Баланс группового образа жизни, адаптированный для лиц с нарушениями подвижности (GLB-AIM) (GLB-AIM)
10 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Баланс группового образа жизни, адаптированный для людей с нарушениями подвижности (GLB-AIM): перевод GLB для содействия здоровому весу у людей с ограниченными физическими возможностями (нарушениями подвижности)
В этом исследовании была проверена эффективность программы Group Lifestyle Balance™ (GLB), адаптированной специально для людей с ограниченными физическими возможностями, с использованием стандартных поведенческих подходов для снижения веса.
Главной целью этого исследования было укрепление здоровья и снижение риска хронических заболеваний среди людей с нарушением подвижности путем создания доказательной базы для снижения веса.
Основная гипотеза заключалась в том, что участники, рандомизированные в группу вмешательства адаптированного GLB, продемонстрируют значительные улучшения в отношении первичных исходов веса и ФА по сравнению с контрольной группой 6-месячного списка ожидания через 3 и 6 месяцев, а также продемонстрируют улучшения в нескольких вторичных показателях здоровья. результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ниже приведены конкретные цели и гипотезы исследования:
Цель 1: Создать подходящую и полезную адаптацию программы GLB для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Гипотеза 1.1: Участники Консультативного совета определят ключевые адаптации, чтобы сделать материалы GLB подходящими и пригодными для использования людьми с ограниченной подвижностью.
Цель 2: Установить, является ли адаптированная программа GLB для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата осуществимой мерой.
Гипотеза 2.1: Участники вмешательства оценят программу удовлетворительно и будут посещать как минимум 2/3 еженедельных групповых встреч и ежемесячных индивидуальных телефонных звонков. Тренеры по стилю жизни также оценят адаптированную программу удовлетворительно.
Цель 3: Определить, является ли вмешательство GLB, адаптированное для пациентов с нарушениями подвижности, эффективным, что определяется значительным улучшением первичных и вторичных результатов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания через 3 и 6 месяцев от исходного уровня.
Гипотеза 3.1: Группа вмешательства продемонстрирует значительно более значительные улучшения наших первичных исходов (масса тела и ФА), чем контрольная группа списка ожидания через 3 и 6 месяцев, и продемонстрирует значительные улучшения вторичных исходов через 6 месяцев. Гипотеза 3.2: Обе группы вместе демонстрируют значительно более значительные улучшения первичных исходов (масса тела и ФА) через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства и вторичных исходов через 6 и 12 месяцев вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет,
- наличие постоянного нарушения подвижности в течение как минимум 1 года,
- избыточный вес, о чем свидетельствует ИМТ> 25 или эквивалентное значение, рекомендованное для пациентов с травмой спинного мозга и ампутированных конечностей,
- иметь достаточную подвижность плеча для выполнения упражнений, иметь доступ к телефону и
- получение подписанного врачом разрешения на участие в вмешательстве по контролю веса.
Критерий исключения:
- инвалидность, при которой когнитивные нарушения существенно ухудшают автономию (например, умственная отсталость), определяемая по пятибалльной шкале повседневной автономии,
- медицинские проблемы, при которых упражнения противопоказаны, такие как неконтролируемая гипертония или ишемическая болезнь сердца,
- возраст 75 лет и старше,
- беременность и
- не владеет английским языком.
Верхний возрастной предел предназначен для обеспечения того, чтобы выборка состояла из населения, чье постоянное нарушение подвижности не связано со старением. Беременность исключается, поскольку она напрямую связана с набором веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GLB-ЦЕЛЬ
GLB-AIM (программа группового баланса образа жизни, адаптированная для людей с нарушениями подвижности) — это 12-месячное вмешательство, которое способствует снижению веса на 5% за счет снижения калорий и увеличения физических нагрузок (150 минут умеренной физической активности).
23 сеанса GLB-AIM проводились посредством ежемесячных личных и телеконференций, и участникам было предложено самостоятельно контролировать ежедневное потребление калорий / жиров и физическую активность с использованием материалов для точного измерения ежедневных калорий и упражнений, которые включали весы для еды, мерные чашки. и ложки, а также одолженный трекер активности Garmin vívofit® и пульсометр.
Участники поделились своими журналами с тренерами по образу жизни в течение 13 основных сессий, и тренеры по образу жизни предоставили положительное подкрепление, обратную связь и методы решения проблем по мере необходимости.
|
12-месячная программа Group Lifestyle Balance, адаптированная для людей с нарушениями подвижности (GLB-AIM), способствует снижению веса на 5–7 % за счет сокращения калорий и увеличения расхода энергии до 150 минут в неделю.
23 сеанса GLB-AIM проводились в виде ежемесячных личных и телеконференций.
Участникам было предложено самостоятельно контролировать ежедневное потребление калорий/жиров и физическую активность, используя материалы для точного измерения ежедневных калорий и физических упражнений, которые включали кухонные весы, мерные чашки и ложки, а также трекер активности Garmin vívofit® и монитор сердечного ритма.
Участники поделились своими журналами с тренерами по образу жизни в течение 13 основных сессий, и тренеры по образу жизни предоставили положительное подкрепление, обратную связь и методы решения проблем по мере необходимости.
|
|
Без вмешательства: контроль листа ожидания
В течение начального 6-месячного периода вмешательства контрольная группа получила несколько контактов от исследовательского персонала по почте, которые включали информацию об общем состоянии здоровья (например, снятие стресса, хороший сон), праздничные открытки и напоминания о планировании тестирования через 3 и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение массы тела собиралось 4 раза в течение года.
Массу измеряли с использованием доступных весов Seca (#676); Пользователи инвалидных колясок были взвешены в своем кресле на весах, затем перенесены на стол для РТ со своих стульных весов, чтобы взвесить их кресло отдельно, и вес тела был рассчитан как вес инвалидной коляски, вычтенный из общего веса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость сессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Посещаемость сеанса регистрируется для каждого из 23 сеансов и указывается как средняя посещаемость на каждом сеансе.
|
12 месяцев
|
|
самоконтроль
Временное ограничение: более 13 основных недель
|
самоконтроль соблюдения режима ежедневного приема пищи
|
более 13 основных недель
|
|
физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
самооценка физической активности, указанная в кратком Международном вопроснике физической активности, как количество минут в неделю, затраченных на активность умеренной интенсивности, активность высокой интенсивности, умеренную и интенсивную активность вместе, и минут в неделю при ходьбе/катании на велосипеде
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
обхват талии
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
окружность талии измерялась, когда участники лежали на спине на столе для занятий физкультурой на уровне пупка, с помощью тканевой измерительной ленты.
|
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
гемоглобин A1c
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
гемоглобин A1c был собран путем забора крови и отправлен в лабораторию для анализа
|
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
артериальное давление в покое после 10 минут спокойного сидения с использованием манжеты для измерения артериального давления Omron серии 3 с червями на запястье
|
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
холестерин
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
общий холестерин собирали путем забора крови во время голодания и отправляли в лабораторию для анализа.
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
самоэффективность в отношении поведения, способствующего укреплению здоровья: 27 пунктов шкалы самооценки способностей к здоровой практике, которая оценивает предполагаемую способность участников участвовать в деятельности по укреплению здоровья в 4 областях (питание, физические упражнения, медицинские практики, психологическое благополучие, а также общее показатель самоэффективности)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 015-049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .