Bewertung der Auswirkungen von Osteoperforation und Piezokortizision auf die Retraktion des Hundes
7. Juni 2021 aktualisiert von: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Bewertung der Auswirkungen von Osteoperforation und Piezokortizision auf die Retraktion des Hundes: Randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Retraktionsrate des Eckzahns nach den Osteoperforations- und Piezokortizionsverfahren bei Extraktionen des ersten Prämolaren zu vergleichen.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Bewegung zweiter Ordnung des Eckzahns (Kippen), das Ausmaß der mit den Eingriffen verbundenen Wurzelresorption, den Entzündungsprozess durch Messung der Entzündungsmarker in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit und den Verlust der posterioren Verankerung durch Messungen am zu vergleichen Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), 3-dimensionales Röntgenbild und auf den Gipsabdrücken sowie Beurteilung des Schmerzniveaus und der Auswirkungen auf die Lebensqualität nach jedem Eingriff mithilfe des Fragebogens der visuellen Analogskala (VAS) des Schmerzes.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahn- und/oder Skelett-Klinik I und II, die eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer erfordern.
- Junge Erwachsene ab 16 Jahren.
- Gute allgemeine Gesundheit.
- Vollständiges Erwachsenengebiss.
- Kooperative.
- Akzeptable Hygiene.
- Fehlen jeglicher parodontaler Erkrankung (Gingivitis, Parodontitis).
Ausschlusskriterien:
- Nicht kooperative, ängstliche Patienten oder Patienten mit geistiger Behinderung.
- Patienten, die regelmäßig nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) einnehmen müssen.
- Einnahme von Antibiotika in den letzten 6 Monaten.
- Frühere oder aktuelle Einnahme von Bisphosphonaten, Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva.
- Raucher.
- Patienten, die an unkontrollierten systemischen Erkrankungen leiden (z. Diabetes Typ I und II).
- Vorliegen oraler oder maxillofazialer Fehlbildungen (z. Gaumenspalte) oder Zahnerkrankungen (z. Ankylose, Abszess).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Piezokortizisions- und Osteoperforationsgruppe
Alle Teilnehmer dieses Arms erhalten die Piezokortizisierungs- und Osteoperforationsverfahren am Oberkiefer auf der linken und rechten Seite.
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Die Piezokortizision ist ein Verfahren, das darauf abzielt, die Bewegung der Zähne während einer kieferorthopädischen Behandlung zu beschleunigen.
Es besteht aus einer Lokalanästhesie, gefolgt von einem Einschnitt in die Wangenschleimhaut und einem Einschnitt in den Alveolarknochen mit einem Piezotom.
Die Osteoperforation ist ein Verfahren, das darauf abzielt, die Bewegung der Zähne während einer kieferorthopädischen Behandlung zu beschleunigen.
Es besteht aus einer Lokalanästhesie und anschließenden Perforationen der Wangenschleimhaut und des Alveolarknochens mit einem speziellen Osteoperforationsinstrument.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Behandlung, erhalten aber die gleiche Überwachung wie die Versuchsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retraktionsrate des Eckzahns
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Krafteinwirkung bis zum Kontakt des distalen Eckzahns mit der mesialen Seite des zweiten Prämolaren. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen. Die Maßnahmen werden im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
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Die Geschwindigkeit, mit der der Eckzahn im Raum des extrahierten Prämolaren bewegt wird.
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Vom Zeitpunkt der Krafteinwirkung bis zum Kontakt des distalen Eckzahns mit der mesialen Seite des zweiten Prämolaren. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen. Die Maßnahmen werden im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhe des Trinkgeldes
Zeitfenster: Die Messung erfolgt, wenn der distale Teil des Eckzahns den mesialen Teil des zweiten Prämolaren berührt. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen
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Die Abwinkelung der Längsachse des Eckzahns am Ende der Retraktion.
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Die Messung erfolgt, wenn der distale Teil des Eckzahns den mesialen Teil des zweiten Prämolaren berührt. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen
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Ausmaß der Wurzelresorption
Zeitfenster: Die Messung erfolgt, wenn der distale Teil des Eckzahns den mesialen Teil des zweiten Prämolaren berührt. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen
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Die durch die Retraktion des Eckzahns verursachte Gesamtvolumenverringerung der Eckzahnwurzel, gemessen mit der Cone-Beam-Computertomographie.
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Die Messung erfolgt, wenn der distale Teil des Eckzahns den mesialen Teil des zweiten Prämolaren berührt. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen
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Ausmaß des hinteren Verankerungsverlusts
Zeitfenster: Die Messung erfolgt, wenn der distale Teil des Eckzahns den mesialen Teil des zweiten Prämolaren berührt. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen
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Maß für das Ausmaß der vorderen Bewegung der hinteren Zähne während des Zurückziehens des Eckzahns.
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Die Messung erfolgt, wenn der distale Teil des Eckzahns den mesialen Teil des zweiten Prämolaren berührt. Wir schätzen den Zeitrahmen auf bis zu 24 Wochen
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Konzentration von IL-1 in der Zahnfleischflüssigkeitsprobe
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden unmittelbar vor den parodontalen Eingriffen ergriffen, dann nach 1, 3, 8 Wochen und wenn der distale Teil des Eckzahns die mesiale Oberfläche des zweiten Prämolaren berührt, was bis zu 24 Wochen dauern kann.
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Messung der IL-I-Konzentration mit der Luminex-Technik.
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Die Maßnahmen werden unmittelbar vor den parodontalen Eingriffen ergriffen, dann nach 1, 3, 8 Wochen und wenn der distale Teil des Eckzahns die mesiale Oberfläche des zweiten Prämolaren berührt, was bis zu 24 Wochen dauern kann.
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Konzentration des Rezeptoraktivators des Kernfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) in der Zahnfleischflüssigkeitsprobe
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden unmittelbar vor den parodontalen Eingriffen ergriffen, dann nach 1, 3, 8 Wochen und wenn der distale Teil des Eckzahns die mesiale Oberfläche des zweiten Prämolaren berührt, was bis zu 24 Wochen dauern kann.
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Messung der RANKL-Konzentration mit der Luminex-Technik.
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Die Maßnahmen werden unmittelbar vor den parodontalen Eingriffen ergriffen, dann nach 1, 3, 8 Wochen und wenn der distale Teil des Eckzahns die mesiale Oberfläche des zweiten Prämolaren berührt, was bis zu 24 Wochen dauern kann.
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Konzentration von Osteoprotegerin (OPG) in der Zahnfleischflüssigkeitsprobe
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden unmittelbar vor den parodontalen Eingriffen ergriffen, dann nach 1, 3, 8 Wochen und wenn der distale Teil des Eckzahns die mesiale Oberfläche des zweiten Prämolaren berührt, was bis zu 24 Wochen dauern kann.
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Messung der OPG-Konzentration mit der Luminex-Technik.
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Die Maßnahmen werden unmittelbar vor den parodontalen Eingriffen ergriffen, dann nach 1, 3, 8 Wochen und wenn der distale Teil des Eckzahns die mesiale Oberfläche des zweiten Prämolaren berührt, was bis zu 24 Wochen dauern kann.
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Täglich, 7 Tage lang nach der Extraktion der Prämolaren sowie nach Piezokortizisierungs- und Osteoperforationsverfahren
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Messung des Schmerzniveaus mithilfe einer visuellen Analogskala des Schmerzfragebogens im Bereich von 0 bis 10.
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Täglich, 7 Tage lang nach der Extraktion der Prämolaren sowie nach Piezokortizisierungs- und Osteoperforationsverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Piezo and Osteoperforation
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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