Оценка влияния остеоперфорации и пьезокортицизии на ретракцию клыка
7 июня 2021 г. обновлено: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Оценка влияния остеоперфорации и пьезокортицизии на ретракцию клыков: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Основной целью данного исследования является сравнение скорости ретракции клыков после процедур остеоперфорации и пьезокортицизии в случаях удаления первых премоляров.
Второстепенными задачами являются сравнение движения клыка второго порядка (наклона), степени резорбции корня, связанной с процедурами, воспалительного процесса путем измерения воспалительных маркеров в жидкости десневой борозды, потери задней опоры с помощью измерений на конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) 3-мерная рентгенограмма и на слепках и для оценки уровня боли и влияния на качество жизни после каждой процедуры с использованием опросника визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) боли.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубные и/или скелетные классы I и II, требующие экстракции первого премоляра верхней челюсти.
- Молодые люди от 16 лет и старше.
- Хорошее общее самочувствие.
- Полный взрослый зубной ряд.
- Кооператив.
- Приемлемая гигиена.
- Отсутствие каких-либо заболеваний пародонта (гингивит, пародонтит).
Критерий исключения:
- Не склонные к сотрудничеству, боязливые пациенты или пациенты с умственной отсталостью.
- Пациенты, нуждающиеся в регулярном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Применение антибиотиков в течение последних 6 мес.
- Предшествующее или текущее использование бисфосфонатов, кортикостероидов или иммунодепрессантов.
- Курильщики.
- Пациенты, страдающие неконтролируемыми системными заболеваниями (напр. сахарный диабет I и II типа).
- Наличие пороков развития полости рта или челюстно-лицевой области (напр. расщелина неба) или стоматологические патологии (напр. анкилоз, абсцесс).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пьезокортицизии и остеоперфорации
Всем участникам этой группы будут проведены процедуры пьезокортицизии и остеоперфорации верхней челюсти с левой и правой стороны.
|
Пьезокортицизия – это процедура, направленная на ускорение движения зубов во время ортодонтического лечения.
Он состоит из местной анестезии с последующим разрезом слизистой оболочки щеки и разрезом альвеолярной кости с помощью пьезотома.
Остеоперфорация – это процедура, целью которой является ускорение движения зубов во время ортодонтического лечения.
Он состоит из местной анестезии с последующей перфорацией слизистой оболочки щеки и альвеолярной кости с использованием специального инструмента для остеоперфорации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не будут получать лечения, но будут находиться под таким же наблюдением, как и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: С момента приложения силы до тех пор, пока дистальная часть клыка не коснется мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель. Меры будут приниматься с интервалом в две недели.
|
Скорость, с которой клык перемещается в пространстве удаленного премоляра.
|
С момента приложения силы до тех пор, пока дистальная часть клыка не коснется мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель. Меры будут приниматься с интервалом в две недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма чаевых
Временное ограничение: Измерение проводится, когда дистальная часть клыка касается мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель
|
Угол наклона длинной оси клыка в конце ретракции.
|
Измерение проводится, когда дистальная часть клыка касается мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель
|
|
Степень резорбции корня
Временное ограничение: Измерение проводится, когда дистальная часть клыка касается мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель
|
Общее уменьшение объема корня клыка, вызванное ретракцией клыка, измеренное на конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
Измерение проводится, когда дистальная часть клыка касается мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель
|
|
Величина задней потери опоры
Временное ограничение: Измерение проводится, когда дистальная часть клыка касается мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель
|
Измерение величины переднего смещения задних зубов во время ретракции клыка.
|
Измерение проводится, когда дистальная часть клыка касается мезиальной части второго премоляра. Мы оцениваем временные рамки до 24 недель
|
|
Концентрация IL-1 в образце десневой жидкости
Временное ограничение: Измерения проводятся непосредственно перед пародонтологическими процедурами, затем в 1, 3, 8 недель и когда дистальная часть клыка касается мезиальной поверхности второго премоляра, что может занять до 24 недель.
|
Измерение концентрации IL-I с использованием методики Luminex.
|
Измерения проводятся непосредственно перед пародонтологическими процедурами, затем в 1, 3, 8 недель и когда дистальная часть клыка касается мезиальной поверхности второго премоляра, что может занять до 24 недель.
|
|
Концентрация активатора рецептора лиганда ядерного фактора каппа-В (RANKL) в образце десневой жидкости
Временное ограничение: Измерения проводятся непосредственно перед пародонтологическими процедурами, затем в 1, 3, 8 недель и когда дистальная часть клыка касается мезиальной поверхности второго премоляра, что может занять до 24 недель.
|
Измерение концентрации RANKL с использованием техники Luminex.
|
Измерения проводятся непосредственно перед пародонтологическими процедурами, затем в 1, 3, 8 недель и когда дистальная часть клыка касается мезиальной поверхности второго премоляра, что может занять до 24 недель.
|
|
Концентрация остеопротегерина (ОПГ) в образце десневой жидкости
Временное ограничение: Измерения проводятся непосредственно перед пародонтологическими процедурами, затем в 1, 3, 8 недель и когда дистальная часть клыка касается мезиальной поверхности второго премоляра, что может занять до 24 недель.
|
Измерение концентрации OPG с использованием методики Luminex.
|
Измерения проводятся непосредственно перед пародонтологическими процедурами, затем в 1, 3, 8 недель и когда дистальная часть клыка касается мезиальной поверхности второго премоляра, что может занять до 24 недель.
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Ежедневно, в течение 7 дней после удаления премоляров и процедур пьезокортицизма и остеоперфорации.
|
Измерение уровня боли с помощью визуальной аналоговой шкалы опросника боли в диапазоне от 0 до 10.
|
Ежедневно, в течение 7 дней после удаления премоляров и процедур пьезокортицизма и остеоперфорации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Piezo and Osteoperforation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .