거동이 불편한 개인을 위한 그룹 라이프스타일 균형(GLB-AIM) (GLB-AIM)
2026년 2월 10일 업데이트: Baylor Research Institute
이동 장애(GLB-AIM)에 적응된 그룹 라이프스타일 균형: 이동 장애가 있는 사람들의 건강한 체중을 촉진하기 위해 GLB 변환(장애)
이 연구는 체중 감량을 위한 표준 행동 접근법을 사용하여 거동이 불편한 사람들을 위해 특별히 조정된 Group Lifestyle Balance™(GLB) 프로그램의 효과를 테스트했습니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 체중 감량에 대한 증거 기반을 구축하여 이동 장애가 있는 사람들의 건강을 증진하고 만성 질환 위험을 줄이는 것이었습니다.
중심 가설은 적응된 GLB의 중재 부문에 무작위 배정된 참가자가 3개월 및 6개월에 6개월 대기자 명단 대조군과 비교하여 체중 및 PA의 주요 결과에서 상당한 개선을 보이고 여러 2차 건강에서 개선을 보일 것이라는 것입니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
구체적인 연구 목적과 가설은 다음과 같다.
목표 1: 이동 장애가 있는 사람들을 위해 GLB 프로그램의 적절하고 사용 가능한 적응을 생성합니다.
가설 1.1: 자문 위원회 참가자는 GLB 자료를 이동 장애가 있는 개인에게 적합하고 사용할 수 있도록 하기 위한 주요 적응을 식별할 것입니다.
목표 2: 이동 장애가 있는 사람들을 위한 적응형 GLB 프로그램이 실행 가능한 개입인지 여부를 확인합니다.
가설 2.1: 개입 참가자는 프로그램을 만족스럽게 평가하고 주간 그룹 기반 회의 및 월별 개별 전화 통화의 2/3 이상에 참석할 것입니다. 라이프스타일 코치도 적응된 프로그램을 만족스럽게 평가할 것입니다.
목표 3: 기준선으로부터 3개월 및 6개월에 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹의 1차 및 2차 결과의 상당한 개선으로 판단되는 이동성 장애가 있는 사람들을 위해 조정된 GLB 개입이 효과적인지 확인합니다.
가설 3.1: 개입 그룹은 3개월 및 6개월에 대기자 명단 대조군보다 1차 결과(체중 및 PA)에서 훨씬 더 큰 개선을 보여줄 것이며 6개월에 2차 결과에서 상당한 개선을 보일 것입니다. 가설 3.2: 두 그룹을 합치면 3, 6, 12개월 개입 후 1차 결과(체중 및 PA)와 6, 12개월 개입 후 2차 결과에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 최소 1년 동안 영구적인 이동 장애가 있거나,
- BMI > 25 또는 척수 손상 및 절단 인구에 대해 권장되는 동등한 값으로 입증되는 과체중,
- 운동에 참여하기에 충분한 상완 가동성, 전화 사용 가능, 그리고
- 체중 관리 개입에 참여하기 위해 의사 서명 허가를 얻습니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 자율성을 실질적으로 손상시키는 장애(예: 정신 지체), 5문항 일상 자율 척도에 의해 결정됨,
- 조절되지 않는 고혈압이나 관상 동맥 심장 질환과 같이 운동이 금기인 의학적 문제,
- 75세 이상,
- 임신, 그리고
- 영어에 능통하지 않습니다.
상위 연령 컷오프는 샘플이 영구적인 이동 장애가 노화와 관련이 없는 모집단으로 구성되도록 하기 위한 것입니다. 임신은 체중 증가와 직접적인 관련이 있기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLB-AIM
GLB-AIM(그룹 라이프스타일 밸런스 프로그램, 이동 장애가 있는 개인을 위한 적응)은 칼로리를 줄이고 운동을 늘려(150분의 적당한 신체 활동) 체중 5% 감소를 촉진하는 12개월 개입입니다.
23개의 GLB-AIM 세션은 월간 대면 및 화상 회의 통화를 통해 전달되었으며, 참가자는 음식 저울, 계량 컵을 포함하여 일일 칼로리 및 운동을 정확하게 측정하기 위한 자료를 사용하여 일일 칼로리/지방 섭취 및 신체 활동을 스스로 모니터링하도록 권장되었습니다. 숟가락, 대여한 Garmin vívofit® 활동 추적기 및 심박수 모니터.
참가자들은 13개의 핵심 세션 동안 라이프스타일 코치와 로그를 공유했고 라이프스타일 코치는 필요에 따라 긍정적인 강화, 피드백 및 문제 해결 기술을 제공했습니다.
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12개월 그룹 라이프스타일 밸런스 프로그램, 이동 장애가 있는 개인을 위한 적응(GLB-AIM)은 칼로리를 줄이고 에너지 소비를 주당 150분 활동으로 늘려 5% - 7%의 체중 감소를 촉진합니다.
23개의 GLB-AIM 세션은 매월 대면 및 원격 회의 통화를 통해 전달되었습니다.
참가자들은 음식 저울, 측정 컵 및 숟가락, 대여된 Garmin vívofit® 활동 추적기 및 심박수 모니터를 포함하여 일일 칼로리 및 운동을 정확하게 측정하기 위한 재료를 사용하여 일일 칼로리/지방 섭취량 및 신체 활동을 자가 모니터링하도록 권장되었습니다.
참가자들은 13개의 핵심 세션 동안 라이프스타일 코치와 로그를 공유했고 라이프스타일 코치는 필요에 따라 긍정적인 강화, 피드백 및 문제 해결 기술을 제공했습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
초기 6개월 개입 기간 동안 대조군은 일반 건강(예: 스트레스 관리, 숙면 취하기), 휴일 카드, 3개월 및 6개월 테스트 일정 알림에 대한 정보가 포함된 우편을 통해 연구 직원으로부터 여러 연락을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 12 개월
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1년에 4번 수집된 체중 변화.
무게는 Seca 접근 가능한 저울(#676)을 사용하여 측정했습니다. 휠체어 사용자는 저울의 의자에서 무게를 측정한 다음 의자 저울에서 PT 매트 테이블로 옮겨 의자 무게를 별도로 측정하고 전체 무게에서 휠체어 무게를 빼서 체중을 계산했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 출석
기간: 12 개월
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세션 출석은 23개 세션 각각에 대해 기록되고 각 세션의 평균 출석으로 보고됩니다.
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12 개월
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자체 모니터링
기간: 13주 이상
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매일 음식 섭취에 대한 자기 모니터링 준수
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13주 이상
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신체 활동
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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간략한 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionaire)에 보고된 자가 보고 신체 활동은 주당 중강도 활동, 고강도 활동, 중강도 활동과 고강도 활동을 결합한 시간, 걷기/휠링 시간(주당 분)으로 기록되었습니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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허리 둘레
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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허리 둘레는 참가자들이 배꼽 높이의 PT 매트 테이블에 앙와위로 누운 상태에서 패브릭 측정 테이프를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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혈액 채취로 헤모글로빈 A1c를 채취하여 분석을 위해 실험실로 보냈습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈압
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Omron 3 시리즈 손목 웜 혈압 커프를 사용하여 10분 동안 가만히 앉아 있다가 혈압을 안정시킴
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기준선, 6개월 및 12개월
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콜레스테롤
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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금식하지 않은 상태에서 채혈하여 총 콜레스테롤을 수집하여 분석을 위해 실험실로 보냈습니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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자기효능감
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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건강 증진 행동에 대한 자기 효능감: 4개 영역(영양, 운동, 건강 관행, 심리적 웰빙 및 총 자기효능감 점수)
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 015-049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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