Groepslevensstijl Evenwicht aangepast voor personen met beperkte mobiliteit (GLB-AIM) (GLB-AIM)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Groepslevensstijlbalans aangepast voor beperkte mobiliteit (GLB-AIM): de GLB vertalen om een gezond gewicht te bevorderen bij mensen met een mobiliteitshandicap (beperking)
Deze studie testte de effectiviteit van het Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programma, speciaal aangepast voor mensen met beperkte mobiliteit, waarbij gebruik werd gemaakt van standaard gedragsbenaderingen voor gewichtsverlies.
Het overkoepelende doel van deze studie was het bevorderen van de gezondheid en het verminderen van het risico op chronische ziekten bij mensen met een mobiliteitsbeperking door een bewijsbasis voor gewichtsverlies op te bouwen.
De centrale hypothese was dat deelnemers die gerandomiseerd waren naar de interventiearm van de aangepaste GLB, significante verbeteringen zouden laten zien op de primaire uitkomsten van gewicht en PA in vergelijking met een 6 maanden durende wachtlijstcontrolegroep na 3 en 6 maanden, en verbeteringen zouden laten zien op verschillende secundaire gezondheidsaspecten. uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hieronder volgen de specifieke onderzoeksdoelen en hypothesen:
Doel 1: Het creëren van een passende en bruikbare aanpassing van het GLB-programma voor mensen met een mobiliteitsbeperking.
Hypothese 1.1: Deelnemers aan de adviesraad zullen de belangrijkste aanpassingen identificeren om de GLB-materialen geschikt en bruikbaar te maken voor personen met beperkte mobiliteit.
Doel 2: Vaststellen of het aangepaste GLB-programma voor mensen met een mobiliteitsbeperking een haalbare interventie is.
Hypothese 2.1: Interventiedeelnemers zullen het programma als voldoende beoordelen en minstens 2/3e van de wekelijkse groepsbijeenkomsten en maandelijkse geïndividualiseerde telefoongesprekken bijwonen. Ook leefstijlcoaches beoordelen het aangepaste programma met een voldoende.
Doel 3: Bepalen of de GLB-interventie aangepast voor mensen met mobiliteitsproblemen effectief is, zoals bepaald door significante verbetering van de primaire en secundaire uitkomsten in de interventiegroep in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep na 3 en 6 maanden vanaf baseline.
Hypothese 3.1: De interventiegroep zal significant grotere verbeteringen laten zien in onze primaire uitkomsten (gewicht en PA) dan de wachtlijstcontrolegroep na 3 en 6 maanden en zal significante verbeteringen laten zien in secundaire uitkomsten na 6 maanden. Hypothese 3.2: Beide groepen gecombineerd zullen significant grotere verbeteringen laten zien in de primaire uitkomsten (gewicht en PA) na 3, 6 en 12 maanden interventie en secundaire uitkomsten na 6 en 12 maanden interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar,
- een blijvende mobiliteitsbeperking hebben gedurende ten minste 1 jaar,
- overgewicht hebben, zoals blijkt uit een BMI > 25 of de equivalente waarde die wordt aanbevolen voor populaties met ruggenmergletsel en geamputeerden,
- voldoende beweeglijkheid van de bovenarm hebben om aan lichaamsbeweging te doen, toegang hebben tot een telefoon, en
- het verkrijgen van door een arts ondertekende toestemming om deel te nemen aan de interventie voor gewichtsbeheersing.
Uitsluitingscriteria:
- handicaps waarbij cognitieve stoornissen de autonomie substantieel aantasten (bijv. mentale retardatie), zoals bepaald door een dagelijkse autonomieschaal van 5 items,
- medische problemen waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, zoals ongecontroleerde hypertensie of coronaire hartziekte,
- 75 jaar of ouder,
- zwangerschap, en
- niet vloeiend Engels.
De bovengrens voor leeftijd is bedoeld om ervoor te zorgen dat de steekproef bestaat uit een populatie waarvan de blijvende mobiliteitsbeperking geen verband houdt met veroudering. Zwangerschap is uitgesloten omdat het direct verband houdt met gewichtstoename.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GLB-AIM
GLB-AIM (Group Lifestyle Balance-programma, aangepast voor personen met beperkte mobiliteit) is een interventie van 12 maanden die 5% gewichtsverlies bevordert door calorieën te verminderen en meer te bewegen (150 minuten matige fysieke activiteit).
De 23 GLB-AIM-sessies werden gegeven via maandelijkse persoonlijke en teleconferentiegesprekken en de deelnemers werden aangemoedigd om zelf de dagelijkse calorie-/vetinname en fysieke activiteit te controleren met behulp van materialen om de dagelijkse calorieën en lichaamsbeweging nauwkeurig te meten, waaronder een voedselweegschaal, maatbekers en lepels en een geleende Garmin vívofit® activity tracker en hartslagmeter.
Deelnemers deelden hun logboeken met leefstijlcoaches tijdens de 13 kernsessies en levensstijlcoaches zorgden waar nodig voor positieve bekrachtiging, feedback en probleemoplossende technieken.
|
Het 12 maanden durende Group Lifestyle Balance-programma, aangepast voor personen met beperkte mobiliteit (GLB-AIM), bevordert 5% - 7% gewichtsverlies door calorieën te verminderen en het energieverbruik te verhogen tot 150 minuten wekelijkse activiteit.
De 23 GLB-AIM-sessies werden gegeven via maandelijkse persoonlijke en teleconferentiegesprekken.
Deelnemers werden aangemoedigd om zelf de dagelijkse calorie-/vetinname en fysieke activiteit te controleren met behulp van materialen om de dagelijkse calorieën en lichaamsbeweging nauwkeurig te meten, waaronder een voedselweegschaal, maatbekers en -lepels en een geleende Garmin vívofit® activity tracker en hartslagmeter.
Deelnemers deelden hun logboeken met leefstijlcoaches tijdens de 13 kernsessies en levensstijlcoaches zorgden waar nodig voor positieve bekrachtiging, feedback en probleemoplossende technieken.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
Tijdens de eerste interventieperiode van 6 maanden ontving de controlegroep verschillende contacten van het onderzoekspersoneel via e-mail met informatie over de algemene gezondheid (bijv. omgaan met stress, goed slapen), vakantiekaarten en planningsherinneringen voor de tests van 3 en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in gewicht verzameld op 4 keer per jaar.
Gewicht werd gemeten met behulp van een toegankelijke Seca-weegschaal (# 676); rolstoelgebruikers werden in hun stoel op de weegschaal gewogen, vervolgens van hun stoelweegschaal overgebracht naar een PT-mattentafel om hun stoel afzonderlijk te laten wegen en het lichaamsgewicht werd berekend als rolstoelgewicht afgetrokken van het totale gewicht.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessie aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Sessieaanwezigheid geregistreerd voor elk van de 23 sessies en gerapporteerd als gemiddelde aanwezigheid bij elke sessie
|
12 maanden
|
|
zelfcontrole
Tijdsspanne: gedurende 13 kernweken
|
zelfcontrole therapietrouw voor dagelijkse voedselinname
|
gedurende 13 kernweken
|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
zelfgerapporteerde fysieke activiteit gerapporteerd op de korte International Physical Activity Questionaire als minuten per week besteed aan matig intensieve activiteit, intensieve activiteit, matige en krachtige activiteit gecombineerd, en minuten per week lopen/wielrennen
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
|
tailleomtrek gemeten terwijl deelnemers op hun rug op een PT-mattafel ter hoogte van de navel lagen, met behulp van een stoffen meetlint.
|
basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
|
hemoglobine A1c werd verzameld door bloedafname en voor analyse naar het laboratorium gestuurd
|
basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
|
bloeddruk in rust na 10 minuten stil zitten met behulp van een Omron 3-serie polswormbloeddrukmanchet
|
basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
cholesterol
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
totaal cholesterol werd verzameld door bloedafname tijdens de niet-nuchtere toestand en voor analyse naar het laboratorium gestuurd
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
zelfeffectiviteit voor gezondheidsbevorderend gedrag: 27 items van de Self-Rated Abilities for Health Practices-schaal die het waargenomen vermogen van deelnemers beoordeelt om deel te nemen aan gezondheidsbevorderende activiteiten in 4 domeinen (voeding, lichaamsbeweging, gezondheidspraktijken, psychologisch welzijn, plus een totaal zelfeffectiviteitsscore)
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 015-049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .