Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerinc szagittális egyensúlyhiányának hatása a járásmintára felnőttkori gerincdeformitás esetén

2020. május 5. frissítette: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Ez a tanulmány a járásmintázat változásait kívánja megvizsgálni sagittalis egyensúlyhiányban szenvedő felnőtt gerincdeformitásban (ASD) szenvedő betegeknél. Vizsgálni fogja a járáskinematikát olyan betegeknél, akiknek spinopelvics paraméterei nem egyeznek, és pozitív szagittalis egyensúlyt mutatnak. A kutatók azt feltételezik, hogy a kóros spinopelvics paraméterekkel rendelkező betegek kóros járásmintát mutathatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A népesség elöregedésével az ASD jelentős egészségügyi problémaként jelentkezik, egyre gyakoribb. A korábbi irodalom nagy része a coronalis síkban elhelyezkedő deformitás radiográfiás mérésére és műtéti korrekciójára koncentrált. A közelmúltban megjelent publikációk azonban bebizonyították, hogy a sagittalis spinopelvics igazodás kritikus szerepet játszik az ASD-ben szenvedő betegek fájdalmában és fogyatékosságában, és az egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőszámok elsődleges meghatározója. Jelentős bizonyíték van arra, hogy ezeknek a paramétereknek a helyreállítása gerinc rekonstrukciós műtét után korrelál a jó klinikai eredménnyel.

Az ideális sagittális beállítás megtartása lehetővé teszi, hogy az egyén minimális energiaráfordítással megtartsa egyenes testtartását. Az ágyéki lordózis fokozatos elvesztése esetén a medencét, a csípőt és a térdeket érintő kompenzációs mechanizmusok lépnek fel a kyphotikus gerinc szomszédos szegmenseinek kiterjesztésére, lehetővé téve a gravitációs tengely elülső transzlációjának kompenzációját. Ez a kompenzációs mechanizmus azonban potenciálisan káros hatásokat eredményezhet. A sagittalis egyensúlyhiányban szenvedő ASD-betegek egyik fő fogyatékossága a csökkent járástűrés. A gerincoszlop változása és ezekkel a kompenzációs mechanizmusokkal a nem hatékony járás ronthatja a járástűrő képességüket.

Az irodalomban kevés tanulmány vizsgálta a járásmód változásait sagittalis egyensúlyhiányban szenvedő betegeknél. Ezek közül a betegcsoport heterogén volt, és a sagittalis egyensúlyhiány egyetlen kritériuma a pozitív sagittalis vertikális tengely (SVA) volt, amelyről a kutatók ma már tudják, hogy ez nem a sagittalis igazodás teljes értékelése. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a járásmód változását abnormális spinopelvics paraméterekkel rendelkező egyéneknél, és azt, hogy ez hogyan befolyásolhatja életminőségüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ADS-ben diagnosztizált betegeket az Ortopédiai és Traumatológiai Osztály által végzett vizsgálatba vonják be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan ASD-vel diagnosztizált beteg, aki megfelel a teljes gerinc laterális filmje alapján a következő radiológiai kritériumoknak, jogosult a felvételre:

  • SVA nagyobb, mint 47 mm
  • Kismedencei dőlés (PT) nagyobb, mint 22 fok
  • Kismedencei incidencia (PI) - lumbális lordosis (LL) nagyobb, mint 11 fok

Kizárási kritériumok:

  • Ha a beteg ASD-jének etiológiája neuromuszkuláris eredetű
  • egyéb patológiák, amelyek befolyásolhatják járásukat, például korábbi traumák vagy műtétek a medencében vagy az alsó végtagokban és ízületi pótlások
  • képtelenség segédeszköz nélkül rövid távolságokon járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Járáselemzés
Minden betegnél járáselemzést végeznek a fejen, a törzsön, a felső és alsó végtagokon, valamint a medencén különböző helyeken elhelyezett fényvisszaverő felületi markerek segítségével. Minden betegnek ki kell töltenie egy analóg fájdalomskálát, Oswestry és SRS-22 kérdőíveket. Ezek az egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőívek, amelyek szubjektív értékelést adnak.
Minden betegnél járáselemzést végeznek a fejen, a törzsön, a felső és alsó végtagokon, valamint a medencén különböző helyeken elhelyezett fényvisszaverő felületi markerek segítségével. Minden betegnek ki kell töltenie egy analóg fájdalomskálát, Oswestry és SRS-22 kérdőíveket. Ezek az egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőívek, amelyek szubjektív értékelést adnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a szagittális egyensúlyhiány hatását a járásciklusra fényvisszaverő felületi markerek segítségével
Időkeret: 1 év
A szagittális egyensúlyhiány járásciklusra gyakorolt ​​hatásának értékelése fényvisszaverő felületi markerek segítségével
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a járáskinematika különbségét a normál és az abnormális szagittális egyensúly között fényvisszaverő felületi markerek segítségével
Időkeret: 1 év
A normál és abnormális szagittális egyensúly közötti járáskinematika különbségének vizsgálata tükröző felületi markerek segítségével
1 év
Vizsgálja meg a normál és abnormális szagittális egyensúly közötti járáskülönbségek hatékonyságát tükröző felületi markerek segítségével
Időkeret: 1 év
A normál és abnormális szagittális egyensúly közötti járáskülönbségek hatékonyságának vizsgálata tükröző felületi markerek segítségével
1 év
Vizsgálja meg a normál és az abnormális szagittális egyensúly közötti eltérő izomfelszaporodást a járásciklusokban szubmaximális fokozatos terhelési teszt segítségével
Időkeret: 1 év
A normál és a kóros szagittális egyensúly közötti járásciklusokban előforduló eltérő izomtömegek vizsgálata szubmaximális fokozatos terhelési teszttel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 16-294

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felnőttkori gerinc deformitás

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

Iratkozz fel