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成人脊椎変形における脊椎の矢状方向の不均衡が歩行パターンに及ぼす影響

2020年5月5日 更新者：Dr. Kenny Kwan、The University of Hong Kong
この研究は、矢状方向の不均衡を有する成人脊椎変形 (ASD) 患者の歩行パターンの変化を調査することを目的としています。 脊椎骨盤パラメータが一致せず、矢状方向のバランスが良好な患者の歩行運動学を調査します。 研究者らは、脊髄骨盤パラメータに異常がある患者は病的な歩行パターンを示す可能性があると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人口の高齢化に伴い、ASD は重大な健康問題として発生率が増加しています。 以前の文献のほとんどは、冠状面の変形の X 線撮影による測定とその外科的矯正に焦点を当てていました。 しかし、最近の出版物では、脊椎骨盤の矢状方向のアライメントが ASD 患者の痛みや障害において重要な役割を果たしており、健康関連の QOL 尺度の主な決定要因であることが実証されています。 脊椎再建手術後のこれらのパラメータの回復が良好な臨床転帰と相関していることを示す実質的な証拠がある。

理想的な矢状方向のアライメントを維持すると、最小限のエネルギー消費で直立姿勢を維持できます。 腰椎前彎の進行性喪失が起こると、骨盤、股関節、膝を含む代償機構が発生し、後弯脊椎の隣接する部分を拡張して、重力軸の前方移動を補償できるようにします。 ただし、この代償機構は潜在的に悪影響をもたらす可能性があります。 矢状方向の不均衡を有する ASD 患者の主な障害の 1 つは、歩行耐性の低下です。 これらの代償機構に伴う脊椎のアライメントの変化により、非効率的な歩行が生じ、歩行耐性が悪化する可能性があります。

文献には、矢状方向の不均衡を有する患者の歩行パターンの変化を調査した研究はほとんどありません。 このうち、患者グループは不均一であり、矢状方向の不均衡の唯一の基準は矢状垂直軸 (SVA) が正であることだったが、現在、研究者らはこれが矢状方向のアライメントの完全な評価ではないことを知っている。 研究者らは、脊髄骨盤パラメーターに異常がある個人の歩行パターンの変化と、それが彼らの生活の質にどのような影響を与えるかを研究することを提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Duchess of Kent Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADS と診断された患者は、整形外科および外傷科によって実施されるこの研究に募集されます。

説明

包含基準:

ASD と診断され、脊椎全体の側面フィルムに基づいて以下の X 線撮影基準を満たすすべての患者が募集の対象となります。

  • 47mmを超えるSVA
  • 骨盤傾斜 (PT) が 22 度より大きい
  • 骨盤入射角 (PI) - 腰椎前彎 (LL) が 11 度を超える

除外基準:

  • 患者の ASD の病因が神経筋起源の場合
  • 過去の外傷や骨盤や下肢の手術、関節置換術など、歩行に影響を与える可能性のあるその他の病状
  • 短い距離を補助具なしで歩くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歩行分析
すべての患者は、頭、胴体、上肢と下肢、骨盤のさまざまな場所に配置された反射表面マーカーを使用して歩行分析を受けます。 すべての患者は、アナログ疼痛スケール、Oswestry、および SRS-22 アンケートに記入します。 これらは主観的な評価を提供する健康関連の生活の質のアンケートです。
診断テスト：歩行分析
すべての患者は、頭、胴体、上肢と下肢、骨盤のさまざまな場所に配置された反射表面マーカーを使用して歩行分析を受けます。 すべての患者は、アナログ疼痛スケール、Oswestry、および SRS-22 アンケートに記入します。 これらは主観的な評価を提供する健康関連の生活の質のアンケートです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反射面マーカーを使用して、矢状方向のアンバランスが歩行サイクルに及ぼす影響を評価します。
時間枠：1年
反射面マーカーを使用して、矢状方向の不均衡が歩行サイクルに及ぼす影響を評価するには
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反射表面マーカーを使用して、正常な矢状バランスと異常な矢状バランスの間の歩行運動学の違いを調査します。
時間枠：1年
反射表面マーカーを使用して、正常な矢状バランスと異常な矢状バランスの間の歩行運動学の違いを調査する
1年
反射面マーカーを使用して、正常な矢状バランスと異常な矢状バランスの歩行効率の違いを調査します。
時間枠：1年
反射面マーカーを使用して、正常な矢状バランスと異常な矢状バランスの間の歩行の違いの効率を調査する
1年
最大下段階の運動テストを使用して、正常な矢状バランスと異常な矢状バランスの間の歩行サイクルにおける異なる筋肉動員を調査します。
時間枠：1年
最大下段階の運動テストを使用して、正常な矢状バランスと異常な矢状バランスの間の歩行周期における異なる筋肉動員を調査する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月5日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 16-294

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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