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Influência do Desequilíbrio Sagital da Coluna no Padrão de Marcha na Deformidade da Coluna Vertebral em Adulto

5 de maio de 2020 atualizado por: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Este estudo pretende investigar as alterações no padrão de marcha em pacientes adultos com deformidade da coluna vertebral (DSA) com desequilíbrio sagital. Ele investigará a cinemática da marcha em pacientes que apresentam uma incompatibilidade de seus parâmetros espinopélvicos e um equilíbrio sagital positivo. Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com parâmetros espinopélvicos anormais podem demonstrar um padrão de marcha patológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Com uma população envelhecida, o TEA se apresenta como um problema de saúde significativo com incidência crescente. A maior parte da literatura anterior concentrou-se em medições radiográficas da deformidade no plano coronal e sua correção cirúrgica. No entanto, publicações recentes demonstraram que o alinhamento espinopélvico sagital desempenha um papel crítico na dor e incapacidade em pacientes com TEA e é um determinante primário das medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde. Há evidências substanciais de que a restauração desses parâmetros após a cirurgia reconstrutiva da coluna está correlacionada com um bom resultado clínico.

A manutenção do alinhamento sagital ideal permite que um indivíduo mantenha uma postura ereta com gasto mínimo de energia. Quando há perda progressiva da lordose lombar, mecanismos compensatórios envolvendo a pelve, quadris e joelhos ocorrem para estender segmentos adjacentes da coluna cifótica para permitir a compensação da translação anterior do eixo de gravidade. No entanto, esse mecanismo compensatório pode potencialmente resultar em efeito adverso. Uma das principais deficiências em pacientes com TEA com desequilíbrio sagital é a diminuição da tolerância para caminhar. A alteração no alinhamento da coluna vertebral juntamente com esses mecanismos compensatórios pode resultar em uma marcha ineficiente piorando a tolerância à marcha.

Poucos estudos na literatura investigaram as alterações no padrão de marcha em pacientes com desequilíbrio sagital. Desses, o grupo de pacientes era heterogêneo e o único critério de desequilíbrio sagital era um eixo vertical sagital positivo (SVA), que os investigadores agora sabem que não é uma avaliação completa do alinhamento sagital. Os pesquisadores se propõem a estudar a mudança no padrão de marcha em indivíduos com parâmetros espinopélvicos anormais e como isso pode afetar sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com diagnóstico de SDA serão recrutados neste estudo realizado pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes diagnosticados com TEA, cumprindo os seguintes critérios radiográficos com base no filme lateral da coluna inteira, são elegíveis para recrutamento:

  • SVA maior que 47mm
  • Inclinação pélvica (PT) maior que 22 graus
  • Incidência pélvica (PI) - lordose lombar (LL) maior que 11 graus

Critério de exclusão:

  • Se a etiologia do TEA do paciente for de origem neuromuscular
  • outras patologias que possam afetar a marcha como traumatismos anteriores ou cirurgias à pélvis ou aos membros inferiores e substituições articulares
  • incapacidade de andar sem ajuda para distâncias curtas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Análise da marcha
Todos os pacientes serão submetidos à análise da marcha usando marcadores de superfície reflexiva colocados em diferentes locais na cabeça, tronco, extremidades superiores e inferiores e pelve. Todos os pacientes preencherão uma escala analógica de dor, os questionários Oswestry e SRS-22. São questionários de qualidade de vida relacionados à saúde que fornecem avaliação subjetiva.
Todos os pacientes serão submetidos à análise da marcha usando marcadores de superfície reflexiva colocados em diferentes locais na cabeça, tronco, extremidades superiores e inferiores e pelve. Todos os pacientes preencherão uma escala analógica de dor, os questionários Oswestry e SRS-22. São questionários de qualidade de vida relacionados à saúde que fornecem avaliação subjetiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o efeito do desequilíbrio sagital no ciclo da marcha usando marcadores de superfície reflexiva
Prazo: 1 ano
Avaliar o efeito do desequilíbrio sagital no ciclo da marcha usando marcadores de superfície reflexiva
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigue a diferença na cinemática da marcha entre o equilíbrio sagital normal e anormal usando marcadores de superfície reflexiva
Prazo: 1 ano
Investigar a diferença na cinemática da marcha entre o equilíbrio sagital normal e anormal usando marcadores de superfície reflexiva
1 ano
Investigar a eficiência nas diferenças de marcha entre o equilíbrio sagital normal e anormal usando marcadores de superfície reflexiva
Prazo: 1 ano
Investigar a eficiência nas diferenças de marcha entre equilíbrio sagital normal e anormal usando marcadores de superfície reflexiva
1 ano
Investigar diferentes recrutamentos musculares em ciclos de marcha entre equilíbrio sagital normal e anormal usando um teste de exercício graduado submáximo
Prazo: 1 ano
Investigar diferentes recrutamentos musculares em ciclos de marcha entre o equilíbrio sagital normal e anormal usando um teste de exercício graduado submáximo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 16-294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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