Ocena wpływu osteoperforacji i piezokortyzycji na retrakcję psów
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Ocena wpływu osteoperforacji i piezokortykalizacji na retrakcję psów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Głównym celem niniejszej pracy jest porównanie tempa retrakcji kłów po zabiegach osteoperforacji i piezokortykizacji w przypadkach ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych.
Cele drugorzędne to porównanie drugiego rzędu ruchu kła (przechylenie), stopnia resorpcji korzenia związanego z zabiegami, procesu zapalnego poprzez pomiar markerów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym, utraty tylnego zakotwiczenia poprzez pomiary na tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) 3D i na gipsach oraz do oceny poziomu bólu i wpływu na jakość życia po każdym zabiegu za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS) bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zębowe i/lub szkieletowe Cl I i II wymagające ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca w szczęce.
- Młodzi dorośli w wieku 16 lat i starsi.
- Dobry ogólny stan zdrowia.
- Kompletne uzębienie dorosłych.
- Spółdzielnia.
- Akceptowalna higiena.
- Brak jakichkolwiek chorób przyzębia (zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia).
Kryteria wyłączenia:
- Niewspółpracujący, lękliwi pacjenci lub pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną.
- Pacjenci wymagający regularnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie bisfosfonianów, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych.
- Palacze.
- Pacjenci cierpiący na niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca typu I i II).
- Obecność wad rozwojowych jamy ustnej lub szczękowo-twarzowej (np. rozszczep podniebienia) lub patologie zębów (np. ankyloza, ropień).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa piezokortykyzacji i osteoperforacji
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają zabiegi piezokortykyzacji i osteoperforacji górnej szczęki po lewej i prawej stronie.
|
Piezocorticision to zabieg, który ma na celu przyspieszenie ruchu zębów podczas leczenia ortodontycznego.
Polega na znieczuleniu miejscowym, po którym następuje nacięcie błony śluzowej policzka oraz nacięcie kości wyrostka zębodołowego za pomocą piezotomu.
Osteoperforacja to zabieg, który ma na celu przyspieszenie ruchu zębów podczas leczenia ortodontycznego.
Polega na znieczuleniu miejscowym, po którym następuje perforacja błony śluzowej policzka i kości wyrostka zębodołowego za pomocą specjalnego narzędzia do osteoperforacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnego leczenia, ale będą poddawani takiemu samemu monitorowaniu jak grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: Od momentu przyłożenia siły do zetknięcia się dalszej części kła z mezjalem drugiego przedtrzonowca. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni. Działania będą podejmowane w odstępach dwutygodniowych.
|
Szybkość, z jaką porusza się kła w przestrzeni usuniętego zęba przedtrzonowego.
|
Od momentu przyłożenia siły do zetknięcia się dalszej części kła z mezjalem drugiego przedtrzonowca. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni. Działania będą podejmowane w odstępach dwutygodniowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwota napiwku
Ramy czasowe: Pomiar jest wykonywany, gdy dystalna część kła dotyka mezjala drugiego zęba przedtrzonowego. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni
|
Kątowanie długiej osi kła na końcu retrakcji.
|
Pomiar jest wykonywany, gdy dystalna część kła dotyka mezjala drugiego zęba przedtrzonowego. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni
|
|
Stopień resorpcji korzenia
Ramy czasowe: Pomiar jest wykonywany, gdy dystalna część kła dotyka mezjala drugiego zęba przedtrzonowego. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni
|
Całkowite zmniejszenie objętości korzenia kła spowodowane retrakcją kła mierzone w tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
|
Pomiar jest wykonywany, gdy dystalna część kła dotyka mezjala drugiego zęba przedtrzonowego. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni
|
|
Wielkość tylnej utraty zakotwiczenia
Ramy czasowe: Pomiar jest wykonywany, gdy dystalna część kła dotyka mezjala drugiego zęba przedtrzonowego. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni
|
Miara wielkości ruchu przedniego zębów tylnych podczas cofania kła.
|
Pomiar jest wykonywany, gdy dystalna część kła dotyka mezjala drugiego zęba przedtrzonowego. Szacujemy, że czas realizacji wynosi do 24 tygodni
|
|
Stężenie IL-1 w próbce płynu dziąsłowego
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się bezpośrednio przed zabiegami periodontologicznymi, następnie w 1,3,8 tygodniu oraz w momencie zetknięcia się dystalnej części kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego, co może potrwać do 24 tygodni.
|
Pomiar stężenia IL-I techniką Luminex.
|
Pomiary wykonuje się bezpośrednio przed zabiegami periodontologicznymi, następnie w 1,3,8 tygodniu oraz w momencie zetknięcia się dystalnej części kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego, co może potrwać do 24 tygodni.
|
|
Stężenie aktywatora receptora ligandu jądrowego czynnika kappa-B (RANKL) w próbce płynu dziąsłowego
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się bezpośrednio przed zabiegami periodontologicznymi, następnie w 1,3,8 tygodniu oraz w momencie zetknięcia się dystalnej części kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego, co może potrwać do 24 tygodni.
|
Pomiar stężenia RANKL techniką Luminex.
|
Pomiary wykonuje się bezpośrednio przed zabiegami periodontologicznymi, następnie w 1,3,8 tygodniu oraz w momencie zetknięcia się dystalnej części kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego, co może potrwać do 24 tygodni.
|
|
Stężenie osteoprotegeryny (OPG) w próbce płynu dziąsłowego
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się bezpośrednio przed zabiegami periodontologicznymi, następnie w 1,3,8 tygodniu oraz w momencie zetknięcia się dystalnej części kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego, co może potrwać do 24 tygodni.
|
Pomiar stężenia OPG techniką Luminex.
|
Pomiary wykonuje się bezpośrednio przed zabiegami periodontologicznymi, następnie w 1,3,8 tygodniu oraz w momencie zetknięcia się dystalnej części kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego, co może potrwać do 24 tygodni.
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Codziennie, przez 7 dni po ekstrakcji zębów przedtrzonowych oraz zabiegach piezokortykizacji i osteoperforacji
|
Pomiar poziomu bólu za pomocą wizualnej analogowej skali kwestionariusza bólu w zakresie od 0-10.
|
Codziennie, przez 7 dni po ekstrakcji zębów przedtrzonowych oraz zabiegach piezokortykizacji i osteoperforacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Piezo and Osteoperforation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .