Az oszteoperforáció és a piezokorticizió hatásának értékelése a kutya retrakcióra
2021. június 7. frissítette: Le George Dinh-Khang, Université de Montréal
Az oszteoperforáció és a piezokorticizió hatásának értékelése a kutya retrakcióra: Randomized Controlled Clinical Trial.
A kutatás elsődleges célja az osteoperforációs és piezokorticiciós eljárások utáni kutyaretrakció arányának összehasonlítása az első premoláris extrakciók esetén.
A másodlagos cél a szemfog másodrendű mozgásának (tipping), a beavatkozásokhoz kapcsolódó gyökérreszorpció mértékének, a gyulladásos folyamatnak a gyulladásos markerek mérésével a gingivális rés-folyadékban, a hátsó rögzítés elvesztésének összehasonlítása az ínyen végzett mérésekkel. kúpos komputertomográfia (CBCT) 3-dimenziós röntgenfelvételen és a gipszeken, valamint a fájdalom szintjének és az életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére az egyes eljárások után a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) kérdőívével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogászati és/vagy csontrendszeri Cl I. és II. állkapocs első premoláris extrakciót igényel.
- Fiatal felnőttek 16 éves és idősebbek.
- Jó általános egészségi állapot.
- Teljes felnőtt fogazat.
- Szövetkezet.
- Elfogadható higiénia.
- Bármilyen fogágybetegség hiánya (gingivitis, parodontitis).
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő, félelmetes vagy értelmi fogyatékos betegek.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) rendszeres alkalmazását igénylő betegek.
- Antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban.
- Biszfoszfonátok, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek korábbi vagy jelenlegi használata.
- Dohányosok.
- Nem kontrollált szisztémás betegségekben szenvedő betegek (pl. I. és II. típusú cukorbetegség).
- száj- vagy állcsont-rendellenességek jelenléte (pl. szájpadhasadék) vagy fogászati kórképek (pl. ankylosis, tályog).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Piezocorticision és osteoperforation csoport
Ebben a karban minden résztvevő megkapja a piezokorticiciós és osteoperforációs eljárásokat a felső állkapocs bal és jobb oldalán.
|
A piezokorticició egy olyan eljárás, amelynek célja a fogak mozgásának felgyorsítása a fogszabályozó kezelés során.
Helyi érzéstelenítésből áll, amelyet a szájnyálkahártya bemetszése és az alveoláris csont piezotómmal történő bemetszése követ.
Az osteoperforáció egy olyan eljárás, amelynek célja a fogak mozgásának felgyorsítása a fogszabályozó kezelés során.
Helyi érzéstelenítésből áll, amelyet a szájnyálkahártya és az alveoláris csont perforációja követ, speciális osteoperforációs eszközzel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebben a karban részt vevők nem kapnak kezelést, de ugyanazt a megfigyelést kapják, mint a kísérleti csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya visszahúzódási aránya
Időkeret: Az erő alkalmazásától egészen addig, amíg a szemfog disztális része meg nem érinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet. Az intézkedésekre kéthetes időközönként kerül sor.
|
Az a sebesség, amellyel a szemfog mozog a kihúzott premoláris terében.
|
Az erő alkalmazásától egészen addig, amíg a szemfog disztális része meg nem érinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet. Az intézkedésekre kéthetes időközönként kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borravaló összege
Időkeret: A mérést akkor kell elvégezni, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet
|
A szemfog hossztengelyének szöge a visszahúzás végén.
|
A mérést akkor kell elvégezni, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet
|
|
A gyökérreszorpció mennyisége
Időkeret: A mérést akkor kell elvégezni, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet
|
A szemfog gyökerének teljes térfogatcsökkenése, amelyet a szemfogak visszahúzódása okozott a kúpos komputertomográfián mérve.
|
A mérést akkor kell elvégezni, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet
|
|
A rögzítés hátsó elvesztésének mértéke
Időkeret: A mérést akkor kell elvégezni, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet
|
A hátsó fogak elülső mozgásának mértéke a szemfog visszahúzása során.
|
A mérést akkor kell elvégezni, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziálisát. Becsléseink szerint az időkeret akár 24 hét is lehet
|
|
Az IL-1 koncentrációja a gingivális folyadékmintában
Időkeret: A méréseket közvetlenül a parodontológiai beavatkozások előtt, majd 1, 3, 8 hetes korban és akkor végezzük, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziális felületét, ami akár 24 hétig is eltarthat.
|
Az IL-I koncentrációjának mérése Luminex technikával.
|
A méréseket közvetlenül a parodontológiai beavatkozások előtt, majd 1, 3, 8 hetes korban és akkor végezzük, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziális felületét, ami akár 24 hétig is eltarthat.
|
|
A nukleáris faktor kappa-B ligandum (RANKL) receptor aktivátorának koncentrációja a gingivális folyadékmintában
Időkeret: A méréseket közvetlenül a parodontológiai beavatkozások előtt, majd 1, 3, 8 hetes korban és akkor végezzük, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziális felületét, ami akár 24 hétig is eltarthat.
|
A RANKL koncentrációjának mérése Luminex technikával.
|
A méréseket közvetlenül a parodontológiai beavatkozások előtt, majd 1, 3, 8 hetes korban és akkor végezzük, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziális felületét, ami akár 24 hétig is eltarthat.
|
|
Az osteoprotegerin (OPG) koncentrációja a gingivális folyadékmintában
Időkeret: A méréseket közvetlenül a parodontológiai beavatkozások előtt, majd 1, 3, 8 hetes korban és akkor végezzük, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziális felületét, ami akár 24 hétig is eltarthat.
|
Az OPG koncentrációjának mérése Luminex technikával.
|
A méréseket közvetlenül a parodontológiai beavatkozások előtt, majd 1, 3, 8 hetes korban és akkor végezzük, amikor a szemfog disztális része megérinti a második premoláris meziális felületét, ami akár 24 hétig is eltarthat.
|
|
A fájdalom szintje
Időkeret: Naponta, 7 napon keresztül a premolarok kihúzása és piezokorticiciós és osteoperforációs eljárások után
|
A fájdalom szintjének mérése a fájdalom kérdőív vizuális analóg skálájával, 0-10 között.
|
Naponta, 7 napon keresztül a premolarok kihúzása és piezokorticiciós és osteoperforációs eljárások után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clarice Nishio, D.M.D, MSc, PhD, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Piezo and Osteoperforation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .