Osteoperforaation ja pietsokortisoinnin vaikutusten arviointi koiran vetäytymiseen
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Osteoperforaation ja pietsokortisoinnin vaikutusten arviointi koiran vetäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata koiran takaisinvetäytymisnopeutta osteoperforaatio- ja pietsokortisaatiotoimenpiteiden jälkeen ensimmäisten premolaaristen poistojen yhteydessä.
Toissijaisina tavoitteina on verrata koiran toisen asteen liikettä (tippaus), toimenpiteisiin liittyvän juuren resorption määrää, tulehdusprosessia mittaamalla ienhaaronesteen tulehdusmarkkereita, takakiinnityksen menetystä nivelen mittauksilla. kartiotietokonetomografia (CBCT) 3-ulotteinen röntgenkuva ja kipsit sekä arvioida kivun tasoa ja vaikutusta elämänlaatuun kunkin toimenpiteen jälkeen käyttämällä kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammas- ja/tai luuston Cl I ja II, jotka vaativat yläleuan ensimmäisen premolarisen poiston.
- Nuoret aikuiset 16 vuotta ja vanhemmat.
- Hyvä yleiskunto.
- Täydellinen aikuisen hampaisto.
- osuuskunta.
- Hyväksyttävä hygienia.
- Parodontiittisairauden (ientulehdus, parodontiitti) puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä, peloissaan tai kehitysvammaisia potilaita.
- Potilaat, jotka tarvitsevat säännöllistä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä.
- Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Bisfosfonaattien, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden aikaisempi tai nykyinen käyttö.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka kärsivät hallitsemattomista systeemisistä sairauksista (esim. tyypin I ja II diabetes).
- Suun tai leukojen epämuodostumia (esim. suulakihalkeama) tai hammassairaudet (esim. ankyloosi, paise).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pietsokortisaatio ja osteoperforaatioryhmä
Kaikki tämän käsivarren osallistujat saavat pietsokortisio- ja osteoperforaatiotoimenpiteet yläleuassa vasemmalla ja oikealla puolella.
|
Pietsokortisointi on toimenpide, jolla pyritään nopeuttamaan hampaiden liikettä oikomishoidon aikana.
Se koostuu paikallispuudutuksesta, jota seuraa posken limakalvon viilto ja keuhkorakkuloiden luun viilto pietsotomilla.
Osteoperforaatio on toimenpide, jolla pyritään nopeuttamaan hampaiden liikettä oikomishoidon aikana.
Se koostuu paikallispuudutuksesta, jota seuraa posken limakalvon ja keuhkorakkuloiden rei'itykset erityisellä osteoperforaatiotyökalulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän haaran osallistujat eivät saa hoitoa, mutta heillä on sama seuranta kuin koeryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Voiman kohdistamisesta siihen asti, kunnes koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa. Toimenpiteet toteutetaan kahden viikon välein.
|
Nopeus, jolla koiraa liikutetaan poistetun esihamlaarin tilassa.
|
Voiman kohdistamisesta siihen asti, kunnes koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa. Toimenpiteet toteutetaan kahden viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tippauksen määrä
Aikaikkuna: Mittaus tehdään, kun koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa
|
Hampaan pitkän akselin kulmaus sisäänvetämisen lopussa.
|
Mittaus tehdään, kun koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa
|
|
Juuren resorption määrä
Aikaikkuna: Mittaus tehdään, kun koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa
|
Haiman juuren kokonaistilavuuden pieneneminen, joka johtuu koiran sisäänvetämisestä kartiotietokonetomografialla mitattuna.
|
Mittaus tehdään, kun koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa
|
|
Ankkurin takaosan menetyksen määrä
Aikaikkuna: Mittaus tehdään, kun koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa
|
Takahampaiden etummaisen liikkeen määrän mittaus koiran sisäänvetämisen aikana.
|
Mittaus tehdään, kun koiran distaali koskettaa toisen esihamlaarin mesiaalia. Arvioimme ajanjakson olevan jopa 24 viikkoa
|
|
IL-1:n pitoisuus iennestenäytteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteet tehdään välittömästi ennen parodontaalitoimenpiteitä, sen jälkeen 1,3,8 viikon kohdalla ja koiran distaalikohdan koskettaessa toisen esihampan mesiaalista pintaa, mikä voi kestää jopa 24 viikkoa.
|
IL-I:n pitoisuuden mittaaminen Luminex-tekniikalla.
|
Toimenpiteet tehdään välittömästi ennen parodontaalitoimenpiteitä, sen jälkeen 1,3,8 viikon kohdalla ja koiran distaalikohdan koskettaessa toisen esihampan mesiaalista pintaa, mikä voi kestää jopa 24 viikkoa.
|
|
Tumatekijä kappa-B ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorin pitoisuus iennestenäytteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteet tehdään välittömästi ennen parodontaalitoimenpiteitä, sen jälkeen 1,3,8 viikon kohdalla ja koiran distaalikohdan koskettaessa toisen esihampan mesiaalista pintaa, mikä voi kestää jopa 24 viikkoa.
|
RANKL:n pitoisuuden mittaus Luminex-tekniikalla.
|
Toimenpiteet tehdään välittömästi ennen parodontaalitoimenpiteitä, sen jälkeen 1,3,8 viikon kohdalla ja koiran distaalikohdan koskettaessa toisen esihampan mesiaalista pintaa, mikä voi kestää jopa 24 viikkoa.
|
|
Osteoprotegeriinin (OPG) pitoisuus iennestenäytteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteet tehdään välittömästi ennen parodontaalitoimenpiteitä, sen jälkeen 1,3,8 viikon kohdalla ja koiran distaalikohdan koskettaessa toisen esihampan mesiaalista pintaa, mikä voi kestää jopa 24 viikkoa.
|
OPG-pitoisuuden mittaaminen Luminex-tekniikalla.
|
Toimenpiteet tehdään välittömästi ennen parodontaalitoimenpiteitä, sen jälkeen 1,3,8 viikon kohdalla ja koiran distaalikohdan koskettaessa toisen esihampan mesiaalista pintaa, mikä voi kestää jopa 24 viikkoa.
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Päivittäin 7 päivän ajan esihammashampaiden poiston ja pietsokortisaatio- ja osteoperforaatiotoimenpiteiden jälkeen
|
Kivun tason mittaaminen visuaalisella analogisella kipukyselylomakkeella, joka vaihtelee välillä 0-10.
|
Päivittäin 7 päivän ajan esihammashampaiden poiston ja pietsokortisaatio- ja osteoperforaatiotoimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Piezo and Osteoperforation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .