Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sagittal obalans i ryggraden på gångmönster vid ryggradsdeformitet hos vuxna

5 maj 2020 uppdaterad av: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Denna studie avser att undersöka förändringar i gångmönster hos vuxna patienter med spinal deformitet (ASD) med sagittal obalans. Den kommer att undersöka gångkinematik hos patienter som har en obalans i sina spinopelvic parametrar och en positiv sagittal balans. Utredarna antar att patienter med onormala spinopelvic parametrar kan uppvisa ett patologiskt gångmönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med en åldrande befolkning framstår ASD som ett betydande hälsoproblem med ökande incidens. Det mesta av den tidigare litteraturen koncentrerade sig på radiografiska mätningar av deformiteten i koronalplanet och dess kirurgiska korrigering. Nya publikationer har dock visat att sagittal spinopelvic anpassning spelar en avgörande roll vid smärta och funktionsnedsättning hos patienter med ASD, och är en primär bestämningsfaktor för hälsorelaterade livskvalitetsmått. Det finns betydande bevis för att återställande av dessa parametrar efter spinal rekonstruktiv kirurgi är korrelerad med goda kliniska resultat.

Upprätthållande av den ideala sagittala inriktningen gör att en individ kan bibehålla en upprätt hållning med minimal energiförbrukning. När det finns en progressiv förlust av lumbal lordos, uppstår kompensatoriska mekanismer som involverar bäcken, höfter och knän för att förlänga intilliggande segment av den kyfotiska ryggraden för att möjliggöra kompensation av främre translation av tyngdaxeln. Denna kompensationsmekanism kan dock potentiellt resultera i negativ effekt. En av de viktigaste funktionsnedsättningarna hos ASD-patienter med sagittal obalans är deras minskade gångtolerans. Förändringen i ryggradens inriktning tillsammans med dessa kompensatoriska mekanismer kan resultera i en ineffektiv gång som försämrar deras gångtolerans.

Få studier i litteraturen har undersökt förändringar i gångmönster hos patienter med sagittal obalans. Av dessa var patientgruppen heterogen, och det enda kriteriet för sagittal obalans var en positiv sagittal vertikal axel (SVA), som utredarna nu vet inte är en fullständig bedömning av den sagittala inriktningen. Utredarna föreslår att man studerar förändringen i gångmönster hos individer med onormala spinopelvic parametrar, och hur detta kan påverka deras livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen ADS kommer att rekryteras i denna studie som genomförs av avdelningen för ortopedi och traumatologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som diagnostiserats med ASD som uppfyller följande röntgenkriterier baserade på lateral film från hela ryggraden är berättigade till rekrytering:

  • SVA större än 47mm
  • Bäckenlutning (PT) större än 22 grader
  • Bäckenincidens (PI) - lumbal lordos (LL) större än 11 ​​grader

Exklusions kriterier:

  • Om etiologin för patientens ASD är neuromuskulärt ursprung
  • andra patologier som kan påverka deras gång, såsom tidigare trauma eller operationer i bäckenet eller de nedre extremiteterna och ledproteser
  • oförmåga att gå utan hjälpmedel korta sträckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gånganalys
Alla patienter kommer att genomgå gånganalys med reflekterande ytmarkörer placerade på olika platser på huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna och bäckenet. Alla patienter kommer att fylla i en analog smärtskala, Oswestry och SRS-22 frågeformulär. Det är hälsorelaterade livskvalitetsenkäter som ger subjektiv bedömning.
Alla patienter kommer att genomgå gånganalys med reflekterande ytmarkörer placerade på olika platser på huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna och bäckenet. Alla patienter kommer att fylla i en analog smärtskala, Oswestry och SRS-22 frågeformulär. Det är hälsorelaterade livskvalitetsenkäter som ger subjektiv bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av sagittal obalans på gångcykeln med hjälp av reflekterande ytmarkörer
Tidsram: 1 år
För att utvärdera effekten av sagittal obalans på gångcykeln med hjälp av reflekterande ytmarkörer
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök skillnaden i gångkinematik mellan normal och onormal sagittal balans med hjälp av reflekterande ytmarkörer
Tidsram: 1 år
Att undersöka skillnaden i gångkinematik mellan normal och onormal sagittal balans med hjälp av reflekterande ytmarkörer
1 år
Undersök effektiviteten i gångskillnader mellan normal och onormal sagittal balans med hjälp av reflekterande ytmarkörer
Tidsram: 1 år
Att undersöka effektiviteten i gångskillnader mellan normal och onormal sagittal balans med hjälp av reflekterande ytmarkörer
1 år
Undersök olika muskelrekryteringar i gångcykler mellan normal och onormal sagittal balans med hjälp av ett submaximalt graderat träningstest
Tidsram: 1 år
Att undersöka olika muskelrekryteringar i gångcykler mellan normal och onormal sagittal balans med hjälp av ett submaximalt graderat träningstest
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 16-294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxen Spinal Deformitet

Kliniska prövningar på Gånganalys

Prenumerera