Evaluación de los Efectos de la Osteoperforación y Piezocorticisión en la Retracción Canina
7 de junio de 2021 actualizado por: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Evaluación de los Efectos de la Osteoperforación y Piezocorticisión en la Retracción Canina: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado.
El objetivo principal de esta investigación es comparar la tasa de retracción canina después de los procedimientos de osteoperforación y piezocorticisión en casos de extracciones de primeros premolares.
Los objetivos secundarios son comparar el movimiento de segundo orden del canino (tipping), la cantidad de reabsorción radicular asociada a los procedimientos, el proceso de inflamación midiendo los marcadores inflamatorios en el líquido crevicular gingival, la pérdida de anclaje posterior por medidas en el tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y radiografía tridimensional en los modelos y para evaluar el nivel de dolor y el impacto en la calidad de vida después de cada procedimiento utilizando el cuestionario de la escala analógica visual (EVA) del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cl I y II dentales y/o esqueléticas que requieren extracción del primer premolar maxilar.
- Adultos jóvenes de 16 años en adelante.
- Buena salud en general.
- Dentición adulta completa.
- Cooperativa.
- Higiene aceptable.
- Ausencia de cualquier enfermedad periodontal (gingivitis, periodontitis).
Criterio de exclusión:
- Pacientes no cooperativos, temerosos o con discapacidad intelectual.
- Pacientes que requieren el uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Uso de antibióticos en los últimos 6 meses.
- Uso anterior o actual de bisfosfonatos, corticoides o fármacos inmunosupresores.
- fumadores
- Pacientes que padezcan enfermedades sistémicas no controladas (ej. diabetes tipo I y II).
- Presencia de malformaciones orales o maxilofaciales (ej. paladar hendido) o patologías dentales (ej. anquilosis, absceso).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de piezocorticisión y osteoperforación
Todos los participantes en este brazo recibirán los procedimientos de piezocorticisión y osteoperforación en la mandíbula superior del lado izquierdo y derecho.
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La piezocorticisión es un procedimiento que tiene como objetivo acelerar el movimiento de los dientes durante un tratamiento de ortodoncia.
Consiste en una anestesia local seguida de una incisión de la mucosa bucal y una incisión en el hueso alveolar con un piezotomo.
La osteoperforación es un procedimiento que tiene como objetivo acelerar el movimiento de los dientes durante el tratamiento de ortodoncia.
Consiste en una anestesia local seguida de perforaciones de la mucosa bucal y del hueso alveolar mediante un instrumento específico de osteoperforación.
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Sin intervención: Control
Los participantes de este brazo no recibirán tratamiento, pero tendrán el mismo seguimiento que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aplicación de la fuerza hasta que el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas. Las medidas se tomarán a intervalos de dos semanas.
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La velocidad a la que se mueve el canino en el espacio del premolar extraído.
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Desde el momento de la aplicación de la fuerza hasta que el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas. Las medidas se tomarán a intervalos de dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de propina
Periodo de tiempo: La medida se toma cuando el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas.
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La angulación del eje largo del canino al final de la retracción.
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La medida se toma cuando el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas.
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Cantidad de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: La medida se toma cuando el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas.
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La reducción total del volumen de la raíz del canino causada por la retracción del canino medida en la tomografía computarizada de haz cónico.
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La medida se toma cuando el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas.
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Cantidad de pérdida de anclaje posterior
Periodo de tiempo: La medida se toma cuando el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas.
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Medida de la cantidad de movimiento anterior de los dientes posteriores durante la retracción del canino.
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La medida se toma cuando el distal del canino toca el mesial del segundo premolar. Estimamos que el plazo es de hasta 24 semanas.
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Concentración de IL-1 en la muestra de líquido gingival
Periodo de tiempo: Las medidas se toman inmediatamente antes de los procedimientos periodontales, luego a las 1, 3, 8 semanas y cuando el canino distal toca la superficie mesial del segundo premolar, lo que puede demorar hasta 24 semanas.
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Medida de la concentración de IL-I mediante la técnica Luminex.
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Las medidas se toman inmediatamente antes de los procedimientos periodontales, luego a las 1, 3, 8 semanas y cuando el canino distal toca la superficie mesial del segundo premolar, lo que puede demorar hasta 24 semanas.
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Concentración del activador del receptor del ligando del factor nuclear kappa-B (RANKL) en la muestra de líquido gingival
Periodo de tiempo: Las medidas se toman inmediatamente antes de los procedimientos periodontales, luego a las 1, 3, 8 semanas y cuando el canino distal toca la superficie mesial del segundo premolar, lo que puede demorar hasta 24 semanas.
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Medida de la concentración de RANKL mediante la técnica Luminex.
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Las medidas se toman inmediatamente antes de los procedimientos periodontales, luego a las 1, 3, 8 semanas y cuando el canino distal toca la superficie mesial del segundo premolar, lo que puede demorar hasta 24 semanas.
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Concentración de osteoprotegerina (OPG) en la muestra de líquido gingival
Periodo de tiempo: Las medidas se toman inmediatamente antes de los procedimientos periodontales, luego a las 1, 3, 8 semanas y cuando el canino distal toca la superficie mesial del segundo premolar, lo que puede demorar hasta 24 semanas.
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Medida de la concentración de OPG mediante la técnica Luminex.
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Las medidas se toman inmediatamente antes de los procedimientos periodontales, luego a las 1, 3, 8 semanas y cuando el canino distal toca la superficie mesial del segundo premolar, lo que puede demorar hasta 24 semanas.
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Diariamente, durante 7 días después de la extracción de premolares y los procedimientos de piezocorticisión y osteoperforación
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Medida del nivel de dolor usando una escala análoga visual del cuestionario de dolor que va de 0 a 10.
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Diariamente, durante 7 días después de la extracción de premolares y los procedimientos de piezocorticisión y osteoperforación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Piezo and Osteoperforation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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