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Influenza dello squilibrio sagittale della colonna vertebrale sul modello di andatura nella deformità spinale adulta

5 maggio 2020 aggiornato da: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Questo studio intende indagare i cambiamenti nel modello di andatura nei pazienti adulti con deformità spinale (ASD) con squilibrio sagittale. Indagherà la cinematica dell'andatura nei pazienti che hanno una discrepanza dei loro parametri spinopelvici e un equilibrio sagittale positivo. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti con parametri spinopelvici anormali possano dimostrare un andatura patologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Con una popolazione che invecchia, l'ASD si presenta come un problema di salute significativo con un'incidenza crescente. La maggior parte della letteratura precedente si concentrava sulle misurazioni radiografiche della deformità nel piano coronale e sulla sua correzione chirurgica. Tuttavia, recenti pubblicazioni hanno dimostrato che l'allineamento spinopelvico sagittale svolge un ruolo critico nel dolore e nella disabilità nei pazienti con ASD ed è un determinante primario delle misure di qualità della vita correlate alla salute. Esistono prove sostanziali che il ripristino di questi parametri dopo chirurgia ricostruttiva spinale è correlato a un buon risultato clinico.

Il mantenimento dell'allineamento sagittale ideale consente a un individuo di mantenere una postura eretta con un dispendio energetico minimo. Quando vi è una perdita progressiva della lordosi lombare, si verificano meccanismi compensatori che coinvolgono il bacino, le anche e le ginocchia per estendere i segmenti adiacenti della colonna vertebrale cifotica per consentire la compensazione della traslazione anteriore dell'asse di gravità. Tuttavia, questo meccanismo di compensazione può potenzialmente provocare effetti avversi. Una delle principali disabilità nei pazienti con ASD con squilibrio sagittale è la loro ridotta tolleranza alla deambulazione. Il cambiamento nell'allineamento della colonna vertebrale insieme a questi meccanismi compensatori può provocare un'andatura inefficiente che peggiora la loro tolleranza alla deambulazione.

Pochi studi in letteratura hanno indagato i cambiamenti nel modello di deambulazione nei pazienti con squilibrio sagittale. Di questi, il gruppo di pazienti era eterogeneo e l'unico criterio di squilibrio sagittale era un asse verticale sagittale positivo (SVA), che i ricercatori ora sanno non è una valutazione completa dell'allineamento sagittale. I ricercatori propongono di studiare il cambiamento nel modello di andatura in individui con parametri spinopelvici anormali e come questo possa influenzare la loro qualità di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di ADS saranno reclutati in questo studio condotto dal Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con diagnosi di ASD, che soddisfano i seguenti criteri radiografici basati sull'intero film laterale della colonna vertebrale, sono idonei per il reclutamento:

  • SVA maggiore di 47 mm
  • Inclinazione pelvica (PT) maggiore di 22 gradi
  • Incidenza pelvica (PI) - lordosi lombare (LL) superiore a 11 gradi

Criteri di esclusione:

  • Se l'eziologia dell'ASD del paziente è di origine neuromuscolare
  • altre patologie che possono pregiudicare la loro deambulazione come traumi pregressi o interventi chirurgici al bacino o agli arti inferiori e protesi articolari
  • incapacità di camminare senza ausili per brevi distanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi dell'andatura
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad analisi dell'andatura utilizzando marker di superficie riflettente posizionati in punti diversi sulla testa, sul tronco, sugli arti superiori e inferiori e sul bacino. Tutti i pazienti completeranno una scala analogica del dolore, Oswestry e questionari SRS-22. Si tratta di questionari sulla qualità della vita relativi alla salute che forniscono una valutazione soggettiva.
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad analisi dell'andatura utilizzando marker di superficie riflettente posizionati in punti diversi sulla testa, sul tronco, sugli arti superiori e inferiori e sul bacino. Tutti i pazienti completeranno una scala analogica del dolore, Oswestry e questionari SRS-22. Si tratta di questionari sulla qualità della vita relativi alla salute che forniscono una valutazione soggettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto dello squilibrio sagittale sul ciclo del passo utilizzando marker di superficie riflettente
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare l'effetto dello squilibrio sagittale sul ciclo del passo utilizzando marker di superficie riflettente
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare la differenza nella cinematica dell'andatura tra equilibrio sagittale normale e anormale utilizzando marcatori di superficie riflettente
Lasso di tempo: 1 anno
Per studiare la differenza nella cinematica dell'andatura tra equilibrio sagittale normale e anormale utilizzando marcatori di superficie riflettente
1 anno
Indagare l'efficienza nelle differenze di andatura tra equilibrio sagittale normale e anormale utilizzando marcatori di superficie riflettente
Lasso di tempo: 1 anno
Per studiare l'efficienza nelle differenze di andatura tra equilibrio sagittale normale e anormale utilizzando marcatori di superficie riflettente
1 anno
Indagare il diverso reclutamento muscolare nei cicli di andatura tra equilibrio sagittale normale e anormale utilizzando un test di esercizio graduato submassimale
Lasso di tempo: 1 anno
Per studiare il diverso reclutamento muscolare nei cicli di andatura tra equilibrio sagittale normale e anormale utilizzando un test di esercizio graduato submassimale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 16-294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Analisi dell'andatura

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