Équilibre de vie collectif adapté aux personnes à mobilité réduite (GLB-AIM) (GLB-AIM)
10 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Group Lifestyle Balance Adapted for Impaired Mobility (GLB-AIM): Traduire le GLB pour promouvoir un poids santé chez les personnes à mobilité réduite (déficience)
Cette étude a testé l'efficacité du programme Group Lifestyle Balance ™ (GLB) adapté spécifiquement aux personnes à mobilité réduite en utilisant des approches comportementales standard pour la perte de poids.
L'objectif principal de cette étude était de promouvoir la santé et de réduire le risque de maladie chronique chez les personnes à mobilité réduite en établissant une base de données probantes pour la perte de poids.
L'hypothèse centrale était que les participants randomisés dans le bras d'intervention du GLB adapté montreraient des améliorations significatives sur les critères de jugement principaux de poids et d'AP par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente de 6 mois à 3 et 6 mois, et montreraient des améliorations sur plusieurs critères de santé secondaires. résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voici les objectifs et hypothèses spécifiques de l'étude :
Objectif 1 : Créer une adaptation appropriée et utilisable du programme GLB pour les personnes à mobilité réduite.
Hypothèse 1.1 : Les participants au comité consultatif identifieront les adaptations clés pour rendre les documents GLB appropriés et utilisables pour les personnes à mobilité réduite.
Objectif 2 : Établir si le programme GLB adapté pour les personnes à mobilité réduite est une intervention réalisable.
Hypothèse 2.1 : Les participants à l'intervention évalueront le programme de manière satisfaisante et assisteront au moins aux 2/3 des réunions de groupe hebdomadaires et des appels téléphoniques mensuels individualisés. Les coachs de style de vie évalueront également le programme adapté de manière satisfaisante.
Objectif 3 : Déterminer si l'intervention GLB adaptée aux personnes à mobilité réduite est efficace, comme déterminé par une amélioration significative des critères de jugement primaires et secondaires dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin sur liste d'attente à 3 et 6 mois à partir de la ligne de base.
Hypothèse 3.1 : Le groupe d'intervention démontrera des améliorations significativement plus importantes de nos critères de jugement principaux (poids et AP) que le groupe témoin de la liste d'attente à 3 et à 6 mois et montrera des améliorations significatives des critères de jugement secondaires à 6 mois. Hypothèse 3.2 : Les deux groupes combinés démontreront des améliorations significativement plus importantes des critères de jugement principaux (poids et PA) après 3, 6 et 12 mois d'intervention et des critères de jugement secondaires après 6 et 12 mois d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans,
- avoir une mobilité réduite permanente depuis au moins 1 an,
- être en surpoids attesté par un IMC > 25 ou la valeur équivalente recommandée pour les blessés médullaires et les populations amputées,
- avoir une mobilité suffisante du haut du bras pour faire de l'exercice, avoir accès à un téléphone et
- obtenir une autorisation signée par le médecin pour participer à l'intervention de gestion du poids.
Critère d'exclusion:
- les handicaps pour lesquels les troubles cognitifs altèrent substantiellement l'autonomie (par ex. retard mental), déterminée par une échelle d'autonomie quotidienne en 5 items,
- les problèmes médicaux pour lesquels l'exercice est contre-indiqué, tels que l'hypertension non contrôlée ou les maladies coronariennes,
- 75 ans ou plus,
- grossesse, et
- ne parle pas couramment la langue anglaise.
Le seuil d'âge supérieur vise à garantir que l'échantillon est composé d'une population dont la mobilité réduite permanente n'est pas liée au vieillissement. La grossesse est exclue car elle est directement liée à la prise de poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GLB-AIM
GLB-AIM (Group Lifestyle Balance program, Adapted for persons with Impaired Mobility) est une intervention de 12 mois qui favorise une perte de poids de 5 % en réduisant les calories et en augmentant l'exercice (150 minutes d'activité physique modérée).
Les 23 sessions GLB-AIM ont été dispensées par le biais d'appels mensuels en personne et par téléconférence et les participants ont été encouragés à surveiller eux-mêmes l'apport calorique/gras quotidien et l'activité physique en utilisant du matériel pour mesurer avec précision les calories quotidiennes et l'exercice, qui comprenait une balance alimentaire, des tasses à mesurer et des cuillères et un moniteur d'activité et un moniteur de fréquence cardiaque Garmin vívofit® prêtés.
Les participants ont partagé leurs journaux avec des coachs de style de vie au cours des 13 sessions principales et les coachs de style de vie ont fourni un renforcement positif, des commentaires et des techniques de résolution de problèmes selon les besoins.
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Le programme Group Lifestyle Balance de 12 mois, adapté aux personnes à mobilité réduite (GLB-AIM) favorise une perte de poids de 5 à 7 % en réduisant les calories et en augmentant la dépense énergétique à 150 minutes d'activité hebdomadaire.
Les 23 sessions GLB-AIM ont été dispensées par le biais d'appels mensuels en personne et par téléconférence.
Les participants ont été encouragés à surveiller eux-mêmes leur apport calorique/gras quotidien et leur activité physique à l'aide de matériel permettant de mesurer avec précision les calories et l'exercice quotidiens, notamment une balance alimentaire, des tasses et des cuillères à mesurer, ainsi qu'un moniteur d'activité et un moniteur de fréquence cardiaque Garmin vívofit® prêtés.
Les participants ont partagé leurs journaux avec des coachs de style de vie au cours des 13 sessions principales et les coachs de style de vie ont fourni un renforcement positif, des commentaires et des techniques de résolution de problèmes selon les besoins.
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Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
Au cours de la période d'intervention initiale de 6 mois, le groupe témoin a reçu plusieurs contacts du personnel de l'étude par e-mail contenant des informations sur l'état de santé général (par exemple, gérer le stress, bien dormir), des cartes de vacances et des rappels de planification pour les tests de 3 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids
Délai: 12 mois
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changement de poids collecté 4 fois sur l'année.
Le poids a été mesuré à l'aide d'une balance accessible Seca (n° 676) ; les utilisateurs de fauteuils roulants ont été pesés dans leur fauteuil sur la balance, puis transférés sur une table à tapis PT à partir de leur fauteuil pèse-personne pour que leur fauteuil soit pesé séparément et le poids corporel a été calculé comme le poids du fauteuil roulant soustrait du poids total.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence aux sessions
Délai: 12 mois
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Participation aux sessions enregistrée pour chacune des 23 sessions et rapportée en tant que participation moyenne à chaque session
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12 mois
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autosurveillance
Délai: sur 13 semaines principales
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autocontrôle de l'observance de l'apport alimentaire quotidien
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sur 13 semaines principales
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activité physique
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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activité physique autodéclarée déclarée dans le bref questionnaire international sur l'activité physique en minutes par semaine consacrées à une activité d'intensité modérée, à une activité d'intensité vigoureuse, à une activité modérée et vigoureuse combinées et en minutes par semaine de marche/roue roulante
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de base, 3, 6 et 12 mois
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tour de taille
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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tour de taille mesuré pendant que les participants étaient allongés sur une table de tapis PT au niveau de l'ombilic, à l'aide d'un ruban à mesurer en tissu.
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ligne de base, 6 et 12 mois
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hémoglobine a1c
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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l'hémoglobine A1c a été prélevée par prélèvement sanguin et envoyée au laboratoire pour analyse
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ligne de base, 6 et 12 mois
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pression artérielle
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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tension artérielle au repos après s'être assis tranquillement pendant 10 minutes à l'aide d'un brassard de tensiomètre Omron série 3 contre les vers du poignet
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ligne de base, 6 et 12 mois
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cholestérol
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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le cholestérol total a été recueilli par prélèvement sanguin pendant l'état non à jeun et envoyé au laboratoire pour analyse
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de base, 3, 6 et 12 mois
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auto-efficacité
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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auto-efficacité pour les comportements favorisant la santé : 27 éléments de l'échelle des capacités auto-évaluées pour les pratiques de santé qui évalue la capacité perçue des participants à s'engager dans des activités de promotion de la santé dans 4 domaines (nutrition, exercice, pratiques de santé, bien-être psychologique, plus un total score d'auto-efficacité)
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Première publication (Réel)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 015-049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .