Gruppelivsstilsbalanse tilpasset personer med nedsatt mobilitet (GLB-AIM) (GLB-AIM)
10. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Gruppelivsstilsbalanse tilpasset for svekket mobilitet (GLB-AIM): Oversettelse av GLB for å fremme sunn vekt hos personer med bevegelseshemming (svikt)
Denne studien testet effektiviteten til Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programmet tilpasset spesifikt for personer med nedsatt mobilitet ved å bruke standard atferdsmessige tilnærminger for vekttap.
Det overordnede målet med denne studien var å fremme helse og redusere kronisk sykdomsrisiko blant personer med bevegelseshemning ved å bygge et bevisgrunnlag for vekttap.
Den sentrale hypotesen var at deltakere randomisert til intervensjonsarmen til den tilpassede GLB ville vise signifikante forbedringer på primære utfall av vekt og PA sammenlignet med en 6-måneders ventelistekontrollgruppe ved 3 og 6 måneder, og vise forbedringer på flere sekundærhelse. utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følgende er de spesifikke studiemålene og hypotesene:
Mål 1: Å skape en hensiktsmessig og brukbar tilpasning av GLB-programmet for personer med bevegelseshemning.
Hypotese 1.1: Deltakere i Advisory Board vil identifisere viktige tilpasninger for å gjøre GLB-materialene passende og brukbare for personer med nedsatt mobilitet.
Mål 2: Å finne ut om det tilpassede GLB-programmet for bevegelseshemmede er en gjennomførbar intervensjon.
Hypotese 2.1: Intervensjonsdeltakere vil vurdere programmet tilfredsstillende og delta på minst 2/3 av de ukentlige gruppebaserte møtene og månedlige individuelle telefonsamtaler. Livsstilscoacher vil også vurdere det tilpassede opplegget tilfredsstillende.
Mål 3: Å finne ut om GLB-intervensjonen tilpasset de med bevegelseshemning er effektiv, bestemt av signifikant forbedring i de primære og sekundære resultatene i intervensjonsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollgruppen ved 3 og 6 måneder fra baseline.
Hypotese 3.1: Intervensjonsgruppen vil vise signifikant større forbedringer i våre primære utfall (vekt og PA) enn ventelistekontrollgruppen ved 3 og 6 måneder og vil vise signifikante forbedringer i sekundære utfall ved 6 måneder. Hypotese 3.2: Begge gruppene kombinert vil vise signifikant større forbedringer i de primære resultatene (vekt og PA) etter 3, 6 og 12 måneders intervensjon og sekundære utfall etter 6 og 12 måneders intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være over 18 år,
- har varig bevegelseshemning i minst 1 år,
- overvekt som dokumentert av BMI > 25 eller tilsvarende verdi anbefalt for ryggmargsskade og amputerte populasjoner,
- ha tilstrekkelig mobilitet i overarmen til å trene, ha tilgang til telefon og
- innhenting av legens signert tillatelse til å delta i vektkontrollintervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemminger der kognitiv svikt i betydelig grad svekker autonomien (f. mental retardasjon), som bestemt av en 5-elements daglig autonomiskala,
- medisinske problemer som trening er kontraindisert for som ukontrollert hypertensjon eller koronar hjertesykdom,
- alder 75 eller eldre,
- graviditet, og
- ikke flytende i engelsk språk.
Den øvre aldersgrensen er ment å sikre at utvalget består av en populasjon hvis varige bevegelseshemming ikke er relatert til aldring. Graviditet er utelukket fordi det er direkte relatert til vektøkning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GLB-AIM
GLB-AIM (Group Lifestyle Balance program, tilpasset for personer med nedsatt mobilitet) er en 12-måneders intervensjon som fremmer 5 % vekttap ved å redusere kalorier og øke treningen (150 minutter med moderat fysisk aktivitet).
De 23 GLB-AIM-øktene ble levert gjennom månedlige personlige og telefonkonferansesamtaler, og deltakerne ble oppfordret til selv å overvåke daglig kalori-/fettinntak og fysisk aktivitet ved å bruke materialer for nøyaktig å måle daglige kalorier og trening, som inkluderte en matvekt, målebeger og skjeer og en utlånt Garmin vívofit® aktivitetsmåler og pulsmåler.
Deltakerne delte loggene sine med livsstilscoacher over de 13 kjerneøktene, og livsstilscoacher ga positiv forsterkning, tilbakemeldinger og problemløsningsteknikker etter behov.
|
Det 12-måneders Group Lifestyle Balance-programmet, tilpasset personer med nedsatt mobilitet (GLB-AIM) fremmer 5 % - 7 % vekttap ved å redusere kalorier og øke energiforbruket til 150 minutter med ukentlig aktivitet.
De 23 GLB-AIM-øktene ble levert gjennom månedlige personlige og telefonkonferansesamtaler.
Deltakerne ble oppfordret til selv å overvåke daglig kalori-/fettinntak og fysisk aktivitet ved å bruke materialer for nøyaktig å måle daglige kalorier og trening, som inkluderte en matvekt, målekopper og skjeer og en utlånt Garmin vívofit® aktivitetsmåler og pulsmåler.
Deltakerne delte loggene sine med livsstilscoacher over de 13 kjerneøktene, og livsstilscoacher ga positiv forsterkning, tilbakemeldinger og problemløsningsteknikker etter behov.
|
|
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
I løpet av den innledende 6-måneders intervensjonsperioden mottok kontrollgruppen flere kontakter fra studiepersonalet via e-post som inkluderte informasjon om generell helse (f.eks. å håndtere stress, få god søvn), feriekort og planleggingspåminnelser for 3 og 6 måneders testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vektendring
Tidsramme: 12 måneder
|
endring i vekt samlet på 4 ganger i løpet av året.
Vekten ble målt ved hjelp av en Seca-vekt (#676); rullestolbrukere ble veid i stolen på vekten, og deretter overført til et PT-mattebord fra stolvekten for å få stolen vektet separat og kroppsvekten ble beregnet som rullestolvekten trukket fra totalvekten.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sesjonsoppmøte
Tidsramme: 12 måneder
|
Sesjonsdeltakelse registrert for hver av de 23 øktene og rapportert som gjennomsnittlig oppmøte på hver økt
|
12 måneder
|
|
egenkontroll
Tidsramme: over 13 kjerneuker
|
selvovervåkende etterlevelse for daglig matinntak
|
over 13 kjerneuker
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
selvrapportert fysisk aktivitet rapportert på det korte International Physical Activity Questionaire som minutter per uke brukt på moderat intensitet, kraftig aktivitet, moderat og kraftig aktivitet kombinert og minutter per uke gange/hjuling
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
midjeomkrets målt mens deltakerne la seg rygg på et PT-mattebord i nivå med navlen, ved hjelp av et stoffmålebånd.
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
hemoglobin A1c
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
hemoglobin A1c ble samlet ved blodprøvetaking og sendt til laboratoriet for analyse
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Hvilende blodtrykk etter å ha sittet stille i 10 minutter med en Omron 3 Series blodtrykksmansjett
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
kolesterol
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
total kolesterol ble samlet ved blodprøvetaking under ikke-fastende tilstand og sendt til laboratoriet for analyse
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
egeneffektivitet for helsefremmende atferd: 27 elementer av skalaen Self-Rated Abilities for Health Practices som vurderer deltakernes oppfattede evne til å delta i helsefremmende aktiviteter på tvers av 4 domener (ernæring, trening, helsepraksis, psykologisk velvære, pluss totalt sett selveffektivitetspoeng)
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 015-049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .