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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03311217
취약한 환경에서의 부족 건강 및 회복력 (THRIVE)
2019년 9월 25일 업데이트: University of Oklahoma
THRIVE 연구는 오클라호마의 Chickasaw Nation 및 Choctaw Nation에서 부족이 소유하고 운영하는 편의점의 식품 환경을 개선하는 건강한 소매 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
THRIVE 연구는 오클라호마의 Chickasaw Nation과 Choctaw Nation이 소유하고 운영하는 8개의 편의점에서 "건강한 화장"에 대한 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식을 사용하는 클러스터 무작위 시험입니다.
이 연구는 부족 국가가 환경 및 정책 접근 방식을 통해 과일 및 채소 구매와 소비를 증가시키는 능력을 테스트할 것입니다.
조사관은 부족 구성원이 개입의 가장 높은 선량(즉,
개입 편의점을 가장 많이 방문하는 사람들)은 과일과 채소 섭취를 늘릴 것입니다.
과일 및 채소 섭취량의 개인 수준 변화는 중재 전후에 1600명의 아메리칸 인디언 쇼핑객 코호트를 대상으로 실시한 설문 조사를 통해 측정됩니다.
THRIVE 구현의 일환으로 멀티미디어 매뉴얼, 웹 사이트 및 다큐멘터리 영화가 만들어져 부족 시민을 참여시키고 지역 지식을 향상시키며 다른 부족이 음식 및 신체 활동 환경을 개선하도록 안내할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1634
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74105
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민
- 부족 관할 지역에 거주
- 12개월 이내에 이사할 계획이 없습니다.
- 일주일에 최소 3번 음식을 위해 상점에서 쇼핑하는 자가 보고
제외 기준:
• 이 기준을 충족하지 못하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
건전한 소매 전략은 이러한 커뮤니티의 부족 소유 편의점에서 구현될 것입니다.
특정 전략에는 가격 할인, 판촉 간판, 신제품 통합 및 건강에 좋은 품목을 선반에 배치하는 것이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
제어 커뮤니티의 매장에서는 어떠한 개입도 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과일 섭취
기간: 부족 및 매장에 따라 9~12개월 기간
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개입 식품의 소비에 대해 묻는 6개의 질문을 통해 자가 보고됨
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부족 및 매장에 따라 9~12개월 기간
|
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야채 섭취
기간: 부족 및 매장에 따라 9~12개월 기간
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개입 식품의 소비에 대해 묻는 6개의 질문을 통해 자가 보고됨
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부족 및 매장에 따라 9~12개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jernigan VBB, Wetherill M, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Cardiovascular Disease Risk Factors and Health Outcomes Among American Indians in Oklahoma: the THRIVE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1061-1068. doi: 10.1007/s40615-016-0310-4. Epub 2016 Dec 6.
- Blue Bird Jernigan V, Wetherill MS, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Food Insecurity and Chronic Diseases Among American Indians in Rural Oklahoma: The THRIVE Study. Am J Public Health. 2017 Mar;107(3):441-446. doi: 10.2105/AJPH.2016.303605. Epub 2017 Jan 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HL117729 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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