Equilíbrio de estilo de vida em grupo adaptado para indivíduos com mobilidade reduzida (GLB-AIM) (GLB-AIM)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Equilíbrio de Estilo de Vida em Grupo Adaptado para Mobilidade Deficiente (GLB-AIM): Traduzindo o GLB para Promover Peso Saudável em Pessoas com Deficiência de Mobilidade (Deficiência)
Este estudo testou a eficácia do programa Group Lifestyle Balance™ (GLB) adaptado especificamente para pessoas com mobilidade reduzida usando abordagens comportamentais padrão para perda de peso.
O objetivo geral deste estudo foi promover a saúde e reduzir o risco de doenças crônicas entre pessoas com problemas de mobilidade, construindo uma base de evidências para perda de peso.
A hipótese central era que os participantes randomizados para o braço de intervenção do GLB adaptado mostrariam melhorias significativas nos resultados primários de peso e AF em comparação com um grupo de controle de lista de espera de 6 meses aos 3 e 6 meses, e mostrariam melhorias em vários resultados secundários de saúde resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A seguir, os objetivos e hipóteses específicas do estudo:
Objetivo 1: Criar uma adaptação adequada e utilizável do programa GLB para pessoas com deficiência motora.
Hipótese 1.1: Os participantes do conselho consultivo identificarão as principais adaptações para tornar os materiais GLB apropriados e utilizáveis para indivíduos com mobilidade reduzida.
Objetivo 2: Estabelecer se o programa GLB adaptado para pessoas com deficiência motora é uma intervenção viável.
Hipótese 2.1: Os participantes da intervenção avaliarão o programa satisfatoriamente e comparecerão a pelo menos 2/3 das reuniões semanais em grupo e das ligações mensais individualizadas. Os treinadores de estilo de vida também avaliarão o programa adaptado de forma satisfatória.
Objetivo 3: determinar se a intervenção GLB adaptada para pessoas com deficiência de mobilidade é eficaz, conforme determinado pela melhora significativa nos resultados primários e secundários no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle da lista de espera aos 3 e 6 meses a partir do início do estudo.
Hipótese 3.1: O grupo de intervenção demonstrará melhorias significativamente maiores em nossos resultados primários (peso e AF) do que o grupo de controle da lista de espera aos 3 e 6 meses e mostrará melhorias significativas nos resultados secundários aos 6 meses. Hipótese 3.2: Ambos os grupos combinados demonstrarão melhorias significativamente maiores nos desfechos primários (peso e AF) após 3, 6 e 12 meses de intervenção e nos desfechos secundários após 6 e 12 meses de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo maior de 18 anos,
- ter uma deficiência permanente de mobilidade por pelo menos 1 ano,
- estar acima do peso, conforme evidenciado por IMC > 25 ou o valor equivalente recomendado para lesões na medula espinhal e populações de amputados,
- ter mobilidade de braço suficiente para praticar exercícios, ter acesso a um telefone e
- obtenção de autorização médica assinada para participar da intervenção de controle de peso.
Critério de exclusão:
- deficiências para as quais o comprometimento cognitivo prejudica substancialmente a autonomia (por exemplo, retardo mental), conforme determinado por uma escala de autonomia diária de 5 itens,
- problemas médicos para os quais o exercício é contraindicado, como hipertensão descontrolada ou doença cardíaca coronária,
- 75 anos ou mais,
- gravidez, e
- não fluente na língua inglesa.
A idade de corte superior destina-se a garantir que a amostra seja constituída por uma população cujo comprometimento permanente da mobilidade não esteja relacionado com o envelhecimento. A gravidez é excluída porque está diretamente relacionada ao ganho de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GLB-AIM
O GLB-AIM (programa Group Lifestyle Balance, adaptado para indivíduos com mobilidade reduzida) é uma intervenção de 12 meses que promove a perda de peso de 5%, reduzindo calorias e aumentando o exercício (150 minutos de atividade física moderada).
As 23 sessões GLB-AIM foram realizadas por meio de chamadas presenciais e teleconferências mensais e os participantes foram incentivados a automonitorar a ingestão diária de calorias/gorduras e atividade física usando materiais para medir com precisão as calorias diárias e exercícios, que incluíam uma balança de alimentos, copos medidores e colheres e um monitor de atividade e monitor de frequência cardíaca Garmin vívofit® emprestado.
Os participantes compartilharam seus registros com os coaches de estilo de vida durante as 13 sessões principais e os coaches de estilo de vida forneceram reforço positivo, feedback e técnicas de solução de problemas conforme necessário.
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O programa Group Lifestyle Balance de 12 meses, Adaptado para Indivíduos com Mobilidade Deficiente (GLB-AIM) promove uma perda de peso de 5% - 7%, reduzindo calorias e aumentando o gasto energético para 150 minutos de atividade semanal.
As 23 sessões GLB-AIM foram realizadas por meio de chamadas presenciais e teleconferências mensais.
Os participantes foram incentivados a automonitorar a ingestão calórica/gordura diária e a atividade física usando materiais para medir com precisão as calorias diárias e os exercícios, que incluíam uma balança de alimentos, copos e colheres medidores e um monitor de atividade e monitor cardíaco Garmin vívofit® emprestado.
Os participantes compartilharam seus registros com os coaches de estilo de vida durante as 13 sessões principais e os coaches de estilo de vida forneceram reforço positivo, feedback e técnicas de solução de problemas conforme necessário.
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Sem intervenção: controle de lista de espera
Durante o período inicial de intervenção de 6 meses, o grupo de controle recebeu vários contatos da equipe do estudo via correio, que incluíam informações sobre saúde geral (por exemplo, controle do estresse, sono bom), cartões de férias e lembretes de agendamento para os testes de 3 e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de peso
Prazo: 12 meses
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mudança no peso coletado em 4 vezes ao longo do ano.
O peso foi aferido em balança acessível Seca (nº 676); os usuários de cadeira de rodas foram pesados em sua cadeira na balança e, em seguida, transferidos para uma mesa de tapete PT de sua balança de cadeira para que sua cadeira fosse pesada separadamente e o peso corporal foi calculado como o peso da cadeira de rodas subtraído do peso total.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença na Sessão
Prazo: 12 meses
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Frequência às sessões registrada para cada uma das 23 sessões e relatada como frequência média em cada sessão
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12 meses
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Auto-monitoramento
Prazo: mais de 13 semanas básicas
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adesão ao automonitoramento para ingestão diária de alimentos
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mais de 13 semanas básicas
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atividade física
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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auto-relato de atividade física relatada no breve Questionário Internacional de Atividade Física como minutos por semana gastos em atividade de intensidade moderada, atividade de intensidade vigorosa, atividade moderada e vigorosa combinada e minutos por semana andando/rodando
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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a circunferência da cintura medida enquanto os participantes estavam deitados em decúbito dorsal em uma mesa de esteira de PT ao nível do umbigo, usando uma fita métrica de tecido.
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linha de base, 6 e 12 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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a hemoglobina A1c foi coletada por coleta de sangue e enviada ao laboratório para análise
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linha de base, 6 e 12 meses
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pressão arterial
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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pressão arterial em repouso após sentar-se calmamente por 10 minutos usando um manguito de pressão arterial de pulso Omron 3 Series
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linha de base, 6 e 12 meses
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colesterol
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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o colesterol total foi coletado por coleta de sangue durante o estado sem jejum e enviado ao laboratório para análise
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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auto-eficácia
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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autoeficácia para comportamentos de promoção da saúde: 27 itens da escala de Habilidades Autoavaliadas para Práticas de Saúde que avalia a capacidade percebida dos participantes de se envolver em atividades de promoção da saúde em 4 domínios (Nutrição, Exercício, Práticas de Saúde, Bem-Estar Psicológico, mais um total pontuação de autoeficácia)
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 015-049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .