송곳니 후퇴에 대한 골천공술과 Piezocorticcision의 효과 평가
2021년 6월 7일 업데이트: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
개 후퇴에 대한 골천공술과 Piezocorticcision의 효과 평가: 무작위 대조 임상 시험.
본 연구의 주요 목적은 제1소구치 발치의 경우에 골천공술과 피에조코르티시시스 술식에 따른 송곳니 후퇴율을 비교하는 것이다.
2차 목표는 송곳니의 2차 이동(팁핑), 시술과 관련된 치근 흡수량, 치은열구액의 염증 마커를 측정하여 염증 과정, CBCT(cone beam computed tomography) 3차원 방사선 사진과 깁스를 사용하여 고통의 VAS(visual analogue scale) 설문지를 사용하여 각 시술 후 통증 수준과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 제1소구치 발치가 필요한 치과 및/또는 골격 Cl I 및 II.
- 16세 이상의 청소년.
- 좋은 전반적인 건강.
- 완전한 성인 치열.
- 협력적인.
- 허용되는 위생.
- 치주 질환(치은염, 치주염)이 없음.
제외 기준:
- 비협조적이고 두려운 환자 또는 지적 장애가 있는 환자.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 정기적인 사용이 필요한 환자.
- 지난 6개월간 항생제 사용.
- 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제의 이전 또는 현재 사용.
- 흡연자.
- 조절되지 않는 전신 질환을 앓고 있는 환자(ex. 당뇨병 유형 I 및 II).
- 구강 또는 악안면 기형(ex. 구개열) 또는 치아 병리(예: 강직, 농양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Piezocorticcision 및 osteoperforation 그룹
이 팔의 모든 참가자는 왼쪽과 오른쪽 위턱에 대한 피에조코르티시스 및 골천공 시술을 받게 됩니다.
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피에조코르티시시스는 교정 치료 중 치아의 움직임을 가속시키는 것을 목표로 하는 시술입니다.
그것은 국부 마취에 이은 협측 점막 절개와 피에조톰을 이용한 치조골 절개로 구성됩니다.
골천공술은 교정치료 중 치아의 이동을 촉진하는 것을 목표로 하는 시술입니다.
국소 마취 후 특정 골천공 도구를 사용하여 협점막과 치조골 천공으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 부문의 참가자는 치료를 받지 않지만 실험 그룹과 동일한 모니터링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 후퇴 비율
기간: 힘을 가한 시점부터 송곳니의 원위부가 두 번째 작은어금니의 근심부에 닿을 때까지. 예상 기간은 최대 24주입니다. 조치는 2주 간격으로 취해질 것입니다.
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발치된 소구치 공간에서 송곳니가 움직이는 속도.
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힘을 가한 시점부터 송곳니의 원위부가 두 번째 작은어금니의 근심부에 닿을 때까지. 예상 기간은 최대 24주입니다. 조치는 2주 간격으로 취해질 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팁 금액
기간: 측정은 송곳니의 원위가 두 번째 작은어금니의 근심에 닿을 때 이루어집니다. 예상 기간은 최대 24주입니다.
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후퇴의 끝에서 송곳니의 긴 축의 각도입니다.
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측정은 송곳니의 원위가 두 번째 작은어금니의 근심에 닿을 때 이루어집니다. 예상 기간은 최대 24주입니다.
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뿌리흡수량
기간: 측정은 송곳니의 원위가 두 번째 작은어금니의 근심에 닿을 때 이루어집니다. 예상 기간은 최대 24주입니다.
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영에서 측정된 송곳니 후퇴로 인한 송곳니 뿌리의 총 부피 감소.
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측정은 송곳니의 원위가 두 번째 작은어금니의 근심에 닿을 때 이루어집니다. 예상 기간은 최대 24주입니다.
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앵커리지 후방 손실량
기간: 측정은 송곳니의 원위가 두 번째 작은어금니의 근심에 닿을 때 이루어집니다. 예상 기간은 최대 24주입니다.
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견치를 후퇴시키는 동안 구치부의 전방 이동량을 측정합니다.
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측정은 송곳니의 원위가 두 번째 작은어금니의 근심에 닿을 때 이루어집니다. 예상 기간은 최대 24주입니다.
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치은 액 샘플의 IL-1 농도
기간: 측정은 치주 시술 직전, 그 후 1,3,8주에 그리고 송곳니의 원위부가 두 번째 소구치의 근심면에 닿을 때 이루어지며 최대 24주가 걸릴 수 있습니다.
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Luminex 기술을 사용한 IL-1 농도 측정.
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측정은 치주 시술 직전, 그 후 1,3,8주에 그리고 송곳니의 원위부가 두 번째 소구치의 근심면에 닿을 때 이루어지며 최대 24주가 걸릴 수 있습니다.
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치은액 샘플에서 핵 인자 카파-B 리간드(RANKL)의 수용체 활성제 농도
기간: 측정은 치주 시술 직전, 그 후 1,3,8주에 그리고 송곳니의 원위부가 두 번째 소구치의 근심면에 닿을 때 이루어지며 최대 24주가 걸릴 수 있습니다.
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Luminex 기술을 사용하여 RANKL의 농도를 측정합니다.
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측정은 치주 시술 직전, 그 후 1,3,8주에 그리고 송곳니의 원위부가 두 번째 소구치의 근심면에 닿을 때 이루어지며 최대 24주가 걸릴 수 있습니다.
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치은액 샘플의 오스테오프로테게린(OPG) 농도
기간: 측정은 치주 시술 직전, 그 후 1,3,8주에 그리고 송곳니의 원위부가 두 번째 소구치의 근심면에 닿을 때 이루어지며 최대 24주가 걸릴 수 있습니다.
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Luminex 기술을 사용한 OPG 농도 측정.
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측정은 치주 시술 직전, 그 후 1,3,8주에 그리고 송곳니의 원위부가 두 번째 소구치의 근심면에 닿을 때 이루어지며 최대 24주가 걸릴 수 있습니다.
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고통의 정도
기간: 매일, 작은어금니 발치 후 7일 동안, 피에조코르티시시스 및 골천공술 절차
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0-10 범위의 통증 설문지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 수준을 측정합니다.
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매일, 작은어금니 발치 후 7일 동안, 피에조코르티시시스 및 골천공술 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Piezo and Osteoperforation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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