Avaliação dos Efeitos da Osteoperfuração e Piezocorticização na Retração Canina
7 de junho de 2021 atualizado por: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Avaliação dos Efeitos da Osteoperfuração e Piezocorticização na Retração Canina: Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
O objetivo principal desta pesquisa é comparar a taxa de retração canina após os procedimentos de osteoperfuração e piezocorticização em casos de extrações de primeiros pré-molares.
Os objetivos secundários são comparar o movimento de segunda ordem do canino (inclinação), a quantidade de reabsorção radicular associada aos procedimentos, o processo inflamatório pela medição dos marcadores inflamatórios no fluido crevicular gengival, a perda de ancoragem posterior por medidas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) radiografia tridimensional e nos modelos e avaliar o nível de dor e o impacto na qualidade de vida após cada procedimento usando o questionário da escala visual analógica (VAS) de dor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cl I e II dentários e/ou esqueléticos que requerem extração do primeiro pré-molar superior.
- Jovens adultos de 16 anos ou mais.
- Boa saúde geral.
- Dentição adulta completa.
- Cooperativo.
- Higiene aceitável.
- Ausência de qualquer doença periodontal (gengivite, periodontite).
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos, medrosos ou pacientes com deficiência intelectual.
- Pacientes que necessitam do uso regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
- Uso de antibióticos nos últimos 6 meses.
- Uso prévio ou atual de bisfosfonatos, corticosteroides ou drogas imunossupressoras.
- Fumantes.
- Doentes com doenças sistémicas não controladas (ex. diabetes tipo I e II).
- Presença de malformações orais ou maxilofaciais (ex. fenda palatina) ou patologias dentárias (ex. anquilose, abscesso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de piezocorticização e osteoperfuração
Todos os participantes deste braço receberão os procedimentos de piezocorticização e osteoperfuração na mandíbula superior à esquerda e à direita.
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A piezocorticização é um procedimento que visa acelerar a movimentação dos dentes durante um tratamento ortodôntico.
Consiste em uma anestesia local seguida de uma incisão na mucosa bucal e uma incisão no osso alveolar com um piezótomo.
A osteoperfuração é um procedimento que visa acelerar a movimentação dos dentes durante o tratamento ortodôntico.
Consiste em uma anestesia local seguida de perfurações da mucosa bucal e do osso alveolar utilizando uma ferramenta específica de osteoperfuração.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste braço não receberão tratamento, mas terão o mesmo acompanhamento do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retração canina
Prazo: Desde o momento da aplicação da força até a distal do canino tocar a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas. As medidas serão tomadas em intervalos de duas semanas.
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A velocidade com que o canino é movido no espaço do pré-molar extraído.
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Desde o momento da aplicação da força até a distal do canino tocar a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas. As medidas serão tomadas em intervalos de duas semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de gorjeta
Prazo: A medida é tomada quando a distal do canino toca a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas
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A angulação do longo eixo do canino no final da retração.
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A medida é tomada quando a distal do canino toca a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas
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Quantidade de reabsorção radicular
Prazo: A medida é tomada quando a distal do canino toca a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas
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A redução total do volume da raiz do canino causada pela retração canina medida na tomografia computadorizada de feixe cônico.
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A medida é tomada quando a distal do canino toca a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas
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Quantidade de perda posterior de ancoragem
Prazo: A medida é tomada quando a distal do canino toca a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas
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Medida da quantidade de movimento anterior dos dentes posteriores durante a retração do canino.
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A medida é tomada quando a distal do canino toca a mesial do segundo pré-molar. Estimamos que o prazo seja de até 24 semanas
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Concentração de IL-1 na amostra de fluido gengival
Prazo: As medidas são tomadas imediatamente antes dos procedimentos periodontais, depois com 1,3,8 semanas e quando a distal do canino toca a superfície mesial do segundo pré-molar o que pode levar até 24 semanas.
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Medida da concentração de IL-I usando a técnica Luminex.
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As medidas são tomadas imediatamente antes dos procedimentos periodontais, depois com 1,3,8 semanas e quando a distal do canino toca a superfície mesial do segundo pré-molar o que pode levar até 24 semanas.
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Concentração do ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappa-B (RANKL) na amostra de fluido gengival
Prazo: As medidas são tomadas imediatamente antes dos procedimentos periodontais, depois com 1,3,8 semanas e quando a distal do canino toca a superfície mesial do segundo pré-molar o que pode levar até 24 semanas.
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Medida da concentração de RANKL usando a técnica Luminex.
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As medidas são tomadas imediatamente antes dos procedimentos periodontais, depois com 1,3,8 semanas e quando a distal do canino toca a superfície mesial do segundo pré-molar o que pode levar até 24 semanas.
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Concentração de osteoprotegerina (OPG) na amostra de fluido gengival
Prazo: As medidas são tomadas imediatamente antes dos procedimentos periodontais, depois com 1,3,8 semanas e quando a distal do canino toca a superfície mesial do segundo pré-molar o que pode levar até 24 semanas.
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Medição da concentração de OPG usando a técnica Luminex.
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As medidas são tomadas imediatamente antes dos procedimentos periodontais, depois com 1,3,8 semanas e quando a distal do canino toca a superfície mesial do segundo pré-molar o que pode levar até 24 semanas.
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Nível de dor
Prazo: Diariamente, por 7 dias após extração de pré-molares e procedimentos de piezocorticização e osteoperfuração
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Medida do nível de dor usando uma escala visual analógica de questionário de dor variando de 0 a 10.
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Diariamente, por 7 dias após extração de pré-molares e procedimentos de piezocorticização e osteoperfuração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Piezo and Osteoperforation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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