适合行动不便人士的团体生活方式平衡 (GLB-AIM) (GLB-AIM)
2026年2月10日 更新者：Baylor Research Institute
适应行动不便的群体生活方式平衡 (GLB-AIM)：转化 GLB 以促进行动不便（受损）人群的健康体重
本研究使用标准行为方法测试了专为行动不便人士设计的 Group Lifestyle Balance™ (GLB) 计划的有效性。
本研究的总体目标是通过建立减肥的证据基础，促进行动不便人士的健康并降低慢性病风险。
中心假设是，与 6 个月等候名单对照组相比，随机分配到适应 GLB 干预组的参与者在 3 个月和 6 个月时将在体重和 PA 等主要结果上表现出显着改善，并在一些次要健康方面表现出改善结果。
研究概览
详细说明
以下是具体的研究目的和假设：
目标 1：为行动不便的人创建适当且可用的 GLB 程序。
假设 1.1：咨询委员会参与者将确定关键调整，以使 GLB 材料适合并可用于行动不便的个人。
目标 2：确定针对行动不便人士的适应性 GLB 计划是否是一项可行的干预措施。
假设 2.1：干预参与者将对该项目给予满意的评价，并至少参加每周 2/3 的小组会议和每月的个性化电话通话。 生活方式教练也会对改编后的项目给予满意的评价。
目标 3：确定适用于行动不便者的 GLB 干预是否有效，这是通过干预组的主要和次要结果在距基线 3 个月和 6 个月时与候补名单对照组相比的显着改善来确定的。
假设 3.1：在 3 个月和 6 个月时，干预组的主要结果（体重和 PA）将比等候名单对照组有显着改善，并且在 6 个月时将显示次要结果有显着改善。 假设 3.2：两组联合起来将在 3、6 和 12 个月的干预后以及在 6 和 12 个月的干预后的次要结果上显示出显着更大的主要结果（体重和 PA）改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 有至少一年的永久性行动障碍，
- BMI > 25 或为脊髓损伤和截肢人群推荐的等效值证明超重，
- 有足够的上臂活动能力来进行锻炼，可以使用电话，以及
- 获得医生签署的参与体重管理干预的许可。
排除标准：
- 认知障碍严重影响自主性的残疾（例如 精神发育迟滞），由 5 项日常自主量表确定，
- 运动禁忌的医疗问题，例如不受控制的高血压或冠心病，
- 75岁或以上，
- 怀孕，和
- 英语不流利。
上限年龄旨在确保样本由其永久性行动障碍与衰老无关的人群组成。 怀孕被排除在外，因为它与体重增加直接相关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GLB-AIM
GLB-AIM（团体生活方式平衡计划，适用于行动不便人士）是一项为期 12 个月的干预措施，通过减少卡路里和增加锻炼（150 分钟的适度体育活动）来促进 5% 的体重减轻。
23 次 GLB-AIM 会议通过每月面对面和电话会议进行，鼓励参与者使用准确测量每日卡路里和运动的材料（包括食物秤、量杯）自我监测每日卡路里/脂肪摄入量和身体活动和勺子以及借来的 Garmin vívofit® 活动追踪器和心率监测器。
参与者在 13 个核心课程中与生活方式教练分享了他们的日志，生活方式教练根据需要提供了积极的强化、反馈和解决问题的技巧。
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为期 12 个月的团体生活方式平衡计划，适用于行动不便者 (GLB-AIM)，通过减少卡路里并将能量消耗增加到每周 150 分钟的活动来促进 5% - 7% 的体重减轻。
23 场 GLB-AIM 会议通过每月面对面和电话会议进行。
鼓励参与者使用准确测量每日卡路里和运动的材料自我监测每日卡路里/脂肪摄入量和身体活动，其中包括食物秤、量杯和勺子以及借来的 Garmin vívofit® 活动追踪器和心率监测器。
参与者在 13 个核心课程中与生活方式教练分享了他们的日志，生活方式教练根据需要提供了积极的强化、反馈和解决问题的技巧。
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无干预：候补名单控制
在最初的 6 个月干预期间，对照组通过邮件收到了研究人员的多个联系方式，其中包括一般健康信息（例如，控制压力、获得良好睡眠）、节日贺卡以及第 3 个月和第 6 个月测试的日程安排提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：12个月
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全年收集 4 次体重变化。
使用 Seca 可访问秤 (#676) 测量重量；轮椅使用者在他们的椅子上称重，然后从他们的椅子秤转移到 PT 垫桌上，单独称重他们的椅子，体重计算为轮椅重量从总重量中减去。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会议出席
大体时间：12个月
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记录 23 场会议中每一场的会议出席情况，并报告为每场会议的平均出席情况
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12个月
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自我监控
大体时间：超过 13 个核心周
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每日食物摄入量的自我监测依从性
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超过 13 个核心周
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体力活动
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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自我报告的体育活动在简短的国际体育活动问卷中报告为每周花在中等强度活动、高强度活动、中等和高强度活动的分钟数，以及每周步行/转轮的分钟数
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基线、3、6 和 12 个月
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腰围
大体时间：基线、6 和 12 个月
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当参与者仰卧在肚脐水平的 PT 垫桌上时，使用织物卷尺测量腰围。
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基线、6 和 12 个月
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血红蛋白 A1c
大体时间：基线、6 和 12 个月
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通过抽血收集血红蛋白 A1c 并送往实验室进行分析
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基线、6 和 12 个月
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血压
大体时间：基线、6 和 12 个月
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使用欧姆龙 3 系列腕蠕虫血压袖带静坐 10 分钟后的静息血压
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基线、6 和 12 个月
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胆固醇
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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在非禁食状态下通过抽血收集总胆固醇，并送往实验室进行分析
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基线、3、6 和 12 个月
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自我效能感
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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健康促进行为的自我效能感：健康实践能力自评量表的 27 个项目，评估参与者在 4 个领域（营养、锻炼、健康实践、心理健康，加上总计）参与健康促进活动的感知能力自我效能得分）
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基线、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Froehlich Grobe, PhD、Baylor Institute for Rehabilitation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Betts AC, Froehlich-Grobe K. Accessible weight loss: Adapting a lifestyle intervention for adults with impaired mobility. Disabil Health J. 2017 Jan;10(1):139-144. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.06.004. Epub 2016 Jun 21.
- Froehlich-Grobe K, Betts AC, Driver SJ, Carlton DN, Lopez AM, Lee J, Kramer MK. Group Lifestyle Balance Adapted for Individuals With Impaired Mobility: Outcomes for 6-Month RCT and Combined Groups at 12 Months. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):805-817. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.023. Epub 2020 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 015-049
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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