Valutazione degli effetti dell'osteoperforazione e della piezocorticisione sulla retrazione canina
7 giugno 2021 aggiornato da: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Valutazione degli effetti dell'osteoperforazione e della piezocorticisione sulla retrazione canina: studio clinico controllato randomizzato.
L'obiettivo primario di questa ricerca è confrontare il tasso di retrazione canina dopo le procedure di osteoperforazione e piezocorticisione nei casi di estrazioni del primo premolare.
Gli obiettivi secondari sono confrontare il movimento di secondo ordine del canino (tipping), la quantità di riassorbimento radicolare associato alle procedure, il processo infiammatorio misurando i marcatori infiammatori nel fluido crevicolare gengivale, la perdita di ancoraggio posteriore mediante misure sul tomografia computerizzata cone beam (CBCT) radiografia tridimensionale e sui calchi e per valutare il livello di dolore e l'impatto sulla qualità della vita dopo ogni procedura utilizzando il questionario della scala analogica visiva (VAS) del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cl I e II dentale e/o scheletrico che richiedono l'estrazione del primo premolare mascellare.
- Giovani adulti dai 16 anni in su.
- Buona salute generale.
- Dentizione adulta completa.
- Cooperativa.
- Igiene accettabile.
- Assenza di qualsiasi malattia parodontale (gengivite, parodontite).
Criteri di esclusione:
- Pazienti non collaborativi, paurosi o pazienti con disabilità intellettiva.
- Pazienti che richiedono l'uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
- Uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi.
- Uso precedente o attuale di bifosfonati, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori.
- Fumatori.
- Pazienti affetti da malattie sistemiche non controllate (es. diabete di tipo I e II).
- Presenza di malformazioni orali o maxillo-facciali (es. palatoschisi) o patologie dentali (es. anchilosi, ascesso).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piezocorticisione e gruppo di osteoperforazione
Tutti i partecipanti a questo braccio riceveranno le procedure di piezocorticisione e osteoperforazione sulla mascella superiore sul lato sinistro e destro.
|
La piezocorticisione è una procedura che mira ad accelerare il movimento dei denti durante un trattamento ortodontico.
Consiste in un'anestesia locale seguita da un'incisione della mucosa buccale e da un'incisione nell'osso alveolare con un piezotomo.
L'osteoperforazione è una procedura che mira ad accelerare il movimento dei denti durante il trattamento ortodontico.
Consiste in un'anestesia locale seguita da perforazioni della mucosa buccale e dell'osso alveolare mediante uno specifico strumento di osteoperforazione.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun trattamento, ma avranno lo stesso monitoraggio del gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: Dal momento dell'applicazione della forza fino a quando la parte distale del canino tocca la mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane. Le misure saranno prese a intervalli di due settimane.
|
La velocità con cui il canino si muove nello spazio del premolare estratto.
|
Dal momento dell'applicazione della forza fino a quando la parte distale del canino tocca la mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane. Le misure saranno prese a intervalli di due settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Importo della mancia
Lasso di tempo: La misura viene presa quando il distale del canino tocca il mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane
|
L'angolazione dell'asse lungo del canino alla fine della retrazione.
|
La misura viene presa quando il distale del canino tocca il mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane
|
|
Quantità di riassorbimento radicale
Lasso di tempo: La misura viene presa quando il distale del canino tocca il mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane
|
La riduzione totale del volume della radice del canino causata dalla retrazione canina misurata sulla tomografia computerizzata a fascio conico.
|
La misura viene presa quando il distale del canino tocca il mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane
|
|
Entità della perdita posteriore di ancoraggio
Lasso di tempo: La misura viene presa quando il distale del canino tocca il mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane
|
Misura della quantità di movimento anteriore dei denti posteriori durante la retrazione del canino.
|
La misura viene presa quando il distale del canino tocca il mesiale del secondo premolare. Stimiamo che il periodo di tempo sia fino a 24 settimane
|
|
Concentrazione di IL-1 nel campione di fluido gengivale
Lasso di tempo: Le misure vengono prese immediatamente prima delle procedure parodontali, poi a 1,3,8 settimane e quando la parte distale del canino tocca la superficie mesiale del secondo premolare, il che può richiedere fino a 24 settimane.
|
Misura della concentrazione di IL-I mediante la tecnica Luminex.
|
Le misure vengono prese immediatamente prima delle procedure parodontali, poi a 1,3,8 settimane e quando la parte distale del canino tocca la superficie mesiale del secondo premolare, il che può richiedere fino a 24 settimane.
|
|
Concentrazione dell'attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare kappa-B (RANKL) nel campione di fluido gengivale
Lasso di tempo: Le misure vengono prese immediatamente prima delle procedure parodontali, poi a 1,3,8 settimane e quando la parte distale del canino tocca la superficie mesiale del secondo premolare, il che può richiedere fino a 24 settimane.
|
Misura della concentrazione di RANKL mediante la tecnica Luminex.
|
Le misure vengono prese immediatamente prima delle procedure parodontali, poi a 1,3,8 settimane e quando la parte distale del canino tocca la superficie mesiale del secondo premolare, il che può richiedere fino a 24 settimane.
|
|
Concentrazione di osteoprotegerina (OPG) nel campione di fluido gengivale
Lasso di tempo: Le misure vengono prese immediatamente prima delle procedure parodontali, poi a 1,3,8 settimane e quando la parte distale del canino tocca la superficie mesiale del secondo premolare, il che può richiedere fino a 24 settimane.
|
Misura della concentrazione di OPG mediante la tecnica Luminex.
|
Le misure vengono prese immediatamente prima delle procedure parodontali, poi a 1,3,8 settimane e quando la parte distale del canino tocca la superficie mesiale del secondo premolare, il che può richiedere fino a 24 settimane.
|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Ogni giorno, per 7 giorni dopo l'estrazione dei premolari e le procedure di piezocorticisione e osteoperforazione
|
Misura del livello di dolore utilizzando una scala analogica visiva del questionario del dolore che va da 0 a 10.
|
Ogni giorno, per 7 giorni dopo l'estrazione dei premolari e le procedure di piezocorticisione e osteoperforazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Piezo and Osteoperforation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .