del desequilibrio sagital en el ciclo de la marcha utilizando marcadores de superficie reflectante
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigue la diferencia en la cinemática de la marcha entre el equilibrio sagital normal y anormal utilizando marcadores de superficie reflectantes
Periodo de tiempo: 1 año
Para investigar la diferencia en la cinemática de la marcha entre el equilibrio sagital normal y anormal utilizando marcadores de superficie reflectante
1 año
Investigue la eficiencia en las diferencias de marcha entre el equilibrio sagital normal y anormal utilizando marcadores de superficie reflectantes
Periodo de tiempo: 1 año
Investigar la eficiencia en las diferencias de marcha entre el equilibrio sagital normal y anormal utilizando marcadores de superficie reflectante
1 año
Investigar el reclutamiento muscular diferente en los ciclos de la marcha entre el equilibrio sagital normal y anormal mediante una prueba de ejercicio gradual submáxima
Periodo de tiempo: 1 año
Investigar diferentes reclutamientos musculares en ciclos de marcha entre balance sagital normal y anormal usando una prueba de ejercicio gradual submáxima
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW 16-294

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de la marcha

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