Evaluering av effektene av osteoperforasjon og piezokortisisjon på canine retraksjon
7. juni 2021 oppdatert av: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Evaluering av effekten av osteoperforasjon og piezokortisisjon på hundetraksjon: Randomisert kontrollert klinisk studie.
Hovedmålet med denne forskningen er å sammenligne frekvensen av hundetraksjon etter osteoperforasjon og piezokortisisjonsprosedyrer i tilfeller av første premolare ekstraksjoner.
De sekundære målene er å sammenligne andre ordens bevegelse av hunden (tipping), mengden av rotresorpsjon assosiert med prosedyrene, betennelsesprosessen ved å måle de inflammatoriske markørene i tannkjøttet, tapet av bakre forankring ved målinger på cone beam computed tomography (CBCT) 3-dimensjonalt røntgenbilde og på gipsene og for å evaluere smertenivået og innvirkningen på livskvaliteten etter hver prosedyre ved å bruke spørreskjemaet til den visuelle analoge skalaen (VAS) av smerte.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dental og/eller skjelett Cl I og II som krever maxillær første premolar ekstraksjon.
- Unge voksne 16 år og eldre.
- God generell helse.
- Komplett voksentann.
- Kooperativ.
- Akseptabel hygiene.
- Fravær av noen periodontal sykdom (gingivitt, periodontitt).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samarbeidende, redde pasienter eller pasienter med utviklingshemming.
- Pasienter som krever regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
- Bruk av antibiotika siste 6 måneder.
- Tidligere eller nåværende bruk av bisfosfonater, kortikosteroider eller immundempende legemidler.
- Røykere.
- Pasienter som lider av ukontrollerte systemiske sykdommer (f. diabetes type I og II).
- Tilstedeværelse av orale eller maxillofaciale misdannelser (f. ganespalte) eller tannpatologier (f.eks. ankylose, abscess).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Piezokortisisjon og osteoperforasjonsgruppe
Alle deltakere i denne armen vil motta piezokortisisjon og osteoperforasjon på overkjeven på venstre og høyre side.
|
Piezokortisisjon er en prosedyre som tar sikte på å akselerere bevegelsen av tenner under en kjeveortopedisk behandling.
Den består av en lokalbedøvelse etterfulgt av et snitt i bukkalslimhinnen og et snitt i alveolarbenet med en piezotom.
Osteoperforasjonen er en prosedyre som tar sikte på å akselerere bevegelsen av tenner under kjeveortopedisk behandling.
Den består av en lokalbedøvelse etterfulgt av perforeringer av bukkalslimhinnen og alveolarbenet ved bruk av et spesifikt osteoperforasjonsverktøy.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne armen får ingen behandling, men vil ha samme overvåking som forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for tilbaketrekking av hund
Tidsramme: Fra tidspunktet for kraftpåføring til det distale hjørnet av hunden berører mesialet til den andre premolaren. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker. Tiltak vil bli iverksatt med to ukers mellomrom.
|
Hastigheten som hunden beveges med i rommet til den ekstraherte premolaren.
|
Fra tidspunktet for kraftpåføring til det distale hjørnet av hunden berører mesialet til den andre premolaren. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker. Tiltak vil bli iverksatt med to ukers mellomrom.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tippingsmengde
Tidsramme: Tiltaket tas når den distale delen av hunden berører mesialen til den andre premolar. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker
|
Vinklingen av hundens langakse ved slutten av tilbaketrekkingen.
|
Tiltaket tas når den distale delen av hunden berører mesialen til den andre premolar. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker
|
|
Mengde rotresorpsjon
Tidsramme: Tiltaket tas når den distale delen av hunden berører mesialen til den andre premolar. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker
|
Den totale reduksjonen i volum av roten til hunden forårsaket av hundens tilbaketrekning målt på kjeglestråledatamatografien.
|
Tiltaket tas når den distale delen av hunden berører mesialen til den andre premolar. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker
|
|
Mengde bakre tap av forankring
Tidsramme: Tiltaket tas når den distale delen av hunden berører mesialen til den andre premolar. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker
|
Mål for mengden fremre bevegelse av de bakre tennene under tilbaketrekning av hjørnetann.
|
Tiltaket tas når den distale delen av hunden berører mesialen til den andre premolar. Vi anslår tidsrammen til å være opptil 24 uker
|
|
Konsentrasjon av IL-1 i tannkjøttprøven
Tidsramme: Tiltak tas umiddelbart før de periodontale prosedyrene, deretter ved 1,3,8 uker og når hjørnetannens distale berører den mesiale overflaten til den andre premolaren, noe som kan ta opptil 24 uker.
|
Mål for konsentrasjonen av IL-I ved bruk av Luminex-teknikken.
|
Tiltak tas umiddelbart før de periodontale prosedyrene, deretter ved 1,3,8 uker og når hjørnetannens distale berører den mesiale overflaten til den andre premolaren, noe som kan ta opptil 24 uker.
|
|
Konsentrasjon av reseptoraktivator av kjernefaktor kappa-B-ligand (RANKL) i tannkjøttprøven
Tidsramme: Tiltak tas umiddelbart før de periodontale prosedyrene, deretter ved 1,3,8 uker og når hjørnetannens distale berører den mesiale overflaten til den andre premolaren, noe som kan ta opptil 24 uker.
|
Mål for konsentrasjonen av RANKL ved bruk av Luminex-teknikken.
|
Tiltak tas umiddelbart før de periodontale prosedyrene, deretter ved 1,3,8 uker og når hjørnetannens distale berører den mesiale overflaten til den andre premolaren, noe som kan ta opptil 24 uker.
|
|
Konsentrasjon av osteoprotegerin (OPG) i tannkjøttprøven
Tidsramme: Tiltak tas umiddelbart før de periodontale prosedyrene, deretter ved 1,3,8 uker og når hjørnetannens distale berører den mesiale overflaten til den andre premolaren, noe som kan ta opptil 24 uker.
|
Mål for konsentrasjonen av OPG ved bruk av Luminex-teknikken.
|
Tiltak tas umiddelbart før de periodontale prosedyrene, deretter ved 1,3,8 uker og når hjørnetannens distale berører den mesiale overflaten til den andre premolaren, noe som kan ta opptil 24 uker.
|
|
Nivå av smerte
Tidsramme: Daglig, i 7 dager etter ekstraksjon av premolarer og piezokortisisjon og osteoperforasjonsprosedyrer
|
Mål av smertenivået ved hjelp av en visuell analog smerteskala fra 0-10.
|
Daglig, i 7 dager etter ekstraksjon av premolarer og piezokortisisjon og osteoperforasjonsprosedyrer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Piezo and Osteoperforation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .