Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupplivsstilsbalans anpassad för individer med nedsatt rörlighet (GLB-AIM) (GLB-AIM)

10 februari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Grupplivsstilsbalans anpassad för nedsatt rörlighet (GLB-AIM): Översätta GLB för att främja hälsosam vikt hos personer med rörelsehinder (handikapp)

Denna studie testade effektiviteten av programmet Group Lifestyle Balance™ (GLB) anpassat specifikt för personer med nedsatt rörlighet med hjälp av vanliga beteendemetoder för viktminskning. Det övergripande syftet med denna studie var att främja hälsa och minska risken för kroniska sjukdomar bland personer med rörelsehinder genom att bygga en evidensbas för viktminskning. Den centrala hypotesen var att deltagare som randomiserades till interventionsarmen för den anpassade GLB skulle visa signifikanta förbättringar av primära utfall av vikt och PA jämfört med en 6-månaders väntelista kontrollgrupp vid 3 och 6 månader, och visa förbättringar på flera sekundär hälsa resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande är de specifika studiemålen och hypoteserna:

Mål 1: Att skapa en lämplig och användbar anpassning av GLB-programmet för personer med rörelsehinder.

Hypotes 1.1: Deltagarna i den rådgivande nämnden kommer att identifiera viktiga anpassningar för att göra GLB-materialet lämpligt och användbart för personer med nedsatt rörlighet.

Mål 2: Att fastställa om det anpassade GLB-programmet för personer med rörelsehinder är en genomförbar intervention.

Hypotes 2.1: Interventionsdeltagare kommer att betygsätta programmet tillfredsställande och delta i minst 2/3 av de veckovisa gruppbaserade mötena och månatliga individuella telefonsamtal. Livsstilscoacher kommer också att betygsätta det anpassade programmet på ett tillfredsställande sätt.

Mål 3: Att avgöra om GLB-interventionen anpassad för personer med rörelsehinder är effektiv, bestämt av signifikant förbättring av de primära och sekundära resultaten i interventionsgruppen jämfört med väntelistans kontrollgrupp 3 och 6 månader från baslinjen.

Hypotes 3.1: Interventionsgruppen kommer att visa signifikant större förbättringar i våra primära resultat (vikt och PA) än väntelistans kontrollgrupp vid 3 och 6 månader och kommer att visa signifikanta förbättringar i sekundära resultat efter 6 månader. Hypotes 3.2: Båda grupperna kommer tillsammans att visa signifikant större förbättringar i de primära resultaten (vikt och PA) efter 3, 6 och 12 månaders intervention och sekundära resultat efter 6 och 12 månaders intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara över 18 år,
  • har en bestående rörelsehinder i minst 1 år,
  • övervikt, vilket framgår av BMI > 25 eller motsvarande värde som rekommenderas för ryggmärgsskada och amputerade populationer,
  • ha tillräcklig rörlighet i överarmen för att träna, ha tillgång till en telefon och
  • erhålla läkarundertecknat tillstånd att delta i viktkontrollinsatsen.

Exklusions kriterier:

  • funktionshinder för vilka kognitiv funktionsnedsättning avsevärt försämrar autonomin (t. mental retardation), som bestäms av en 5-punkts vardagsautonomiskala,
  • medicinska problem för vilka träning är kontraindicerat såsom okontrollerad hypertoni eller kranskärlssjukdom,
  • ålder 75 eller äldre,
  • graviditet och
  • inte flytande engelska.

Den övre åldersgränsen är avsedd att säkerställa att urvalet består av en population vars permanenta rörelsehinder inte är relaterad till åldrande. Graviditet är uteslutet eftersom det är direkt relaterat till viktökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GLB-AIM
GLB-AIM (Group Lifestyle Balance program, anpassat för individer med nedsatt rörlighet) är en 12-månaders intervention som främjar 5 % viktminskning genom att minska kalorier och öka träningen (150 minuter av måttlig fysisk aktivitet). De 23 GLB-AIM-sessionerna levererades genom månatliga personliga samtal och telefonkonferenssamtal och deltagarna uppmuntrades att själv övervaka dagligt kalori-/fettintag och fysisk aktivitet med hjälp av material för att noggrant mäta dagliga kalorier och träning, vilket inkluderade en matvåg, mätkoppar och skedar och en lånad Garmin vívofit® aktivitetsmätare och pulsmätare. Deltagarna delade sina loggar med livsstilscoacher under de 13 kärnsessionerna och livsstilscoacher gav positiv förstärkning, feedback och problemlösningstekniker efter behov.
Beteende: GLB anpassad för individer med nedsatt rörlighet
Det 12-månaders programmet för balans i grupplivsstil, anpassat för individer med nedsatt rörlighet (GLB-AIM) främjar viktminskning på 5 % - 7 % genom att minska kalorier och öka energiförbrukningen till 150 minuters veckoaktivitet. De 23 GLB-AIM-sessionerna levererades genom månatliga personliga samtal och telefonkonferenssamtal. Deltagarna uppmuntrades att själv övervaka dagligt kalori-/fettintag och fysisk aktivitet med hjälp av material för att noggrant mäta dagliga kalorier och träning, vilket inkluderade en matvåg, mätkoppar och -skedar och en lånad Garmin vívofit® aktivitetsmätare och pulsmätare. Deltagarna delade sina loggar med livsstilscoacher under de 13 kärnsessionerna och livsstilscoacher gav positiv förstärkning, feedback och problemlösningstekniker efter behov.
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
Under den första 6 månaders interventionsperioden fick kontrollgruppen flera kontakter från studiepersonalen via e-post som inkluderade information om allmän hälsa (t.ex. att hantera stress, sova gott), semesterkort och schemaläggningspåminnelser för 3 och 6 månaders testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktförändring
Tidsram: 12 månader
viktförändring 4 gånger under året. Vikten mättes med hjälp av en Seca tillgänglig våg (#676); rullstolsanvändare vägdes i sin stol på vågen och fördes sedan över till ett PT-mattbord från sin stolvåg för att få sin stol vägd separat och kroppsvikten beräknades som rullstolsvikten subtraherad från totalvikten.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sessionsnärvaro
Tidsram: 12 månader
Sessionsnärvaro registrerades för var och en av de 23 sessionerna och rapporterades som genomsnittlig närvaro vid varje session
12 månader
självövervakning
Tidsram: över 13 kärnveckor
självkontrollerande följsamhet för dagligt matintag
över 13 kärnveckor
fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
självrapporterad fysisk aktivitet som rapporteras på det korta internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet som minuter per vecka som spenderas i måttlig intensitet, intensiv aktivitet, måttlig och kraftig aktivitet kombinerad och minuter per vecka gång/hjuling
baslinje, 3, 6 och 12 månader
midjemått
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
midjeomkrets mätt medan deltagarna lade sig liggande på ett PT-mattabord i nivå med naveln, med hjälp av ett tygmåttband.
baslinje, 6 och 12 månader
hemoglobin A1c
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
hemoglobin A1c samlades in genom blodtagning och skickades till labbet för analys
baslinje, 6 och 12 månader
blodtryck
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
vila blodtryck efter att ha suttit tyst i 10 minuter med en Omron 3 Series blodtrycksmanschett för handledsmask
baslinje, 6 och 12 månader
kolesterol
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
totalt kolesterol samlades in genom blodprov under icke-fastande tillstånd och skickades till labbet för analys
baslinje, 3, 6 och 12 månader
självförmåga
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
själveffektivitet för hälsofrämjande beteenden: 27 punkter på skalan Self-Rated Abilities for Health Practices som bedömer deltagarnas upplevda förmåga att engagera sig i hälsofrämjande aktiviteter inom fyra områden (näring, träning, hälsopraxis, psykologiskt välbefinnande, plus totalt själveffektivitetspoäng)
baslinje, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 015-049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rörlighetsbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera