Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntarajoitteisille henkilöille mukautettu ryhmäelämäntyylitasapaino (GLB-AIM) (GLB-AIM)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute

Liikuntarajoitteisille soveltuva ryhmän elämäntyylitasapaino (GLB-AIM): GLB:n kääntäminen terveen painon edistämiseksi liikuntarajoitteisille (vammaisille)

Tässä tutkimuksessa testattiin erityisesti liikuntarajoitteisille ihmisille sovitetun Group Lifestyle Balance™ (GLB) -ohjelman tehokkuutta käyttämällä tavanomaisia ​​painonpudotusmenetelmiä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli edistää terveyttä ja vähentää kroonisten sairauksien riskiä liikuntavammaisten keskuudessa rakentamalla näyttöpohjaa painonpudotukselle. Keskeinen hypoteesi oli, että mukautetun GLB:n interventiohaaraan satunnaistetut osallistujat osoittaisivat merkittäviä parannuksia primaarisissa painon ja PA:n tuloksissa verrattuna 6 kuukauden odotuslistalla kontrolliryhmään 3 ja 6 kuukauden kohdalla ja paransivat useat toissijaiset terveydet. tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat ovat erityiset tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit:

Tavoite 1: Luoda GLB-ohjelmasta sopiva ja käyttökelpoinen sovitus liikuntarajoitteisille henkilöille.

Hypoteesi 1.1: Neuvottelukunnan osallistujat tunnistavat tärkeimmät mukautukset tehdäkseen GLB-materiaalista sopivia ja käyttökelpoisia liikuntarajoitteisille henkilöille.

Tavoite 2: Selvittää, onko liikuntarajoitteisille tarkoitettu mukautettu GLB-ohjelma toteuttamiskelpoinen toimenpide.

Hypoteesi 2.1: Intervention osallistujat arvioivat ohjelman tyydyttävästi ja osallistuvat vähintään 2/3:aan viikoittaisista ryhmäkokouksista ja kuukausittaisista yksilöllisistä puheluista. Myös elämäntapavalmentajat arvioivat mukautetun ohjelman tyydyttävästi.

Tavoite 3: Määrittää, onko liikuntarajoitteisille sovitettu GLB-interventio tehokas, mikä määräytyy interventioryhmän primaaristen ja toissijaisten tulosten merkittävästä parantumisesta verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Hypoteesi 3.1: Interventioryhmä osoittaa merkittävästi suurempia parannuksia ensisijaisissa tuloksissamme (paino ja PA) kuin odotuslistakontrolliryhmä 3 ja 6 kuukauden kohdalla, ja toissijaiset tulokset paranevat merkittävästi kuuden kuukauden kohdalla. Hypoteesi 3.2: Molemmat ryhmät yhdessä osoittavat merkittävästi suurempia parannuksia primaarisissa tuloksissa (paino ja PA) 3, 6 ja 12 kuukauden intervention jälkeen ja toissijaiset tulokset 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaana,
  • pysyvä liikkumisvamma vähintään 1 vuoden ajan,
  • ylipaino, jonka osoittaa BMI > 25 tai vastaava arvo, jota suositellaan selkäydinvamma- ja amputoituneille potilaille,
  • joilla on riittävä olkavarren liikkuvuus harjoitteluun, puhelin on käytettävissä ja
  • hankkia lääkärin allekirjoittama lupa osallistua painonhallintatoimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vammat, joiden kognitiivinen heikentyminen heikentää merkittävästi autonomiaa (esim. kehitysvammaisuus), joka määritellään 5-pisteisen päivittäisen autonomia-asteikon avulla,
  • lääketieteelliset ongelmat, joihin liikunta on vasta-aiheista, kuten hallitsematon verenpainetauti tai sepelvaltimotauti,
  • 75 vuotta tai vanhempi,
  • raskaus ja
  • ei osaa sujuvasti englantia.

Ylemmän ikärajan tarkoituksena on varmistaa, että otos koostuu väestöstä, jonka pysyvä liikkumisvamma ei liity ikääntymiseen. Raskaus on poissuljettu, koska se liittyy suoraan painonnousuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLB-AIM
GLB-AIM (Group Lifestyle Balance -ohjelma, sovitettu liikuntarajoitteisille henkilöille) on 12 kuukauden toimenpide, joka edistää 5 %:n painonpudotusta vähentämällä kaloreita ja lisäämällä liikuntaa (150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta). 23 GLB-AIM-istuntoa pidettiin kuukausittain henkilökohtaisilla ja puhelinneuvotteluilla, ja osallistujia kannustettiin itse seuraamaan päivittäistä kalorien/rasvan saantia ja fyysistä aktiivisuutta käyttämällä materiaaleja, jotka mittasivat tarkasti päivittäiset kalorit ja harjoittelun, mukaan lukien ruokavaaka ja mittakupit. ja lusikat ja lainattu Garmin vívofit® -aktiivisuusmittari ja sykemittari. Osallistujat jakoivat lokinsa elämäntapavalmentajien kanssa 13 perusistunnon aikana, ja elämäntapavalmentajat tarjosivat positiivista vahvistusta, palautetta ja ongelmanratkaisutekniikoita tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: GLB mukautettu liikuntarajoitteisille henkilöille
12 kuukauden Group Lifestyle Balance -ohjelma, joka on sovitettu liikuntarajoitteisille henkilöille (GLB-AIM), edistää 5–7 % painonpudotusta vähentämällä kaloreita ja lisäämällä energiankulutusta 150 minuuttiin viikoittaista liikuntaa. 23 GLB-AIM-istuntoa toimitettiin kuukausittain henkilökohtaisilla ja puhelinneuvotteluilla. Osallistujia kannustettiin itse seuraamaan päivittäistä kalorien/rasvan saantia ja fyysistä aktiivisuutta käyttämällä materiaaleja, joilla mitataan tarkasti päivittäiset kalorit ja harjoitus. Näihin kuuluivat ruokavaaka, mittakupit ja -lusikat sekä lainattu Garmin vívofit® -aktiivisuusmittari ja sykemittari. Osallistujat jakoivat lokinsa elämäntapavalmentajien kanssa 13 perusistunnon aikana, ja elämäntapavalmentajat tarjosivat positiivista vahvistusta, palautetta ja ongelmanratkaisutekniikoita tarpeen mukaan.
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Ensimmäisen 6 kuukauden interventiojakson aikana kontrolliryhmä sai useita yhteydenottoja tutkimuksen henkilökunnalta postitse, jotka sisälsivät tietoa yleisestä terveydestä (esim. stressin hallinta, hyvä uni), lomakortteja ja muistutuksia 3 ja 6 kuukauden testauksen aikataulusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
painonmuutos kerätään 4 kertaa vuoden aikana. Paino mitattiin käyttämällä Secan helppokäyttöistä vaakaa (#676); pyörätuolin käyttäjät punnittiin tuolissaan vaa'alla, siirrettiin sitten PT-mattopöydälle tuolivaa'alta, jotta heidän tuolinsa punnittiin erikseen ja ruumiinpaino laskettiin vähentämällä pyörätuolin paino kokonaispainosta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Istunnon osallistuminen kirjataan jokaisesta 23 istunnosta ja raportoidaan keskimääräisenä osallistujana kussakin istunnossa
12 kuukautta
itse valvova
Aikaikkuna: yli 13 perusviikkoa
päivittäisen ravinnonsaannin itsevalvonta
yli 13 perusviikkoa
liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, joka on raportoitu lyhyessä kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselyssä minuutteina viikossa kohtalaisen intensiiviseen toimintaan, voimakkaan intensiiviseen toimintaan, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan yhdistettynä ja minuutteina viikossa kävelyä/pyöräilyä
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
vyötärön ympärysmitta mitattiin, kun osallistujat makasivat selällään PT-mattopöydällä navan tasolla käyttämällä kangasmittanauhaa.
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
hemoglobiini A1c kerättiin verikokeella ja lähetettiin laboratorioon analysoitavaksi
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
lepoverenpaine istuttuasi 10 minuuttia hiljaa Omron 3 -sarjan rannemadon verenpainemansetilla
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
kokonaiskolesteroli kerättiin verikokeella ei-paastotilan aikana ja lähetettiin laboratorioon analysoitavaksi
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
itsetehokkuus terveyttä edistävässä käyttäytymisessä: 27 kohtaa itsearvioitujen terveyskäytäntöjen kykyjen asteikosta, joka arvioi osallistujien kykyä osallistua terveyttä edistäviin toimiin neljällä alalla (ravitsemus, liikunta, terveyskäytännöt, psykologinen hyvinvointi sekä kokonaismäärä itsetehokkuuspisteet)
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Froehlich Grobe, PhD, Baylor Institute for Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 015-049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden rajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa