Évaluation des effets de l'ostéoperforation et de la piézocorticisation sur la rétraction canine
7 juin 2021 mis à jour par: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Évaluation des effets de l'ostéoperforation et de la piézocorticisation sur la rétraction canine : essai clinique contrôlé randomisé.
L'objectif principal de cette recherche est de comparer le taux de rétraction canine suite aux procédures d'ostéoperforation et de piézocorticisation en cas d'extractions de premières prémolaires.
Les objectifs secondaires sont de comparer le mouvement de second ordre de la canine (basculement), la quantité de résorption radiculaire associée aux procédures, le processus inflammatoire en mesurant les marqueurs inflammatoires dans le liquide de la crevicule gingivale, la perte d'ancrage postérieur par des mesures sur le tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) radiographie tridimensionnelle et sur les plâtres et d'évaluer le niveau de douleur et l'impact sur la qualité de vie suite à chaque intervention à l'aide du questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cl I et II dentaire et/ou squelettique nécessitant l'extraction de la première prémolaire maxillaire.
- Jeunes adultes de 16 ans et plus.
- Bon état de santé général.
- Dentition adulte complète.
- Coopérative.
- Hygiène acceptable.
- Absence de toute maladie parodontale (gingivite, parodontite).
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs, craintifs ou ayant une déficience intellectuelle.
- Patients nécessitant l'utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation antérieure ou actuelle de bisphosphonates, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs.
- Les fumeurs.
- Les patients souffrant de maladies systémiques non contrôlées (ex. diabète de type I et II).
- Présence de malformations buccales ou maxillo-faciales (ex. fente palatine) ou pathologies dentaires (ex. ankylose, abcès).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Piézocorticisation et ostéoperforation
Tous les participants de ce bras recevront les procédures de piézocorticisation et d'ostéoperforation sur la mâchoire supérieure du côté gauche et du côté droit.
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La piézocorticisation est une procédure qui vise à accélérer le mouvement des dents lors d'un traitement orthodontique.
Elle consiste en une anesthésie locale suivie d'une incision de la muqueuse buccale et d'une incision de l'os alvéolaire au piézotome.
L'ostéoperforation est une intervention qui vise à accélérer le mouvement des dents lors d'un traitement orthodontique.
Elle consiste en une anesthésie locale suivie de perforations de la muqueuse buccale et de l'os alvéolaire à l'aide d'un outil d'ostéoperforation spécifique.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce bras ne recevront aucun traitement, mais auront le même suivi que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétraction canine
Délai: Depuis le moment de l'application de la force jusqu'à ce que la partie distale de la canine touche la mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines. Des mesures seront prises toutes les deux semaines.
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La vitesse à laquelle la canine est déplacée dans l'espace de la prémolaire extraite.
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Depuis le moment de l'application de la force jusqu'à ce que la partie distale de la canine touche la mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines. Des mesures seront prises toutes les deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montant du pourboire
Délai: La mesure est prise lorsque la partie distale de la canine touche la partie mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines
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L'angulation du grand axe de la canine en fin de rétraction.
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La mesure est prise lorsque la partie distale de la canine touche la partie mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines
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Quantité de résorption radiculaire
Délai: La mesure est prise lorsque la partie distale de la canine touche la partie mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines
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La réduction totale de volume de la racine de la canine causée par la rétraction canine mesurée sur la tomodensitométrie à faisceau conique.
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La mesure est prise lorsque la partie distale de la canine touche la partie mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines
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Degré de perte postérieure d'ancrage
Délai: La mesure est prise lorsque la partie distale de la canine touche la partie mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines
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Mesure de la quantité de mouvement antérieur des dents postérieures lors de la rétraction de la canine.
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La mesure est prise lorsque la partie distale de la canine touche la partie mésiale de la deuxième prémolaire. Nous estimons le délai à 24 semaines
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Concentration d'IL-1 dans l'échantillon de fluide gingival
Délai: Les mesures sont prises immédiatement avant les procédures parodontales, puis à 1, 3, 8 semaines et lorsque la partie distale de la canine touche la surface mésiale de la deuxième prémolaire, ce qui peut prendre jusqu'à 24 semaines.
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Mesure de la concentration en IL-I par la technique Luminex.
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Les mesures sont prises immédiatement avant les procédures parodontales, puis à 1, 3, 8 semaines et lorsque la partie distale de la canine touche la surface mésiale de la deuxième prémolaire, ce qui peut prendre jusqu'à 24 semaines.
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Concentration de l'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire kappa-B (RANKL) dans l'échantillon de liquide gingival
Délai: Les mesures sont prises immédiatement avant les procédures parodontales, puis à 1, 3, 8 semaines et lorsque la partie distale de la canine touche la surface mésiale de la deuxième prémolaire, ce qui peut prendre jusqu'à 24 semaines.
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Mesure de la concentration de RANKL par la technique Luminex.
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Les mesures sont prises immédiatement avant les procédures parodontales, puis à 1, 3, 8 semaines et lorsque la partie distale de la canine touche la surface mésiale de la deuxième prémolaire, ce qui peut prendre jusqu'à 24 semaines.
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Concentration d'ostéoprotégérine (OPG) dans l'échantillon de liquide gingival
Délai: Les mesures sont prises immédiatement avant les procédures parodontales, puis à 1, 3, 8 semaines et lorsque la partie distale de la canine touche la surface mésiale de la deuxième prémolaire, ce qui peut prendre jusqu'à 24 semaines.
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Mesure de la concentration en OPG par la technique Luminex.
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Les mesures sont prises immédiatement avant les procédures parodontales, puis à 1, 3, 8 semaines et lorsque la partie distale de la canine touche la surface mésiale de la deuxième prémolaire, ce qui peut prendre jusqu'à 24 semaines.
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Niveau de douleur
Délai: Tous les jours, pendant 7 jours après l'extraction des prémolaires et les procédures de piézocorticisation et d'ostéoperforation
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Mesure du niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de questionnaire sur la douleur allant de 0 à 10.
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Tous les jours, pendant 7 jours après l'extraction des prémolaires et les procédures de piézocorticisation et d'ostéoperforation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Première publication (Réel)
13 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Piezo and Osteoperforation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .